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MOM-Programm 8-Jahres-Follow-up

20. März 2014 aktualisiert von: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia

Fortsetzung des MOM-Programms – 8-Jahres-Follow-up

Die Studienmaßnahmen werden die kognitiven, schulischen und verhaltensbezogenen Ergebnisse für die Kinder, erhaltene Schulleistungen sowie Stress und Depressionen der Betreuer bewerten. Die wichtigsten Studienergebnisse umfassen den kognitiven Status, das Funktionieren der Schule und das Verhalten. Langfristige Ergebnisse werden untersucht, um die signifikanten Unterschiede zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in Bezug auf die Schulbeteiligung und das Schulverhalten nach 33 und 60 Monaten zu verifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die 8-Jahres-Follow-up-Ergebnisse des MOM-Programms, einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) eines gemischten professionellen Hausbesuchsprogramms zur Förderung positiver Entwicklungsergebnisse bei Kindern in Armut. Die frühere Studie fand signifikante Unterschiede sowohl in der Schulbeteiligung als auch im Verhalten in der Interventionsgruppe im Alter von 33 und 60 Monaten. Familien aus dem ursprünglichen RCT des MOM-Programms, die eine Einverständniserklärung nach Aufklärung abgeben, sind für die Studie geeignet, wenn die Kinder 8 Jahre alt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 8 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien aus dem ursprünglichen MOM RCT, die an der 60-Monats-Evaluierung teilgenommen haben
  • Kann zum Testen in die Gegend von Philadelphia zurückkehren
  • Einverständniserklärung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die den Test aufgrund von sensorischen, körperlichen oder anderen Defiziten nicht abschließen können, wie durch die klinische Überprüfung durch den Studienpsychologen festgestellt wurde
  • Betreuer, die nicht bereit sind, die Freigabe von Schulinformationen zu genehmigen
  • Nicht englischsprachig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolle
Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält bei der Nachsorge die gleichen Bewertungsbatterien, erhielt jedoch nicht das Hausbesuchsprogramm.
EXPERIMENTAL: MOM Programm Hausbesuche
Gemischtes professionelles Hausbesuchsprogramm.
Verhalten: MOM Programm Hausbesuche
Gemischtes professionelles Hausbesuchsprogramm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Woodcock-Johnson Cognitive Ability Test, 3rd Edition (WJR-III, Cog)
Zeitfenster: 8 Jahre nach der ursprünglichen Einschreibung in das Studium
Der WJR-III, Cog misst die Intelligenz und Kognition bei Kindern und bietet ein aktuelles Standardisierungsmuster und aktualisierte Artikelinhalte. Der WJR-III, Cog wurde ausgewählt, weil er verbale, nonverbale und Sprachskalen enthält und seine jüngste Standardisierungsstichprobe einen angemessenen Anteil an Kindern aus ethnischen Minderheiten, begrenzter Elternbildung und Familien aus dem Nordosten der USA umfasst. Die mittlere Testpunktzahl beträgt 100, mit einer Standardabweichung von 15. Der Test ergibt Punktzahlen von 55 (schlechteste Punktzahl) bis 145 (beste Punktzahl).
8 Jahre nach der ursprünglichen Einschreibung in das Studium

