Программа MOM 8-летнее наблюдение
20 марта 2014 г. обновлено: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia
Продолжение программы MOM - 8-летнее наблюдение
Меры исследования будут оценивать когнитивные, академические и поведенческие результаты детей, полученные школьные услуги, а также стресс и депрессию лиц, осуществляющих уход.
Основные показатели результатов исследования включают когнитивный статус, функционирование школы и поведение.
Долгосрочные результаты будут изучены в попытке подтвердить существенные различия в посещаемости школы и поведении через 33 и 60 месяцев между экспериментальной и контрольной группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании рассматриваются результаты 8-летнего последующего наблюдения по программе MOM, рандомизированному контролируемому исследованию (РКИ) смешанной программы профессиональных посещений на дому, направленной на содействие положительным результатам развития среди детей, живущих в бедности.
Предыдущее исследование выявило существенные различия как в посещаемости школы, так и в поведении среди группы вмешательства в возрасте 33 и 60 месяцев.
Семьи из первоначального РКИ программы MOM, предоставившие информированное согласие, будут иметь право на участие в исследовании, когда детям исполнится 8 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
187
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 8 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Семьи из первоначального РКИ MOM, которые участвовали в 60-месячной оценке
- Возможность вернуться в Филадельфию для тестирования
- Информированное согласие родителей/опекунов и согласие ребенка
Критерий исключения:
- Дети, которые не могут пройти тестирование из-за сенсорных, физических или других нарушений, как определено в ходе клинического осмотра психологом-исследователем
- Воспитатели не желают разрешать раскрытие школьной информации
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Контрольная группа
|
Контрольная группа получит такие же батареи оценок при последующем наблюдении, но не получит программу посещения на дому.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Выезд на дом по программе MOM
Смешанная программа профессиональной поддержки на дому.
|
Смешанная программа профессионального выезда на дом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест когнитивных способностей Вудкока-Джонсона, 3-е издание (WJR-III, Cog)
Временное ограничение: 8 лет после первоначального зачисления на учебу
|
WJR-III, Cog измеряет интеллект и познание у детей и предлагает недавний образец стандартизации и обновленное содержание элемента.
WJR-III, Cog был выбран потому, что он включает вербальные, невербальные и языковые шкалы, а его недавняя стандартизированная выборка включает соответствующую долю детей из этнических меньшинств, родителей с ограниченным образованием и семей из северо-восточных регионов США. Средний балл теста составляет 100, со стандартным отклонением 15.
Тест дает оценки от 55 (худший результат) до 145 (лучший результат).
|
8 лет после первоначального зачисления на учебу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест академических способностей Вудкока-Джонсона, 3-е издание (WJR-III, Ach), широкое чтение
Временное ограничение: 8 лет с момента поступления на учебу
|
WJR-III, Ach, Broad Reading измеряет достижения детей в чтении и предлагает недавний образец стандартизации и обновленное содержание элементов.
WJR-III, Ach, Broad Reading был выбран потому, что он включает в себя показатели чтения и недавнюю стандартизированную выборку, которая включает соответствующую долю детей из этнических меньшинств, родителей с ограниченным образованием и семей из северо-восточных регионов США. Средний балл теста составляет 100, со стандартным отклонением 15.
Тест дает оценки от 55 (худший результат) до 145 (лучший результат).
|
8 лет с момента поступления на учебу
|
|
Тест академических способностей Вудкока-Джонсона, 3-е издание (WJR-III, Ach), широкая математика
Временное ограничение: 8 лет с момента поступления на учебу
|
WJR-III, Ach, Broad Math измеряет успеваемость детей по математике и предлагает недавний образец стандартизации и обновленное содержание элементов.
WJR-III, Ach, Math был выбран потому, что его недавняя выборка стандартизации включает соответствующую долю детей из этнических меньшинств, родителей с ограниченным образованием и семей из северо-восточных регионов США.
Средний балл теста равен 100, стандартное отклонение равно 15.
Тест дает оценки от 55 (худший результат) до 145 (лучший результат).
|
8 лет с момента поступления на учебу
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL), интернализация
Временное ограничение: 8 лет с момента поступления на учебу
|
CBCL является частью системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA), которая измеряет широкий спектр поведенческого, эмоционального и социального поведения.
CBCL проводится в формате интервью, и респондентов просят оценить 112 проблемных вопросов: 0 баллов — «не соответствует действительности в отношении ребенка», 1 — «в некоторой степени или иногда верно в отношении ребенка» и 2 балла — «очень верно или часто верно в отношении ребенка». ребенок", на основе последних двух месяцев.
Необработанные баллы по 112 пунктам затем сравниваются с соответствующими по возрасту и полу контролями из выборки для стандартизации, а затем выводятся стандартные баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Худшее значение 80; лучшее значение 30.
|
8 лет с момента поступления на учебу
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL), экстернализация
Временное ограничение: 8 лет с момента поступления на учебу
|
CBCL является частью системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA), которая измеряет широкий спектр поведенческого, эмоционального и социального поведения.
CBCL проводится в формате интервью, и респондентов просят оценить 112 проблемных вопросов: 0 баллов — «не соответствует действительности в отношении ребенка», 1 — «в некоторой степени или иногда верно в отношении ребенка» и 2 балла — «очень верно или часто верно в отношении ребенка». ребенок", на основе последних двух месяцев.
Необработанные баллы по 112 пунктам затем сравниваются с соответствующими по возрасту и полу контрольными данными из выборки для стандартизации, и получаются стандартные баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Наихудший возможный результат — 80, а наилучший — 30.
|
8 лет с момента поступления на учебу
|
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL), Всего проблем
Временное ограничение: 8 лет с момента поступления на учебу
|
CBCL является частью системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA), которая измеряет широкий спектр поведенческого, эмоционального и социального поведения.
CBCL проводится в формате интервью, и респондентов просят оценить 112 проблемных вопросов: 0 баллов — «не соответствует действительности в отношении ребенка», 1 — «в некоторой степени или иногда верно в отношении ребенка» и 2 балла — «очень верно или часто верно в отношении ребенка». ребенок", на основе последних двух месяцев.
Необработанные баллы по 112 пунктам затем сравниваются с соответствующими по возрасту и полу контрольными данными из выборки для стандартизации, и получаются стандартные баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Худший результат — 80; лучший результат 30.
|
8 лет с момента поступления на учебу
|
|
Форма оценки учителя (TRF), интернализация
Временное ограничение: 8 лет с момента поступления на учебу
|
TRF является дополнением к CBCL и заполняется учителем ребенка.
TRF измеряет широкий спектр поведенческих, эмоциональных и социальных функций.
TRF просит учителей оценить проблемное поведение и вопросы о получении образовательных услуг.
Респондентов просят оценить 112 проблемных пунктов как 0 баллов за «неверно в отношении ребенка», 1 балла «в некоторой степени или иногда верно в отношении ребенка» и 2 балла «очень верно или часто верно в отношении ребенка» на основе двух последних ответов. месяцы.
Необработанные баллы по 112 пунктам затем сравнивают с баллами соответствующего по возрасту и полу контроля из выборки для стандартизации, и получают стандартные баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Значение равно 80; лучшее значение 30.
|
8 лет с момента поступления на учебу
|
|
Форма оценки учителя (TRF), экстернализация
Временное ограничение: 8 лет с момента поступления на учебу
|
TRF является дополнением к CBCL и заполняется учителем ребенка.
TRF измеряет широкий спектр поведенческих, эмоциональных и социальных функций.
TRF просит учителей оценить проблемное поведение и вопросы о получении образовательных услуг.
Респондентов просят оценить 112 проблемных пунктов как 0 баллов за «неверно в отношении ребенка», 1 балла «в некоторой степени или иногда верно в отношении ребенка» и 2 балла «очень верно или часто верно в отношении ребенка» на основе двух последних ответов. месяцы.
Необработанные баллы по 112 пунктам затем сравниваются с соответствующими по возрасту и полу контрольными данными из выборки для стандартизации, и получаются стандартные баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Лучший результат — 30; худший результат 80.
|
8 лет с момента поступления на учебу
|
|
Форма оценки учителей (TRF), общее количество проблем
Временное ограничение: 8 лет с момента поступления на учебу
|
TRF является дополнением к CBCL и заполняется учителем ребенка.
TRF измеряет широкий спектр поведенческих, эмоциональных и социальных функций.
TRF просит учителей оценить проблемное поведение и вопросы о получении образовательных услуг.
Респондентов просят оценить 112 проблемных пунктов как 0 баллов за «неверно в отношении ребенка», 1 балла «в некоторой степени или иногда верно в отношении ребенка» и 2 балла «очень верно или часто верно в отношении ребенка» на основе двух последних ответов. месяцы.
Необработанные баллы по 112 пунктам затем сравниваются с соответствующими по возрасту и полу контрольными данными из выборки для стандартизации, и получаются стандартные баллы со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Лучший результат — 30; худший результат 80.
|
8 лет с момента поступления на учебу
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 09-007041
- WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .