MOM-programma 8-jarige follow-up
20 maart 2014 bijgewerkt door: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia
De voortzetting van het MOM-programma - 8 jaar follow-up
Studiemaatregelen zullen de cognitieve, academische en gedragsresultaten voor de kinderen, de ontvangen schooldiensten en de stress en depressie van de verzorger evalueren.
De belangrijkste uitkomstmaten van het onderzoek zijn cognitieve status, functioneren op school en gedrag.
Resultaten op lange termijn zullen worden bestudeerd in een poging om de 33 en 60 maanden significante verschillen te verifiëren die zijn gevonden in schooldeelname en gedrag tussen de interventie- en controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de 8-jarige follow-upresultaten van het MOM-programma, een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van een gemengd professioneel huisbezoekprogramma om positieve ontwikkelingsresultaten bij kinderen in armoede te bevorderen.
De eerdere studie vond significante verschillen in zowel deelname aan school als gedrag tussen de interventiegroep op de leeftijd van 33 en 60 maanden.
Gezinnen uit de oorspronkelijke RCT van het MOM-programma die geïnformeerde toestemming geven, komen in aanmerking voor de studie wanneer de kinderen 8 jaar oud zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
187
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 8 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen uit de oorspronkelijke MOM RCT die deelnamen aan de evaluatie van 60 maanden
- In staat om terug te keren naar Philadelphia om te testen
- Geïnformeerde toestemming van ouder/voogd en toestemming van kind
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die de test niet kunnen voltooien vanwege sensorische, fysieke of andere gebreken, zoals bepaald door klinische beoordeling door studiepsycholoog
- Mantelzorgers die geen toestemming willen geven voor het vrijgeven van schoolinformatie
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle
Controlegroep
|
De controlegroep krijgt dezelfde beoordelingsbatterijen bij de follow-up, maar heeft het huisbezoekprogramma niet ontvangen.
|
|
EXPERIMENTEEL: MOM Programma huisbezoek
Huisbezoekprogramma voor gemengde professionele ondersteuning.
|
Gemengd professioneel huisbezoekprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson cognitieve vaardigheidstest, 3e editie (WJR-III, Cog)
Tijdsspanne: 8 jaar na de oorspronkelijke inschrijving voor de studie
|
De WJR-III, Cog meet intelligentie en cognitie bij kinderen en biedt een recent standaardisatievoorbeeld en bijgewerkte iteminhoud.
De WJR-III, Cog werd geselecteerd omdat het verbale, non-verbale en taalschalen bevat en de recente standaardisatiesteekproef een passend percentage kinderen omvat van etnische minderheden, ouders met een beperkte opleiding en regionale gezinnen in het noordoosten van de VS. De gemiddelde testscore is 100, met een standaarddeviatie van 15.
De test levert scores op van 55 (slechtste score) tot 145 (beste score).
|
8 jaar na de oorspronkelijke inschrijving voor de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3e editie (WJR-III, Ach), brede lezing
Tijdsspanne: 8 jaar vanaf het begin van de studie
|
De WJR-III, Ach, Broad Reading meet leesprestaties bij kinderen en biedt een recent standaardisatievoorbeeld en bijgewerkte iteminhoud.
De WJR-III, Ach, Broad Reading is geselecteerd omdat het leesindexen bevat en een recente standaardisatiesteekproef die een passend percentage kinderen omvat van etnische minderheden, ouders met een beperkte opleiding en regionale gezinnen in het noordoosten van de VS. De gemiddelde testscore is 100, met een standaarddeviatie van 15.
De test levert scores op van 55 (slechtste score) tot 145 (beste score).
|
8 jaar vanaf het begin van de studie
|
|
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3e editie (WJR-III, Ach), brede wiskunde
Tijdsspanne: 8 jaar vanaf het begin van de studie
|
De WJR-III, Ach, Broad Math meet de rekenprestaties van kinderen en biedt een recent gestandaardiseerd voorbeeld en bijgewerkte iteminhoud.
De WJR-III, Ach, Math werd geselecteerd omdat de recente standaardisatiesteekproef een passend deel omvat van kinderen uit etnische minderheden, ouders met een beperkte opleiding en regionale gezinnen in het noordoosten van de VS.
De gemiddelde testscore is 100, met een standaarddeviatie van 15.
De test levert scores op van 55 (slechtste score) tot 145 (beste score).
|
8 jaar vanaf het begin van de studie
|
|
Checklist kindgedrag (CBCL), internaliserend
Tijdsspanne: 8 jaar vanaf het begin van de studie
|
De CBCL maakt deel uit van het Achenbach-systeem voor empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA) dat een breed scala aan gedrags-, emotioneel en sociaal gedrag meet.
De CBCL wordt afgenomen in interviewvorm en respondenten wordt gevraagd om 112 probleemitems te beoordelen als 0 voor "niet waar voor het kind", 1 voor "enigszins of soms waar voor het kind" en 2 voor "zeer waar of vaak waar voor het kind". kind", op basis van de afgelopen twee maanden.
De ruwe scores van de 112 items worden vervolgens vergeleken met op leeftijd en geslacht afgestemde controles uit de standaardisatiesteekproef, en vervolgens worden standaardscores afgeleid met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Slechtste waarde is 80; beste waarde is 30.
|
8 jaar vanaf het begin van de studie
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL), Externaliserend
Tijdsspanne: 8 jaar vanaf het begin van de studie
|
De CBCL maakt deel uit van het Achenbach-systeem voor empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA) dat een breed scala aan gedrags-, emotioneel en sociaal gedrag meet.
De CBCL wordt afgenomen in interviewvorm en respondenten wordt gevraagd om 112 probleemitems te beoordelen als 0 voor "niet waar voor het kind", 1 voor "enigszins of soms waar voor het kind" en 2 voor "zeer waar of vaak waar voor het kind". kind", op basis van de afgelopen twee maanden.
De ruwe scores van de 112 items worden vervolgens vergeleken met op leeftijd en geslacht afgestemde controles uit de standaardisatiesteekproef, en standaardscores worden afgeleid met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
De slechtst mogelijke score is 80 en de best mogelijke score is 30.
|
8 jaar vanaf het begin van de studie
|
|
Checklist voor het gedrag van kinderen (CBCL), Totale problemen
Tijdsspanne: 8 jaar vanaf het begin van de studie
|
De CBCL maakt deel uit van het Achenbach-systeem voor empirisch gebaseerde beoordeling (ASEBA) dat een breed scala aan gedrags-, emotioneel en sociaal gedrag meet.
De CBCL wordt afgenomen in interviewvorm en respondenten wordt gevraagd om 112 probleemitems te beoordelen als 0 voor "niet waar voor het kind", 1 voor "enigszins of soms waar voor het kind" en 2 voor "zeer waar of vaak waar voor het kind". kind", op basis van de afgelopen twee maanden.
De ruwe scores van de 112 items worden vervolgens vergeleken met op leeftijd en geslacht afgestemde controles uit de standaardisatiesteekproef, en standaardscores worden afgeleid met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Slechtste score is 80; beste score is 30.
|
8 jaar vanaf het begin van de studie
|
|
Teacher Rating Form (TRF), internaliserend
Tijdsspanne: 8 jaar vanaf het begin van de studie
|
De TRF is de aanvulling op de CBCL en wordt ingevuld door de leerkracht van het kind.
De TRF meet een breed scala aan gedrags-, emotioneel en sociaal functioneren.
De TRF vraagt leraren om probleemgedrag en vragen over de ontvangst van educatieve diensten te beoordelen.
Respondenten wordt gevraagd om 112 probleemitems te beoordelen als 0 voor "niet waar voor het kind", 1 voor "enigszins of soms waar voor het kind" en 2 voor "zeer waar of vaak waar voor het kind", gebaseerd op de afgelopen twee maanden.
De ruwe scores van de 112 items worden vervolgens vergeleken met scores van op leeftijd en geslacht afgestemde controles uit de standaardisatiesteekproef, en standaardscores worden afgeleid met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. waarde is 80; beste waarde is 30.
|
8 jaar vanaf het begin van de studie
|
|
Teacher Rating Form (TRF), Externaliserend
Tijdsspanne: 8 jaar vanaf het begin van de studie
|
De TRF is de aanvulling op de CBCL en wordt ingevuld door de leerkracht van het kind.
De TRF meet een breed scala aan gedrags-, emotioneel en sociaal functioneren.
De TRF vraagt leraren om probleemgedrag en vragen over de ontvangst van educatieve diensten te beoordelen.
Respondenten wordt gevraagd om 112 probleemitems te beoordelen als 0 voor "niet waar voor het kind", 1 voor "enigszins of soms waar voor het kind" en 2 voor "zeer waar of vaak waar voor het kind", gebaseerd op de afgelopen twee maanden.
De ruwe scores van de 112 items worden vervolgens vergeleken met op leeftijd en geslacht afgestemde controles uit de standaardisatiesteekproef, en standaardscores worden afgeleid met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Beste score is 30; slechtste score is 80.
|
8 jaar vanaf het begin van de studie
|
|
Teacher Rating Form (TRF), Totale problemen
Tijdsspanne: 8 jaar vanaf het begin van de studie
|
De TRF is de aanvulling op de CBCL en wordt ingevuld door de leerkracht van het kind.
De TRF meet een breed scala aan gedrags-, emotioneel en sociaal functioneren.
De TRF vraagt leraren om probleemgedrag en vragen over de ontvangst van educatieve diensten te beoordelen.
Respondenten wordt gevraagd om 112 probleemitems te beoordelen als 0 voor "niet waar voor het kind", 1 voor "enigszins of soms waar voor het kind" en 2 voor "zeer waar of vaak waar voor het kind", gebaseerd op de afgelopen twee maanden.
De ruwe scores van de 112 items worden vervolgens vergeleken met op leeftijd en geslacht afgestemde controles uit de standaardisatiesteekproef, en standaardscores worden afgeleid met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Beste score is 30; slechtste score is 80.
|
8 jaar vanaf het begin van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09-007041
- WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .