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Follow-up a 8 anni del programma MOM

20 marzo 2014 aggiornato da: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia

La continuazione del programma MOM - 8 anni di follow-up

Le misure di studio valuteranno i risultati cognitivi, accademici e comportamentali per i bambini, i servizi scolastici ricevuti e lo stress e la depressione del caregiver. Le principali misure di esito dello studio includono lo stato cognitivo, il funzionamento scolastico e il comportamento. I risultati a lungo termine saranno studiati nel tentativo di verificare le differenze significative a 33 e 60 mesi riscontrate nella partecipazione scolastica e nel comportamento tra i gruppi di intervento e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esamina i risultati del follow-up a 8 anni dal programma MOM, uno studio controllato randomizzato (RCT) di un programma misto di visite domiciliari professionali per promuovere risultati di sviluppo positivi tra i bambini in condizioni di povertà. Lo studio precedente ha rilevato differenze significative sia nella partecipazione scolastica che nel comportamento tra il gruppo di intervento all'età di 33 e 60 mesi. Le famiglie dell'RCT originale del programma MOM che forniscono il consenso informato saranno idonee per lo studio quando i bambini avranno 8 anni di età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie del MOM RCT originale che hanno partecipato alla valutazione di 60 mesi
  • In grado di tornare nell'area di Filadelfia per i test
  • Consenso informato del genitore/tutore e assenso del bambino

Criteri di esclusione:

  • Bambini incapaci di completare il test a causa di deficit sensoriali, fisici o di altro tipo, come determinato dalla revisione clinica da parte dello psicologo dello studio
  • Caregivers non disposti ad autorizzare il rilascio di informazioni scolastiche
  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
Gruppo di controllo
Altro: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà le stesse batterie di valutazione al follow-up ma non ha ricevuto il programma di visite domiciliari.
SPERIMENTALE: MOM Programma visite domiciliari
Programma misto di visite domiciliari di supporto professionale.
Comportamentale: MOM Programma visite domiciliari
Programma misto di visite domiciliari professionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di abilità cognitiva Woodcock-Johnson, 3a edizione (WJR-III, Cog)
Lasso di tempo: 8 anni dopo l'iscrizione originaria allo studio
Il WJR-III, Cog misura l'intelligenza e la cognizione nei bambini e offre un recente campione di standardizzazione e contenuti aggiornati. Il WJR-III, Cog è stato selezionato perché include scale verbali, non verbali e linguistiche e il suo recente campione di standardizzazione include una proporzione appropriata di bambini appartenenti a minoranze etniche, istruzione parentale limitata e famiglie regionali degli Stati Uniti nordorientali. Il punteggio medio del test è 100, con una deviazione standard di 15. Il test produce punteggi da 55 (peggior punteggio) a 145 (miglior punteggio).
8 anni dopo l'iscrizione originaria allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3a edizione (WJR-III, Ach), lettura ampia
Lasso di tempo: 8 anni dall'ingresso nello studio
Il WJR-III, Ach, Broad Reading misura il rendimento in lettura nei bambini e offre un recente campione di standardizzazione e contenuti aggiornati. Il WJR-III, Ach, Broad Reading è stato selezionato perché include indici di lettura e un recente campione di standardizzazione che include una proporzione appropriata di bambini appartenenti a minoranze etniche, istruzione parentale limitata e famiglie regionali degli Stati Uniti nordorientali. Il punteggio medio del test è 100, con una deviazione standard di 15. Il test produce punteggi da 55 (peggior punteggio) a 145 (miglior punteggio).
8 anni dall'ingresso nello studio
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3a edizione (WJR-III, Ach), Broad Math
Lasso di tempo: 8 anni dall'ingresso nello studio
Il WJR-III, Ach, Broad Math misura i risultati scolastici in matematica nei bambini e offre un recente campione di standardizzazione e contenuti aggiornati. Il WJR-III, Ach, Math è stato selezionato perché il suo recente campione di standardizzazione include una proporzione appropriata di bambini appartenenti a minoranze etniche, istruzione dei genitori limitata e famiglie regionali degli Stati Uniti nordorientali. Il punteggio medio del test è 100, con una deviazione standard di 15. Il test produce punteggi da 55 (peggior punteggio) a 145 (miglior punteggio).
8 anni dall'ingresso nello studio
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL), internalizzazione
Lasso di tempo: 8 anni dall'ingresso nello studio
Il CBCL fa parte del sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA) che misura un'ampia gamma di comportamenti comportamentali, emotivi e sociali. La CBCL è somministrata sotto forma di intervista e agli intervistati viene chiesto di valutare 112 item problematici come 0 per "non vero per il bambino", 1 per "abbastanza o talvolta vero per il bambino" e 2 per "molto vero o spesso vero per il bambino". bambino", basato sugli ultimi due mesi. I punteggi grezzi dei 112 elementi vengono quindi confrontati con i controlli abbinati per età e sesso del campione di standardizzazione e i punteggi standard vengono quindi derivati ​​con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Il valore peggiore è 80; il valore migliore è 30.
8 anni dall'ingresso nello studio
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL), esternalizzazione
Lasso di tempo: 8 anni dall'ingresso nello studio
Il CBCL fa parte del sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA) che misura un'ampia gamma di comportamenti comportamentali, emotivi e sociali. La CBCL è somministrata sotto forma di intervista e agli intervistati viene chiesto di valutare 112 item problematici come 0 per "non vero per il bambino", 1 per "abbastanza o talvolta vero per il bambino" e 2 per "molto vero o spesso vero per il bambino". bambino", basato sugli ultimi due mesi. I punteggi grezzi dei 112 elementi vengono quindi confrontati con i controlli abbinati per età e sesso del campione di standardizzazione e i punteggi standard sono derivati ​​con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Il peggior punteggio possibile è 80 e il miglior punteggio possibile è 30.
8 anni dall'ingresso nello studio
Lista di controllo del comportamento del bambino (CBCL), Problemi totali
Lasso di tempo: 8 anni dall'ingresso nello studio
Il CBCL fa parte del sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA) che misura un'ampia gamma di comportamenti comportamentali, emotivi e sociali. La CBCL è somministrata sotto forma di intervista e agli intervistati viene chiesto di valutare 112 item problematici come 0 per "non vero per il bambino", 1 per "abbastanza o talvolta vero per il bambino" e 2 per "molto vero o spesso vero per il bambino". bambino", basato sugli ultimi due mesi. I punteggi grezzi dei 112 elementi vengono quindi confrontati con i controlli abbinati per età e sesso del campione di standardizzazione e i punteggi standard sono derivati ​​con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Il punteggio peggiore è 80; il miglior punteggio è 30.
8 anni dall'ingresso nello studio
Modulo di valutazione degli insegnanti (TRF), internalizzazione
Lasso di tempo: 8 anni dall'ingresso nello studio
Il TRF è il compagno del CBCL ed è completato dall'insegnante del bambino. Il TRF misura un'ampia gamma di funzionamento comportamentale, emotivo e sociale. La FR chiede agli insegnanti di valutare i comportamenti problematici e le domande sulla ricezione dei servizi educativi. Agli intervistati viene chiesto di valutare 112 item problematici come 0 per "non vero per il bambino", 1 per "abbastanza o talvolta vero per il bambino" e 2 per "molto vero o spesso vero per il bambino", sulla base degli ultimi due mesi. I punteggi grezzi dei 112 elementi vengono quindi confrontati con i punteggi dei controlli abbinati per età e sesso dal campione di standardizzazione e i punteggi standard sono derivati ​​con una media di 50 e una deviazione standard di 10. il valore è 80; il valore migliore è 30.
8 anni dall'ingresso nello studio
Modulo di valutazione degli insegnanti (TRF), Esternalizzazione
Lasso di tempo: 8 anni dall'ingresso nello studio
Il TRF è il compagno del CBCL ed è completato dall'insegnante del bambino. Il TRF misura un'ampia gamma di funzionamento comportamentale, emotivo e sociale. La FR chiede agli insegnanti di valutare i comportamenti problematici e le domande sulla ricezione dei servizi educativi. Agli intervistati viene chiesto di valutare 112 item problematici come 0 per "non vero per il bambino", 1 per "abbastanza o talvolta vero per il bambino" e 2 per "molto vero o spesso vero per il bambino", sulla base degli ultimi due mesi. I punteggi grezzi dei 112 elementi vengono quindi confrontati con i controlli abbinati per età e sesso del campione di standardizzazione e i punteggi standard sono derivati ​​con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Il miglior punteggio è 30; il punteggio peggiore è 80.
8 anni dall'ingresso nello studio
Modulo di valutazione degli insegnanti (TRF), Problemi totali
Lasso di tempo: 8 anni dall'ingresso nello studio
Il TRF è il compagno del CBCL ed è completato dall'insegnante del bambino. Il TRF misura un'ampia gamma di funzionamento comportamentale, emotivo e sociale. La FR chiede agli insegnanti di valutare i comportamenti problematici e le domande sulla ricezione dei servizi educativi. Agli intervistati viene chiesto di valutare 112 item problematici come 0 per "non vero per il bambino", 1 per "abbastanza o talvolta vero per il bambino" e 2 per "molto vero o spesso vero per il bambino", sulla base degli ultimi due mesi. I punteggi grezzi dei 112 elementi vengono quindi confrontati con i controlli abbinati per età e sesso del campione di standardizzazione e i punteggi standard sono derivati ​​con una media di 50 e una deviazione standard di 10. Il miglior punteggio è 30; il punteggio peggiore è 80.
8 anni dall'ingresso nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Collaboratori

William Penn Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

3 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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