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3. Auflage (WJR-III, Ach), Broad Reading
Zeitfenster: 8 Jahre ab Studieneintritt
Der WJR-III, Ach, Broad Reading misst die Leseleistung bei Kindern und bietet ein aktuelles Standardisierungsmuster und aktualisierte Iteminhalte. Der WJR-III, Ach, Broad Reading wurde ausgewählt, weil er Leseindizes und eine aktuelle Standardisierungsstichprobe enthält, die einen angemessenen Anteil an Kindern aus ethnischen Minderheiten, begrenzter Elternbildung und Familien aus dem Nordosten der USA umfasst. Die mittlere Testpunktzahl beträgt 100, mit einer Standardabweichung von 15. Der Test ergibt Punktzahlen von 55 (schlechteste Punktzahl) bis 145 (beste Punktzahl).
8 Jahre ab Studieneintritt
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3rd Edition (WJR-III, Ach), Broad Math
Zeitfenster: 8 Jahre ab Studieneintritt
Der WJR-III, Ach, Broad Math misst die akademische Leistung von Kindern in Mathematik und bietet ein aktuelles Standardisierungsmuster und aktualisierte Elementinhalte. Der WJR-III, Ach, Math wurde ausgewählt, weil seine jüngste Standardisierungsstichprobe einen angemessenen Anteil an Kindern aus ethnischen Minderheiten, begrenzter Bildung der Eltern und Familien aus dem Nordosten der USA umfasst. Das durchschnittliche Testergebnis beträgt 100 bei einer Standardabweichung von 15. Der Test ergibt Punktzahlen von 55 (schlechteste Punktzahl) bis 145 (beste Punktzahl).
8 Jahre ab Studieneintritt
Child Behaviour Checklist (CBCL), Verinnerlichung
Zeitfenster: 8 Jahre ab Studieneintritt
Das CBCL ist Teil des Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), das ein breites Spektrum an Verhaltens-, emotionalen und sozialen Verhaltensweisen misst. Das CBCL wird im Interviewformat durchgeführt und die Befragten werden gebeten, 112 Problempunkte mit 0 für „trifft nicht auf das Kind zu“, 1 für „trifft etwas oder manchmal auf das Kind zu“ und 2 für „trifft sehr zu oder trifft oft auf das zu“ zu Kind", basierend auf den letzten zwei Monaten. Die Rohwerte aus den 112 Items werden dann mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen aus der Standardisierungsstichprobe verglichen, und dann werden Standardwerte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 abgeleitet. Der schlechteste Wert ist 80; Der beste Wert ist 30.
8 Jahre ab Studieneintritt
Checkliste für das Verhalten von Kindern (CBCL), Externalisierung
Zeitfenster: 8 Jahre ab Studieneintritt
Das CBCL ist Teil des Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), das ein breites Spektrum an Verhaltens-, emotionalen und sozialen Verhaltensweisen misst. Das CBCL wird im Interviewformat durchgeführt und die Befragten werden gebeten, 112 Problempunkte mit 0 für „trifft nicht auf das Kind zu“, 1 für „trifft etwas oder manchmal auf das Kind zu“ und 2 für „trifft sehr zu oder trifft oft auf das zu“ zu Kind", basierend auf den letzten zwei Monaten. Die Rohwerte aus den 112 Items werden dann mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen aus der Standardisierungsstichprobe verglichen, und es werden Standardwerte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 abgeleitet. Die schlechtestmögliche Punktzahl ist 80 und die bestmögliche Punktzahl 30.
8 Jahre ab Studieneintritt
Checkliste für das Verhalten von Kindern (CBCL), Gesamtprobleme
Zeitfenster: 8 Jahre ab Studieneintritt
Das CBCL ist Teil des Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), das ein breites Spektrum an Verhaltens-, emotionalen und sozialen Verhaltensweisen misst. Das CBCL wird im Interviewformat durchgeführt und die Befragten werden gebeten, 112 Problempunkte mit 0 für „trifft nicht auf das Kind zu“, 1 für „trifft etwas oder manchmal auf das Kind zu“ und 2 für „trifft sehr zu oder trifft oft auf das zu“ zu Kind", basierend auf den letzten zwei Monaten. Die Rohwerte aus den 112 Items werden dann mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen aus der Standardisierungsstichprobe verglichen, und es werden Standardwerte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 abgeleitet. Das schlechteste Ergebnis ist 80; beste Punktzahl ist 30.
8 Jahre ab Studieneintritt
Teacher Rating Form (TRF), Verinnerlichung
Zeitfenster: 8 Jahre ab Studieneintritt
Der TRF ist der Begleiter des CBCL und wird vom Lehrer des Kindes ausgefüllt. Der TRF misst ein breites Spektrum an Verhaltens-, emotionalen und sozialen Funktionen. Das TRF bittet Lehrer, problematisches Verhalten und Fragen zum Erhalt von Bildungsdiensten zu bewerten. Die Befragten werden gebeten, 112 Problempunkte mit 0 für „trifft auf das Kind nicht zu“, 1 für „trifft etwas oder manchmal auf das Kind zu“ und 2 für „trifft sehr oder oft auf das Kind zu“ auf der Grundlage der letzten beiden zu bewerten Monate. Die Rohwerte aus den 112 Items werden dann mit den Werten von alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen aus der Standardisierungsstichprobe verglichen, und es werden Standardwerte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 abgeleitet. Wert ist 80; Der beste Wert ist 30.
8 Jahre ab Studieneintritt
Teacher Rating Form (TRF), Externalisierung
Zeitfenster: 8 Jahre ab Studieneintritt
Der TRF ist der Begleiter des CBCL und wird vom Lehrer des Kindes ausgefüllt. Der TRF misst ein breites Spektrum an Verhaltens-, emotionalen und sozialen Funktionen. Das TRF bittet Lehrer, problematisches Verhalten und Fragen zum Erhalt von Bildungsdiensten zu bewerten. Die Befragten werden gebeten, 112 Problempunkte mit 0 für „trifft auf das Kind nicht zu“, 1 für „trifft etwas oder manchmal auf das Kind zu“ und 2 für „trifft sehr oder oft auf das Kind zu“ auf der Grundlage der letzten beiden zu bewerten Monate. Die Rohwerte aus den 112 Items werden dann mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen aus der Standardisierungsstichprobe verglichen, und es werden Standardwerte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 abgeleitet. Beste Punktzahl ist 30; Die schlechteste Punktzahl ist 80.
8 Jahre ab Studieneintritt
Teacher Rating Form (TRF), Gesamtprobleme
Zeitfenster: 8 Jahre ab Studieneintritt
Der TRF ist der Begleiter des CBCL und wird vom Lehrer des Kindes ausgefüllt. Der TRF misst ein breites Spektrum an Verhaltens-, emotionalen und sozialen Funktionen. Das TRF bittet Lehrer, problematisches Verhalten und Fragen zum Erhalt von Bildungsdiensten zu bewerten. Die Befragten werden gebeten, 112 Problempunkte mit 0 für „trifft auf das Kind nicht zu“, 1 für „trifft etwas oder manchmal auf das Kind zu“ und 2 für „trifft sehr oder oft auf das Kind zu“ auf der Grundlage der letzten beiden zu bewerten Monate. Die Rohwerte aus den 112 Items werden dann mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen aus der Standardisierungsstichprobe verglichen, und es werden Standardwerte mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 abgeleitet. Beste Punktzahl ist 30; Die schlechteste Punktzahl ist 80.
8 Jahre ab Studieneintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

William Penn Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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