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Acompanhamento de 8 anos do Programa MOM

20 de março de 2014 atualizado por: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia

Continuação do Programa MOM - Acompanhamento de 8 anos

As medidas do estudo avaliarão os resultados cognitivos, acadêmicos e comportamentais das crianças, os serviços escolares recebidos e o estresse e a depressão do cuidador. As principais medidas de resultado do estudo incluem estado cognitivo, funcionamento escolar e comportamento. Resultados de longo prazo serão estudados na tentativa de verificar as diferenças significativas encontradas aos 33 e 60 meses na participação escolar e comportamento entre os grupos de intervenção e controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo examina os resultados de acompanhamento de 8 anos do Programa MOM, um estudo randomizado controlado (RCT) de um programa misto de visitas domiciliares profissionais para promover resultados positivos de desenvolvimento entre crianças em situação de pobreza. O estudo anterior encontrou diferenças significativas tanto na participação escolar quanto no comportamento entre o grupo de intervenção aos 33 e 60 meses de idade. As famílias do RCT original do Programa MOM que fornecerem consentimento informado serão elegíveis para o estudo quando as crianças tiverem 8 anos de idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

187

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Famílias do MOM RCT original que participaram da avaliação de 60 meses
  • Capaz de retornar à área da Filadélfia para testes
  • Consentimento informado dos pais/responsáveis ​​e consentimento da criança

Critério de exclusão:

  • Crianças incapazes de completar o teste devido a déficits sensoriais, físicos ou outros, conforme determinado pela revisão clínica do psicólogo do estudo
  • Cuidadores não estão dispostos a autorizar a divulgação de informações da escola
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Grupo de controle
Outro: Ao controle
O grupo controle receberá as mesmas baterias de avaliação no acompanhamento, mas não recebeu o programa de visita domiciliar.
EXPERIMENTAL: Programa MOM visita domiciliar
Programa misto de visita domiciliar de apoio profissional.
Comportamental: Programa MOM visita domiciliar
Programa misto de visita domiciliar profissional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Habilidade Cognitiva Woodcock-Johnson, 3ª Edição (WJR-III, Cog)
Prazo: 8 anos após a inscrição original no estudo
O WJR-III, Cog mede inteligência e cognição em crianças e oferece uma amostra de padronização recente e conteúdo de item atualizado. O WJR-III, Cog foi selecionado porque inclui escalas verbais, não verbais e de linguagem e sua amostra de padronização recente inclui uma proporção apropriada de crianças de minorias étnicas, educação limitada dos pais e famílias regionais do nordeste dos EUA. A pontuação média do teste é 100, com um desvio padrão de 15. O teste produz pontuações de 55 (pior pontuação) a 145 (melhor pontuação).
8 anos após a inscrição original no estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de habilidade acadêmica Woodcock-Johnson, 3ª edição (WJR-III, Ach), leitura ampla
Prazo: 8 anos a partir da entrada no estudo
O WJR-III, Ach, Broad Reading mede o desempenho em leitura em crianças e oferece uma amostra de padronização recente e conteúdo de item atualizado. O WJR-III, Ach, Broad Reading foi selecionado porque inclui índices de leitura e uma amostra de padronização recente que inclui uma proporção apropriada de crianças de minorias étnicas, educação limitada dos pais e famílias regionais do nordeste dos EUA. A pontuação média do teste é 100, com um desvio padrão de 15. O teste produz pontuações de 55 (pior pontuação) a 145 (melhor pontuação).
8 anos a partir da entrada no estudo
Teste de habilidade acadêmica Woodcock-Johnson, 3ª edição (WJR-III, Ach), matemática ampla
Prazo: 8 anos a partir da entrada no estudo
O WJR-III, Ach, Broad Math mede o desempenho acadêmico em matemática em crianças e oferece uma amostra de padronização recente e conteúdo de item atualizado. O WJR-III, Ach, Math foi selecionado porque sua amostra de padronização recente inclui uma proporção apropriada de crianças de minorias étnicas, educação limitada dos pais e famílias regionais do nordeste dos EUA. A pontuação média do teste é 100, com um desvio padrão de 15. O teste produz pontuações de 55 (pior pontuação) a 145 (melhor pontuação).
8 anos a partir da entrada no estudo
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), Internalizando
Prazo: 8 anos a partir da entrada no estudo
O CBCL faz parte do Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA) que mede uma ampla gama de comportamentos comportamentais, emocionais e sociais. O CBCL é administrado em formato de entrevista e os respondentes são solicitados a classificar 112 itens problemáticos como 0 para "não é verdadeiro para a criança", 1 para "um pouco ou às vezes verdadeiro para a criança" e 2 para "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro para a criança". criança", com base nos últimos dois meses. As pontuações brutas dos 112 itens são então comparadas com controles pareados por idade e gênero da amostra de padronização, e as pontuações padrão são derivadas com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. O pior valor é 80; O melhor valor é 30.
8 anos a partir da entrada no estudo
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), Externalizando
Prazo: 8 anos a partir da entrada no estudo
O CBCL faz parte do Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA) que mede uma ampla gama de comportamentos comportamentais, emocionais e sociais. O CBCL é administrado em formato de entrevista e os respondentes são solicitados a classificar 112 itens problemáticos como 0 para "não é verdadeiro para a criança", 1 para "um pouco ou às vezes verdadeiro para a criança" e 2 para "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro para a criança". criança", com base nos últimos dois meses. As pontuações brutas dos 112 itens são então comparadas com controles pareados por idade e gênero da amostra de padronização, e as pontuações padrão são derivadas com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. A pior pontuação possível é 80 e a melhor pontuação possível é 30.
8 anos a partir da entrada no estudo
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), Total de Problemas
Prazo: 8 anos a partir da entrada no estudo
O CBCL faz parte do Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA) que mede uma ampla gama de comportamentos comportamentais, emocionais e sociais. O CBCL é administrado em formato de entrevista e os respondentes são solicitados a classificar 112 itens problemáticos como 0 para "não é verdadeiro para a criança", 1 para "um pouco ou às vezes verdadeiro para a criança" e 2 para "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro para a criança". criança", com base nos últimos dois meses. As pontuações brutas dos 112 itens são então comparadas com controles pareados por idade e gênero da amostra de padronização, e as pontuações padrão são derivadas com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. A pior pontuação é 80; melhor pontuação é 30.
8 anos a partir da entrada no estudo
Formulário de Avaliação do Professor (TRF), Internalizando
Prazo: 8 anos a partir da entrada no estudo
O TRF acompanha o CBCL e é preenchido pelo professor da criança. O TRF mede uma ampla gama de funcionamento comportamental, emocional e social. O TRF pede aos professores que avaliem comportamentos problemáticos e perguntas sobre o recebimento de serviços educacionais. Os respondentes são solicitados a classificar 112 itens problemáticos como 0 para "não é verdadeiro para a criança", 1 para "um pouco ou às vezes verdadeiro para a criança" e 2 para "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro para a criança", com base nos dois últimos meses. As pontuações brutas dos 112 itens são então comparadas com as pontuações dos controles pareados por idade e gênero da amostra de padronização, e as pontuações padrão são derivadas com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. o valor é 80; O melhor valor é 30.
8 anos a partir da entrada no estudo
Formulário de Avaliação do Professor (TRF), Externalizando
Prazo: 8 anos a partir da entrada no estudo
O TRF acompanha o CBCL e é preenchido pelo professor da criança. O TRF mede uma ampla gama de funcionamento comportamental, emocional e social. O TRF pede aos professores que avaliem comportamentos problemáticos e perguntas sobre o recebimento de serviços educacionais. Os respondentes são solicitados a classificar 112 itens problemáticos como 0 para "não é verdadeiro para a criança", 1 para "um pouco ou às vezes verdadeiro para a criança" e 2 para "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro para a criança", com base nos dois últimos meses. As pontuações brutas dos 112 itens são então comparadas com controles pareados por idade e gênero da amostra de padronização, e as pontuações padrão são derivadas com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. A melhor pontuação é 30; pior nota é 80.
8 anos a partir da entrada no estudo
Formulário de Avaliação do Professor (TRF), Total de Problemas
Prazo: 8 anos a partir da entrada no estudo
O TRF acompanha o CBCL e é preenchido pelo professor da criança. O TRF mede uma ampla gama de funcionamento comportamental, emocional e social. O TRF pede aos professores que avaliem comportamentos problemáticos e perguntas sobre o recebimento de serviços educacionais. Os respondentes são solicitados a classificar 112 itens problemáticos como 0 para "não é verdadeiro para a criança", 1 para "um pouco ou às vezes verdadeiro para a criança" e 2 para "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro para a criança", com base nos dois últimos meses. As pontuações brutas dos 112 itens são então comparadas com controles pareados por idade e gênero da amostra de padronização, e as pontuações padrão são derivadas com uma média de 50 e um desvio padrão de 10. A melhor pontuação é 30; pior nota é 80.
8 anos a partir da entrada no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

William Penn Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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