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Suivi du programme MOM sur 8 ans

20 mars 2014 mis à jour par: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia

La poursuite du programme MOM - Suivi sur 8 ans

Les mesures de l'étude évalueront les résultats cognitifs, scolaires et comportementaux des enfants, les services scolaires reçus, ainsi que le stress et la dépression des soignants. Les principales mesures des résultats de l'étude comprennent l'état cognitif, le fonctionnement scolaire et le comportement. Les résultats à long terme seront étudiés pour tenter de vérifier les différences significatives à 33 et 60 mois trouvées dans la participation scolaire et le comportement entre les groupes d'intervention et de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine les résultats du suivi sur 8 ans du programme MOM, un essai contrôlé randomisé (ECR) d'un programme mixte de visites à domicile professionnelles visant à promouvoir des résultats développementaux positifs chez les enfants en situation de pauvreté. L'étude précédente a révélé des différences significatives dans la participation scolaire et le comportement parmi le groupe d'intervention à l'âge de 33 et 60 mois. Les familles de l'ECR original du programme MOM qui ont fourni un consentement éclairé seront éligibles pour l'étude lorsque les enfants auront 8 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

187

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Familles de l'ECR MOM original qui ont participé à l'évaluation de 60 mois
  • Capable de retourner dans la région de Philadelphie pour des tests
  • Consentement éclairé des parents/tuteurs et assentiment de l'enfant

Critère d'exclusion:

  • Enfants incapables de terminer les tests en raison de déficits sensoriels, physiques ou autres, tel que déterminé par l'examen clinique par le psychologue de l'étude
  • Les soignants ne veulent pas autoriser la divulgation d'informations sur l'école
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle
Groupe de contrôle
Autre: Contrôle
Le groupe témoin recevra les mêmes batteries d'évaluation lors du suivi mais n'a pas reçu le programme de visites à domicile.
EXPÉRIMENTAL: Visites à domicile du programme MOM
Programme mixte de visites à domicile de soutien professionnel.
Comportemental: Visites à domicile du programme MOM
Programme mixte de visites professionnelles à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'aptitudes cognitives Woodcock-Johnson, 3e édition (WJR-III, Cog)
Délai: 8 ans après l'inscription initiale à l'étude
Le WJR-III, Cog mesure l'intelligence et la cognition chez les enfants et offre un échantillon de normalisation récent et un contenu d'élément mis à jour. Le WJR-III, Cog a été sélectionné parce qu'il comprend des échelles verbales, non verbales et linguistiques et que son échantillon de normalisation récent comprend une proportion appropriée d'enfants issus de minorités ethniques, d'une éducation parentale limitée et de familles régionales du nord-est des États-Unis. Le score moyen au test est de 100, avec un écart type de 15. Le test donne des scores allant de 55 (le pire score) à 145 (le meilleur score).
8 ans après l'inscription initiale à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3e édition (WJR-III, Ach), lecture large
Délai: 8 ans à compter de l'entrée aux études
Le WJR-III, Ach, Broad Reading mesure le rendement en lecture des enfants et offre un échantillon de normalisation récent et un contenu d'item mis à jour. Le WJR-III, Ach, Broad Reading a été sélectionné parce qu'il comprend des indices de lecture et un échantillon de normalisation récent qui comprend une proportion appropriée d'enfants issus de minorités ethniques, d'une éducation parentale limitée et de familles régionales du nord-est des États-Unis. Le score moyen au test est de 100, avec un écart type de 15. Le test donne des scores allant de 55 (le pire score) à 145 (le meilleur score).
8 ans à compter de l'entrée aux études
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3e édition (WJR-III, Ach), Mathématiques générales
Délai: 8 ans à compter de l'entrée aux études
Le WJR-III, Ach, Broad Math mesure la réussite scolaire en mathématiques chez les enfants et offre un échantillon de normalisation récent et un contenu d'item mis à jour. Le WJR-III, Ach, Math a été sélectionné parce que son échantillon de normalisation récent comprend une proportion appropriée d'enfants issus de minorités ethniques, d'une éducation parentale limitée et de familles régionales du nord-est des États-Unis. Le score moyen au test est de 100, avec un écart type de 15. Le test donne des scores allant de 55 (le pire score) à 145 (le meilleur score).
8 ans à compter de l'entrée aux études
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL), intériorisation
Délai: 8 ans à compter de l'entrée aux études
Le CBCL fait partie du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA) qui mesure un large éventail de comportements comportementaux, émotionnels et sociaux. Le CBCL est administré sous forme d'entrevue et les répondants sont invités à évaluer 112 problèmes comme 0 pour « ce n'est pas vrai pour l'enfant », 1 pour « plutôt ou parfois vrai pour l'enfant » et 2 pour « très vrai ou souvent vrai pour l'enfant ». enfant", sur la base des deux derniers mois. Les scores bruts des 112 éléments sont ensuite comparés aux témoins appariés selon l'âge et le sexe de l'échantillon de normalisation, et les scores standard sont ensuite dérivés avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. La pire valeur est 80 ; la meilleure valeur est 30.
8 ans à compter de l'entrée aux études
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL), extériorisation
Délai: 8 ans à compter de l'entrée aux études
Le CBCL fait partie du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA) qui mesure un large éventail de comportements comportementaux, émotionnels et sociaux. Le CBCL est administré sous forme d'entrevue et les répondants sont invités à évaluer 112 problèmes comme 0 pour « ce n'est pas vrai pour l'enfant », 1 pour « plutôt ou parfois vrai pour l'enfant » et 2 pour « très vrai ou souvent vrai pour l'enfant ». enfant", sur la base des deux derniers mois. Les scores bruts des 112 éléments sont ensuite comparés aux témoins appariés selon l'âge et le sexe de l'échantillon de normalisation, et les scores standard sont dérivés avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Le pire score possible est 80 et le meilleur score possible est 30.
8 ans à compter de l'entrée aux études
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL), Total des problèmes
Délai: 8 ans à compter de l'entrée aux études
Le CBCL fait partie du système d'évaluation empirique d'Achenbach (ASEBA) qui mesure un large éventail de comportements comportementaux, émotionnels et sociaux. Le CBCL est administré sous forme d'entrevue et les répondants sont invités à évaluer 112 problèmes comme 0 pour « ce n'est pas vrai pour l'enfant », 1 pour « plutôt ou parfois vrai pour l'enfant » et 2 pour « très vrai ou souvent vrai pour l'enfant ». enfant", sur la base des deux derniers mois. Les scores bruts des 112 éléments sont ensuite comparés aux témoins appariés selon l'âge et le sexe de l'échantillon de normalisation, et les scores standard sont dérivés avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Le pire score est 80 ; la meilleure note est 30.
8 ans à compter de l'entrée aux études
Formulaire d'évaluation des enseignants (TRF), intériorisation
Délai: 8 ans à compter de l'entrée aux études
Le TRF est le compagnon du CBCL et est rempli par l'enseignant de l'enfant. Le TRF mesure un large éventail de fonctionnements comportementaux, émotionnels et sociaux. Le TRF demande aux enseignants d'évaluer les comportements problématiques et les questions sur la réception des services éducatifs. Les répondants sont invités à évaluer 112 problèmes comme 0 pour "pas vrai pour l'enfant", 1 pour "un peu ou parfois vrai pour l'enfant" et 2 pour "très vrai ou souvent vrai pour l'enfant", sur la base des deux derniers mois. Les scores bruts des 112 éléments sont ensuite comparés aux scores des témoins appariés selon l'âge et le sexe de l'échantillon de normalisation, et les scores standard sont dérivés avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. la valeur est de 80 ; la meilleure valeur est 30.
8 ans à compter de l'entrée aux études
Formulaire d'évaluation des enseignants (TRF), externalisation
Délai: 8 ans à compter de l'entrée aux études
Le TRF est le compagnon du CBCL et est rempli par l'enseignant de l'enfant. Le TRF mesure un large éventail de fonctionnements comportementaux, émotionnels et sociaux. Le TRF demande aux enseignants d'évaluer les comportements problématiques et les questions sur la réception des services éducatifs. Les répondants sont invités à évaluer 112 problèmes comme 0 pour "pas vrai pour l'enfant", 1 pour "un peu ou parfois vrai pour l'enfant" et 2 pour "très vrai ou souvent vrai pour l'enfant", sur la base des deux derniers mois. Les scores bruts des 112 éléments sont ensuite comparés aux témoins appariés selon l'âge et le sexe de l'échantillon de normalisation, et les scores standard sont dérivés avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Le meilleur score est 30 ; le pire score est de 80.
8 ans à compter de l'entrée aux études
Formulaire d'évaluation de l'enseignant (TRF), Total des problèmes
Délai: 8 ans à compter de l'entrée aux études
Le TRF est le compagnon du CBCL et est rempli par l'enseignant de l'enfant. Le TRF mesure un large éventail de fonctionnements comportementaux, émotionnels et sociaux. Le TRF demande aux enseignants d'évaluer les comportements problématiques et les questions sur la réception des services éducatifs. Les répondants sont invités à évaluer 112 problèmes comme 0 pour "pas vrai pour l'enfant", 1 pour "un peu ou parfois vrai pour l'enfant" et 2 pour "très vrai ou souvent vrai pour l'enfant", sur la base des deux derniers mois. Les scores bruts des 112 éléments sont ensuite comparés aux témoins appariés selon l'âge et le sexe de l'échantillon de normalisation, et les scores standard sont dérivés avec une moyenne de 50 et un écart type de 10. Le meilleur score est 30 ; le pire score est de 80.
8 ans à compter de l'entrée aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Collaborateurs

William Penn Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

3 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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