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MOM プログラム 8 年間のフォローアップ

2014年3月20日 更新者：Jerilynn Radcliffe、Children's Hospital of Philadelphia

MOM プログラムの継続 - 8 年間のフォローアップ

研究手段は、子供の認知的、学業的、および行動的成果、受けた学校サービス、および介護者のストレスとうつ病を評価します。 主な研究結果の尺度には、認知状態、学校機能、および行動が含まれます。 介入群と対照群の間の学校への参加と行動に見られる33か月と60か月の有意差を検証するために、長期的な結果が研究されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、MOM プログラムの 8 年間の追跡結果を調べます。これは、貧困にある子供たちの前向きな発達の成果を促進するための混合専門家宅訪問プログラムのランダム化比較試験 (RCT) です。 以前の研究では、33 か月齢と 60 か月齢の介入群の間で、学校への参加と行動の両方に有意差があることがわかりました。 インフォームドコンセントを提供する元のMOMプログラムRCTの家族は、子供が8歳のときに研究の対象となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

187

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～8年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60か月の評価に参加した元のMOM RCTの家族
  • テストのためにフィラデルフィア地域に戻ることができます
  • 親/保護者のインフォームド コンセントおよび子供の同意

除外基準:

  • -研究心理学者による臨床レビューによって決定された、感覚的、身体的、またはその他の欠陥のためにテストを完了することができない子供
  • 学校情報の公開を認めたがらない保護者
  • 非英語圏

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
対照群
他の：コントロール
対照群はフォローアップ時に同じ評価電池を受け取りますが、家庭訪問プログラムは受け取りませんでした。
実験的：MOMプログラム家庭訪問
混合専門家支援家庭訪問プログラム。
行動：MOMプログラム家庭訪問
混合専門家訪問プログラム。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Woodcock-Johnson 認知能力テスト、第 3 版 (WJR-III、Cog)
時間枠：研究への最初の登録から8年
WJR-III、Cog は子供の知性と認知を測定し、最近の標準化サンプルと更新されたアイテム コンテンツを提供します。 WJR-III、Cog が選択されたのは、言語、非言語、および言語の尺度が含まれており、その最近の標準化サンプルには、少数民族、限られた親の教育、および米国北東部の地域家族の子供の適切な割合が含まれているためです。テストの平均スコアは 100 です。標準偏差は 15 です。 このテストでは、55 (最低スコア) から 145 (最高スコア) までのスコアが得られます。
研究への最初の登録から8年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Woodcock-Johnson Academic Ability Test、第 3 版 (WJR-III、Ach)、Broad Reading
時間枠：入学から8年間
WJR-III、Ach、Broad Reading は、子供の読解力を測定し、最近の標準化サンプルと更新されたアイテム コンテンツを提供します。 WJR-III、Ach、Broad Reading が選択されたのは、読書のインデックスと、少数民族、限られた親教育、および米国北東部の地域家族からの適切な割合の子供を含む最近の標準化サンプルが含まれているためです。テストの平均スコアは 100 です。標準偏差は 15 です。 このテストでは、55 (最低スコア) から 145 (最高スコア) までのスコアが得られます。
入学から8年間
Woodcock-Johnson Academic Ability Test、第 3 版 (WJR-III、Ach)、Broad Math
時間枠：入学から8年間
WJR-III、Ach、Broad Math は、子供の数学の学業成績を測定し、最近の標準化サンプルと更新されたアイテム コンテンツを提供します。 WJR-III、Ach、Math が選択されたのは、その最近の標準化サンプルに、少数民族、限られた親教育、および米国北東部の地域家族の子供が適切な割合で含まれているためです。 テストの平均点は 100 で、標準偏差は 15 です。 このテストでは、55 (最低スコア) から 145 (最高スコア) までのスコアが得られます。
入学から8年間
子どもの行動チェックリスト（CBCL）、内面化
時間枠：入学から8年間
CBCL は、幅広い行動、感情、および社会的行動を測定する、経験に基づく評価のアッヘンバッハ システム (ASEBA) の一部です。 CBCL はインタビュー形式で実施され、回答者は 112 の問題項目について、「その子には当てはまらない」を 0、「ある程度、または時々当てはまる」を 1、「非常に当てはまる、またはしばしば当てはまる」を 2 として評価するよう求められます。子供」、過去 2 か月に基づいています。 次に、112 項目の生のスコアが、標準化サンプルの年齢および性別が一致したコントロールと比較され、平均が 50、標準偏差が 10 の標準スコアが導出されます。 最悪の値は 80 です。最高値は 30 です。
入学から8年間
児童行動チェックリスト (CBCL)、外部化
時間枠：入学から8年間
CBCL は、幅広い行動、感情、および社会的行動を測定する、経験に基づく評価のアッヘンバッハ システム (ASEBA) の一部です。 CBCL はインタビュー形式で実施され、回答者は 112 の問題項目について、「その子には当てはまらない」を 0、「ある程度、または時々当てはまる」を 1、「非常に当てはまる、またはしばしば当てはまる」を 2 として評価するよう求められます。子供」、過去 2 か月に基づいています。 次に、112 項目の未処理スコアが、標準化サンプルの年齢および性別が一致したコントロールと比較され、平均 50、標準偏差 10 で標準スコアが導出されます。 最低スコアは 80 で、最高スコアは 30 です。
入学から8年間
子どもの行動チェックリスト (CBCL)、総合的な問題
時間枠：入学から8年間
CBCL は、幅広い行動、感情、および社会的行動を測定する、経験に基づく評価のアッヘンバッハ システム (ASEBA) の一部です。 CBCL はインタビュー形式で実施され、回答者は 112 の問題項目について、「その子には当てはまらない」を 0、「ある程度、または時々当てはまる」を 1、「非常に当てはまる、またはしばしば当てはまる」を 2 として評価するよう求められます。子供」、過去 2 か月に基づいています。 次に、112 項目の未処理スコアが、標準化サンプルの年齢および性別が一致したコントロールと比較され、平均 50、標準偏差 10 で標準スコアが導出されます。 最悪のスコアは 80 です。ベストスコアは 30 です。
入学から8年間
教師評価フォーム (TRF)、内面化
時間枠：入学から8年間
TRF は CBCL の仲間であり、子供の教師によって完成されます。 TRF は、幅広い行動、感情、および社会的機能を測定します。 TRF は教師に、教育サービスを受けることに関する問題行動と質問を評価するよう求めます。 回答者は、過去 2 つの質問に基づいて、112 の問題項目について、「その子には当てはまらない」を 0、「ある程度、または時々当てはまる」を 1、「非常に当てはまる、またはしばしば当てはまる」を 2 として評価するよう求められます。月。 次に、112 項目の生のスコアが、標準化サンプルの年齢および性別が一致したコントロールのスコアと比較され、平均が 50、標準偏差が 10 の標準スコアが導き出されます。値は 80 です。最高値は 30 です。
入学から8年間
教師評価フォーム (TRF)、外部化
時間枠：入学から8年間
TRF は CBCL の仲間であり、子供の教師によって完成されます。 TRF は、幅広い行動、感情、および社会的機能を測定します。 TRF は教師に、教育サービスを受けることに関する問題行動と質問を評価するよう求めます。 回答者は、過去 2 つの質問に基づいて、112 の問題項目について、「その子には当てはまらない」を 0、「ある程度、または時々当てはまる」を 1、「非常に当てはまる、またはしばしば当てはまる」を 2 として評価するよう求められます。月。 次に、112 項目の未処理スコアが、標準化サンプルの年齢および性別が一致したコントロールと比較され、平均 50、標準偏差 10 で標準スコアが導出されます。 最高のスコアは 30 です。最悪のスコアは 80 です。
入学から8年間
教師評価フォーム (TRF)、総合問題
時間枠：入学から8年間
TRF は CBCL の仲間であり、子供の教師によって完成されます。 TRF は、幅広い行動、感情、および社会的機能を測定します。 TRF は教師に、教育サービスを受けることに関する問題行動と質問を評価するよう求めます。 回答者は、過去 2 つの質問に基づいて、112 の問題項目について、「その子には当てはまらない」を 0、「ある程度、または時々当てはまる」を 1、「非常に当てはまる、またはしばしば当てはまる」を 2 として評価するよう求められます。月。 次に、112 項目の未処理スコアが、標準化サンプルの年齢および性別が一致したコントロールと比較され、平均 50、標準偏差 10 で標準スコアが導出されます。 最高のスコアは 30 です。最悪のスコアは 80 です。
入学から8年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Hospital of Philadelphia

協力者

William Penn Foundation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2009年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月20日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT：The William Penn Foundation)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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