MOM Program 8-års uppföljning
20 mars 2014 uppdaterad av: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia
MOM-programmets fortsättning - 8 års uppföljning
Studieåtgärder kommer att utvärdera kognitiva, akademiska och beteendemässiga resultat för barnen, skoltjänster som tas emot och vårdgivares stress och depression.
De huvudsakliga studieresultatmåtten inkluderar kognitiv status, skolfunktion och beteende.
Långsiktiga resultat kommer att studeras i ett försök att verifiera de 33 och 60 månaders signifikanta skillnaderna som finns i skoldeltagande och beteende mellan interventions- och kontrollgrupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker 8-års uppföljningsresultat från The MOM Program, en randomiserad kontrollerad studie (RCT) av ett blandat professionellt hembesöksprogram för att främja positiva utvecklingsresultat bland barn i fattigdom.
Den tidigare studien fann signifikanta skillnader i både skoldeltagande och beteende bland interventionsgruppen vid åldrarna 33 och 60 månader.
Familjer från det ursprungliga MOM-programmet RCT som ger informerat samtycke kommer att vara berättigade till studien när barnen är 8 år gamla.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
187
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 8 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer från den ursprungliga MOM RCT som deltog i den 60 månader långa utvärderingen
- Kan återvända till Philadelphia-området för testning
- Förälders/vårdnadshavares informerade samtycke och barns samtycke
Exklusions kriterier:
- Barn som inte kan slutföra testning på grund av sensoriska, fysiska eller andra brister, enligt klinisk granskning av studiepsykolog
- Vårdgivare som är ovilliga att tillåta att skolinformation lämnas ut
- Icke engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera
Kontrollgrupp
|
Kontrollgruppen kommer att få samma bedömningsbatterier vid uppföljning men fick inte hembesöksprogrammet.
|
|
EXPERIMENTELL: MOM Program hembesök
Blandat professionellt stöd hembesöksprogram.
|
Blandat professionellt hembesöksprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson Cognitive Ability Test, 3:e upplagan (WJR-III, Cog)
Tidsram: 8 år efter den ursprungliga inskrivningen i studien
|
WJR-III, Cog mäter intelligens och kognition hos barn och erbjuder ett färskt standardiseringsexempel och uppdaterat artikelinnehåll.
WJR-III, Cog valdes för att den inkluderar verbala, icke-verbala och språkskalor och dess senaste standardiseringsurval inkluderar en lämplig andel barn från etnisk minoritet, begränsad föräldrautbildning och regionala familjer i nordöstra USA. Det genomsnittliga testresultatet är 100, med en standardavvikelse på 15.
Testet ger poäng från 55 (sämsta poäng) till 145 (bästa poäng).
|
8 år efter den ursprungliga inskrivningen i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3:e upplagan (WJR-III, Ach), bred läsning
Tidsram: 8 år från studiestart
|
WJR-III, Ach, Broad Reading mäter läsprestationer hos barn och erbjuder ett färskt standardiseringsexempel och uppdaterat artikelinnehåll.
WJR-III, Ach, Broad Reading valdes eftersom den inkluderar läsindex och ett nyligen standardiseringsurval som inkluderar en lämplig andel barn från etnisk minoritet, begränsad förälders utbildning och regionala familjer i nordöstra USA. Det genomsnittliga testresultatet är 100, med en standardavvikelse på 15.
Testet ger poäng från 55 (sämsta poäng) till 145 (bästa poäng).
|
8 år från studiestart
|
|
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3:e upplagan (WJR-III, Ach), Broad Math
Tidsram: 8 år från studiestart
|
WJR-III, Ach, Broad Math mäter matematiska akademiska prestationer hos barn och erbjuder ett färskt standardiseringsexempel och uppdaterat objektinnehåll.
WJR-III, Ach, Math valdes ut eftersom dess senaste standardiseringsurval inkluderar en lämplig andel barn från etnisk minoritet, begränsad föräldrautbildning och regionala familjer i nordöstra USA.
Det genomsnittliga testresultatet är 100, med en standardavvikelse på 15.
Testet ger poäng från 55 (sämsta poäng) till 145 (bästa poäng).
|
8 år från studiestart
|
|
Child Behaviour Checklist (CBCL), Internalisering
Tidsram: 8 år från studiestart
|
CBCL är en del av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) som mäter ett brett spektrum av beteendemässiga, emotionella och sociala beteenden.
CBCL administreras i intervjuformat och respondenterna uppmanas att betygsätta 112 problemobjekt som 0 för "inte sant för barnet", 1 för "något eller ibland sant för barnet" och 2 för "mycket sant eller ofta sant för barnet" barn", baserat på de senaste två månaderna.
De råa poängen från de 112 objekten jämförs sedan med ålders- och könsmatchade kontroller från standardiseringsprovet, och standardpoängen härleds sedan med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Det sämsta värdet är 80; bästa värde är 30.
|
8 år från studiestart
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL), Externisering
Tidsram: 8 år från studiestart
|
CBCL är en del av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) som mäter ett brett spektrum av beteendemässiga, emotionella och sociala beteenden.
CBCL administreras i intervjuformat och respondenterna uppmanas att betygsätta 112 problemobjekt som 0 för "inte sant för barnet", 1 för "något eller ibland sant för barnet" och 2 för "mycket sant eller ofta sant för barnet" barn", baserat på de senaste två månaderna.
De råa poängen från de 112 objekten jämförs sedan med ålders- och könsmatchade kontroller från standardiseringsprovet, och standardpoängen härleds med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Sämsta möjliga poäng är 80 och bästa möjliga poäng är 30.
|
8 år från studiestart
|
|
Child Behaviour Checklist (CBCL), Totala problem
Tidsram: 8 år från studiestart
|
CBCL är en del av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) som mäter ett brett spektrum av beteendemässiga, emotionella och sociala beteenden.
CBCL administreras i intervjuformat och respondenterna uppmanas att betygsätta 112 problemobjekt som 0 för "inte sant för barnet", 1 för "något eller ibland sant för barnet" och 2 för "mycket sant eller ofta sant för barnet" barn", baserat på de senaste två månaderna.
De råa poängen från de 112 objekten jämförs sedan med ålders- och könsmatchade kontroller från standardiseringsprovet, och standardpoängen härleds med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Sämsta poängen är 80; bästa poängen är 30.
|
8 år från studiestart
|
|
Lärarbetygsformulär (TRF), Internalisering
Tidsram: 8 år från studiestart
|
TRF är följeslagaren till CBCL och fylls i av barnets lärare.
TRF mäter ett brett spektrum av beteendemässiga, känslomässiga och sociala funktioner.
TRF ber lärare att betygsätta problembeteenden och frågor om mottagande av utbildningstjänster.
Respondenterna uppmanas att betygsätta 112 problemobjekt som 0 för "inte sant för barnet", 1 för "något eller ibland sant för barnet" och 2 för "mycket sant eller ofta sant för barnet", baserat på de två senaste månader.
De råa poängen från de 112 objekten jämförs sedan med poäng från ålders- och könsmatchade kontroller från standardiseringsprovet, och standardpoängen härleds med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10. värdet är 80; bästa värde är 30.
|
8 år från studiestart
|
|
Lärarbetygsformulär (TRF), Externisering
Tidsram: 8 år från studiestart
|
TRF är följeslagaren till CBCL och fylls i av barnets lärare.
TRF mäter ett brett spektrum av beteendemässiga, känslomässiga och sociala funktioner.
TRF ber lärare att betygsätta problembeteenden och frågor om mottagande av utbildningstjänster.
Respondenterna uppmanas att betygsätta 112 problemobjekt som 0 för "inte sant för barnet", 1 för "något eller ibland sant för barnet" och 2 för "mycket sant eller ofta sant för barnet", baserat på de två senaste månader.
De råa poängen från de 112 objekten jämförs sedan med ålders- och könsmatchade kontroller från standardiseringsprovet, och standardpoängen härleds med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Bästa poäng är 30; sämsta poängen är 80.
|
8 år från studiestart
|
|
Lärarbetygsformulär (TRF), Totala problem
Tidsram: 8 år från studiestart
|
TRF är följeslagaren till CBCL och fylls i av barnets lärare.
TRF mäter ett brett spektrum av beteendemässiga, känslomässiga och sociala funktioner.
TRF ber lärare att betygsätta problembeteenden och frågor om mottagande av utbildningstjänster.
Respondenterna uppmanas att betygsätta 112 problemobjekt som 0 för "inte sant för barnet", 1 för "något eller ibland sant för barnet" och 2 för "mycket sant eller ofta sant för barnet", baserat på de två senaste månader.
De råa poängen från de 112 objekten jämförs sedan med ålders- och könsmatchade kontroller från standardiseringsprovet, och standardpoängen härleds med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Bästa poäng är 30; sämsta poängen är 80.
|
8 år från studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2009
Första postat (UPPSKATTA)
3 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 09-007041
- WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .