Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MOM-ohjelman 8 vuoden seuranta

torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia

MOM-ohjelman jatko - 8 vuoden seuranta

Tutkimustoimenpiteillä arvioidaan lasten kognitiivisia, akateemisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia, saatuja koulupalveluita sekä omaishoitajien stressiä ja masennusta. Pääasiallisia opintojen tulosmittareita ovat kognitiivinen tila, koulun toiminta ja käyttäytyminen. Pitkän aikavälin tuloksia tutkitaan, jotta voidaan varmistaa 33 ja 60 kuukauden merkittävät erot koulun osallistumisessa ja käyttäytymisessä interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 8 vuoden seurantatuloksia MOM-ohjelmasta, satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta (RCT) seka-ammattilaisten kotikäyntiohjelmasta edistääkseen positiivisia kehitystuloksia köyhyydessä elävien lasten keskuudessa. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin merkittäviä eroja sekä kouluun osallistumisessa että käyttäytymisessä interventioryhmän välillä 33 ja 60 kuukauden iässä. Alkuperäisen MOM-ohjelman RCT:n perheet, jotka antavat tietoisen suostumuksen, voivat osallistua tutkimukseen, kun lapset ovat 8-vuotiaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

187

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet alkuperäisestä MOM RCT:stä, jotka osallistuivat 60 kuukauden arviointiin
  • Pystyy palaamaan Philadelphian alueelle testaamaan
  • Vanhemman/huoltajan tietoinen suostumus ja lapsen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät pysty suorittamaan testausta aistinvaraisten, fyysisten tai muiden puutteiden vuoksi, kuten tutkimuspsykologin kliinisen katsauksen mukaan
  • Omaishoitajat eivät halua antaa lupaa koulun tietojen luovuttamiseen
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa samat arviointiparistot seurannassa, mutta ei kotikäyntiohjelmaa.
KOKEELLISTA: MOM-ohjelman kotikäynti
Ammattimaisen tuen sekoitettu kotikäyntiohjelma.
Käyttäytyminen: MOM-ohjelman kotikäynti
Ammattimainen sekoitettu kotikäyntiohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Woodcock-Johnsonin kognitiivisten kykyjen testi, 3. painos (WJR-III, Cog)
Aikaikkuna: 8 vuotta alkuperäisen opiskelun jälkeen
WJR-III, Cog mittaa älykkyyttä ja kognitiota lapsilla ja tarjoaa tuoreen standardointinäytteen ja päivitetyn tuotesisällön. WJR-III, Cog valittiin, koska se sisältää verbaaliset, ei-verbaaliset ja kieliasteikot, ja sen äskettäin standardisoitu otos sisältää sopivan osuuden etnisten vähemmistöjen lapsia, vanhempien koulutusta on rajoitettu ja koillis-Yhdysvaltojen alueellisia perheitä. Testin keskiarvo on 100, keskihajonnan ollessa 15. Testi antaa pisteet 55:stä (huonoin pistemäärä) 145:een (paras pistemäärä).
8 vuotta alkuperäisen opiskelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Woodcock-Johnsonin akateeminen kykytesti, 3. painos (WJR-III, Ach), laaja lukutaito
Aikaikkuna: 8 vuotta opintojen aloittamisesta
WJR-III, Ach, Broad Reading mittaa lasten lukusaavutuksia ja tarjoaa tuoreen standardointinäytteen ja päivitetyn sisällön sisällön. WJR-III, Ach, Broad Reading valittiin, koska se sisältää lukutaidon indeksit ja äskettäisen standardointiotoksen, joka sisältää sopivan osuuden etnisten vähemmistöjen lapsista, joiden vanhempien koulutus on rajoitettu ja koillis-Yhdysvaltojen alueelliset perheet. Testin keskimääräinen pistemäärä on 100, keskihajonnan ollessa 15. Testi antaa pisteet 55:stä (huonoin pistemäärä) 145:een (paras pistemäärä).
8 vuotta opintojen aloittamisesta
Woodcock-Johnsonin akateeminen kykytesti, 3. painos (WJR-III, Ach), laaja matematiikka
Aikaikkuna: 8 vuotta opintojen aloittamisesta
WJR-III, Ach, Broad Math mittaa lasten matematiikan akateemisia saavutuksia ja tarjoaa tuoreen standardointinäytteen ja päivitetyn sisällön sisällön. WJR-III, Ach, Math valittiin, koska sen äskettäinen standardointiotos sisältää sopivan osuuden etnisten vähemmistöjen lapsista, joiden vanhempien koulutus on rajoitettua ja koillis-Yhdysvaltojen alueellisia perheitä. Testin keskimääräinen pistemäärä on 100 ja keskihajonta 15. Testi antaa pisteet 55:stä (huonoin pistemäärä) 145:een (paras pistemäärä).
8 vuotta opintojen aloittamisesta
Child Behavior Checklist (CBCL), sisäistäminen
Aikaikkuna: 8 vuotta opintojen aloittamisesta
CBCL on osa Achenbachin empiirisesti perustuvaa arviointijärjestelmää (ASEBA), joka mittaa monenlaisia ​​käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisia käyttäytymismalleja. CBCL annetaan haastattelumuodossa, ja vastaajia pyydetään arvioimaan 112 ongelmakohtaa 0:lla "ei pidä paikkaansa lapsen suhteen", 1:llä "joskin tai joskus pitää paikkansa lapsen kohdalla" ja 2:lla "erittäin totta tai usein totta lapsen suhteen" lapsi", kahden viime kuukauden perusteella. Sen jälkeen 112 kohteen raakapisteitä verrataan standardointinäytteen iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin kontrolleihin, ja sitten lasketaan standardipisteet keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Huonoin arvo on 80; paras arvo on 30.
8 vuotta opintojen aloittamisesta
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL), ulkoistaminen
Aikaikkuna: 8 vuotta opintojen aloittamisesta
CBCL on osa Achenbachin empiirisesti perustuvaa arviointijärjestelmää (ASEBA), joka mittaa monenlaisia ​​käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisia käyttäytymismalleja. CBCL annetaan haastattelumuodossa, ja vastaajia pyydetään arvioimaan 112 ongelmakohtaa 0:lla "ei pidä paikkaansa lapsen suhteen", 1:llä "joskin tai joskus pitää paikkansa lapsen kohdalla" ja 2:lla "erittäin totta tai usein totta lapsen suhteen" lapsi", kahden viime kuukauden perusteella. 112 kohteen raakapisteitä verrataan sitten standardointinäytteen iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin kontrolleihin, ja standardipisteet johdetaan keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Huonoin mahdollinen pistemäärä on 80 ja paras mahdollinen pistemäärä 30.
8 vuotta opintojen aloittamisesta
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista (CBCL), kokonaisongelmat
Aikaikkuna: 8 vuotta opintojen aloittamisesta
CBCL on osa Achenbachin empiirisesti perustuvaa arviointijärjestelmää (ASEBA), joka mittaa monenlaisia ​​käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisia käyttäytymismalleja. CBCL annetaan haastattelumuodossa, ja vastaajia pyydetään arvioimaan 112 ongelmakohtaa 0:lla "ei pidä paikkaansa lapsen suhteen", 1:llä "joskin tai joskus pitää paikkansa lapsen kohdalla" ja 2:lla "erittäin totta tai usein totta lapsen suhteen" lapsi", kahden viime kuukauden perusteella. 112 kohteen raakapisteitä verrataan sitten standardointinäytteen iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin kontrolleihin, ja standardipisteet johdetaan keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Huonoin pistemäärä on 80; paras pistemäärä on 30.
8 vuotta opintojen aloittamisesta
Opettajien arviointilomake (TRF), sisäistäminen
Aikaikkuna: 8 vuotta opintojen aloittamisesta
TRF on CBCL:n kumppani, ja sen täyttää lapsen opettaja. TRF mittaa monenlaisia ​​käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisia toimintoja. TRF pyytää opettajia arvioimaan ongelmakäyttäytymistä ja kysymyksiä koulutuspalvelujen saamisesta. Vastaajia pyydetään arvioimaan 112 ongelmakohtaa 0:lla "ei pidä paikkaansa lapsen kohdalla", 1:llä "joskin tai joskus pitää paikkansa lapsen suhteen" ja 2:lla "erittäin totta tai usein totta lapselle" kahden edellisen perusteella. kuukaudet. Sen jälkeen 112 kohteen raakapisteitä verrataan standardointinäytteen ikä- ja sukupuolivastaavien kontrollien pisteisiin, ja standardipisteet johdetaan keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. arvo on 80; paras arvo on 30.
8 vuotta opintojen aloittamisesta
Opettajien arviointilomake (TRF), ulkoistaminen
Aikaikkuna: 8 vuotta opintojen aloittamisesta
TRF on CBCL:n kumppani, ja sen täyttää lapsen opettaja. TRF mittaa monenlaisia ​​käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisia toimintoja. TRF pyytää opettajia arvioimaan ongelmakäyttäytymistä ja kysymyksiä koulutuspalvelujen saamisesta. Vastaajia pyydetään arvioimaan 112 ongelmakohtaa 0:lla "ei pidä paikkaansa lapsen kohdalla", 1:llä "joskin tai joskus pitää paikkansa lapsen suhteen" ja 2:lla "erittäin totta tai usein totta lapselle" kahden edellisen perusteella. kuukaudet. 112 kohteen raakapisteitä verrataan sitten standardointinäytteen iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin kontrolleihin, ja standardipisteet johdetaan keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Paras pistemäärä on 30; huonoin tulos on 80.
8 vuotta opintojen aloittamisesta
Opettajien arviointilomake (TRF), Total Problems
Aikaikkuna: 8 vuotta opintojen aloittamisesta
TRF on CBCL:n kumppani, ja sen täyttää lapsen opettaja. TRF mittaa monenlaisia ​​käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisia toimintoja. TRF pyytää opettajia arvioimaan ongelmakäyttäytymistä ja kysymyksiä koulutuspalvelujen saamisesta. Vastaajia pyydetään arvioimaan 112 ongelmakohtaa 0:lla "ei pidä paikkaansa lapsen kohdalla", 1:llä "joskin tai joskus pitää paikkansa lapsen suhteen" ja 2:lla "erittäin totta tai usein totta lapselle" kahden edellisen perusteella. kuukaudet. 112 kohteen raakapisteitä verrataan sitten standardointinäytteen iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin kontrolleihin, ja standardipisteet johdetaan keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10. Paras pistemäärä on 30; huonoin tulos on 80.
8 vuotta opintojen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

William Penn Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa