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Seguimiento de 8 años del programa MOM

20 de marzo de 2014 actualizado por: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia

Continuación del programa MOM - Seguimiento de 8 años

Las medidas del estudio evaluarán los resultados cognitivos, académicos y conductuales de los niños, los servicios escolares recibidos y el estrés y la depresión del cuidador. Las principales medidas de resultado del estudio incluyen el estado cognitivo, el funcionamiento escolar y el comportamiento. Se estudiarán los resultados a largo plazo para intentar verificar las diferencias significativas a los 33 y 60 meses encontradas en la participación escolar y el comportamiento entre los grupos de intervención y de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examina los resultados de seguimiento de 8 años del Programa MOM, un ensayo controlado aleatorizado (ECA) de un programa mixto de visitas domiciliarias profesionales para promover resultados de desarrollo positivos entre los niños en situación de pobreza. El estudio anterior encontró diferencias significativas tanto en la participación escolar como en el comportamiento entre el grupo de intervención a los 33 y 60 meses de edad. Las familias del RCT del Programa MOM original que brinden su consentimiento informado serán elegibles para el estudio cuando los niños tengan 8 años de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

187

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 8 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Familias del MOM RCT original que participaron en la evaluación de 60 meses
  • Capaz de regresar al área de Filadelfia para la prueba
  • Consentimiento informado de los padres/tutores y asentimiento del niño

Criterio de exclusión:

  • Niños que no pueden completar las pruebas debido a deficiencias sensoriales, físicas o de otro tipo, según lo determine la revisión clínica realizada por el psicólogo del estudio.
  • Cuidadores que no están dispuestos a autorizar la divulgación de información escolar
  • No hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Grupo de control
Otro: Control
El grupo de control recibirá las mismas baterías de evaluación en el seguimiento, pero no recibió el programa de visitas domiciliarias.
EXPERIMENTAL: Visitas domiciliarias del programa MOM
Programa mixto de visitas domiciliarias de apoyo profesional.
Conductual: Visitas domiciliarias del programa MOM
Programa mixto de visitas domiciliarias profesionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de capacidad cognitiva Woodcock-Johnson, 3.ª edición (WJR-III, Cog)
Periodo de tiempo: 8 años posteriores a la inscripción original en el estudio
El WJR-III, Cog mide la inteligencia y la cognición en los niños y ofrece una muestra de estandarización reciente y contenido de elementos actualizado. Se seleccionó el WJR-III, Cog porque incluye escalas verbales, no verbales y de lenguaje y su muestra de estandarización reciente incluye una proporción adecuada de niños de minorías étnicas, educación limitada de los padres y familias regionales del noreste de EE. UU. El puntaje promedio de la prueba es 100, con una desviación estándar de 15. La prueba arroja puntuaciones de 55 (peor puntuación) a 145 (mejor puntuación).
8 años posteriores a la inscripción original en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de capacidad académica Woodcock-Johnson, 3.ª edición (WJR-III, Ach), lectura general
Periodo de tiempo: 8 años desde el ingreso al estudio
El WJR-III, Ach, Broad Reading mide el rendimiento en lectura de los niños y ofrece una muestra de estandarización reciente y contenido de elementos actualizado. Se seleccionó el WJR-III, Ach, Broad Reading porque incluye índices de lectura y una muestra de estandarización reciente que incluye una proporción adecuada de niños de minorías étnicas, educación limitada de los padres y familias regionales del noreste de EE. UU. El puntaje promedio de la prueba es 100, con una desviación estándar de 15. La prueba arroja puntuaciones de 55 (peor puntuación) a 145 (mejor puntuación).
8 años desde el ingreso al estudio
Prueba de capacidad académica Woodcock-Johnson, 3.ª edición (WJR-III, Ach), matemáticas generales
Periodo de tiempo: 8 años desde el ingreso al estudio
El WJR-III, Ach, Broad Math mide el rendimiento académico en matemáticas de los niños y ofrece una muestra de estandarización reciente y contenido de elementos actualizado. Se seleccionó el WJR-III, Ach, Math porque su muestra de estandarización reciente incluye una proporción adecuada de niños de minorías étnicas, educación limitada de los padres y familias regionales del noreste de los EE. UU. La puntuación media de la prueba es 100, con una desviación estándar de 15. La prueba arroja puntuaciones de 55 (peor puntuación) a 145 (mejor puntuación).
8 años desde el ingreso al estudio
Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL), Internalización
Periodo de tiempo: 8 años desde el ingreso al estudio
El CBCL es parte del Sistema Achenbach de Evaluación Basada Empíricamente (ASEBA) que mide una amplia gama de comportamientos conductuales, emocionales y sociales. El CBCL se administra en formato de entrevista y se pide a los encuestados que califiquen 112 elementos problemáticos como 0 para "no es cierto para el niño", 1 para "algo o algunas veces cierto para el niño" y 2 para "muy cierto o a menudo cierto para el niño". niño", basado en los últimos dos meses. Las puntuaciones brutas de los 112 ítems se comparan luego con controles pareados por edad y género de la muestra de estandarización, y luego se derivan las puntuaciones estándar con una media de 50 y una desviación estándar de 10. El peor valor es 80; el mejor valor es 30.
8 años desde el ingreso al estudio
Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL), Externalización
Periodo de tiempo: 8 años desde el ingreso al estudio
El CBCL es parte del Sistema Achenbach de Evaluación Basada Empíricamente (ASEBA) que mide una amplia gama de comportamientos conductuales, emocionales y sociales. El CBCL se administra en formato de entrevista y se pide a los encuestados que califiquen 112 elementos problemáticos como 0 para "no es cierto para el niño", 1 para "algo o algunas veces cierto para el niño" y 2 para "muy cierto o a menudo cierto para el niño". niño", basado en los últimos dos meses. Las puntuaciones brutas de los 112 ítems se comparan luego con controles emparejados por edad y género de la muestra de estandarización, y las puntuaciones estándar se derivan con una media de 50 y una desviación estándar de 10. La peor puntuación posible es 80 y la mejor puntuación posible es 30.
8 años desde el ingreso al estudio
Lista de Verificación de Comportamiento Infantil (CBCL), Problemas Totales
Periodo de tiempo: 8 años desde el ingreso al estudio
El CBCL es parte del Sistema Achenbach de Evaluación Basada Empíricamente (ASEBA) que mide una amplia gama de comportamientos conductuales, emocionales y sociales. El CBCL se administra en formato de entrevista y se pide a los encuestados que califiquen 112 elementos problemáticos como 0 para "no es cierto para el niño", 1 para "algo o algunas veces cierto para el niño" y 2 para "muy cierto o a menudo cierto para el niño". niño", basado en los últimos dos meses. Las puntuaciones brutas de los 112 ítems se comparan luego con controles emparejados por edad y género de la muestra de estandarización, y las puntuaciones estándar se derivan con una media de 50 y una desviación estándar de 10. La peor puntuación es 80; la mejor puntuación es 30.
8 años desde el ingreso al estudio
Formulario de calificación del maestro (TRF), Internalización
Periodo de tiempo: 8 años desde el ingreso al estudio
El TRF es el compañero del CBCL y lo completa el maestro del niño. El TRF mide una amplia gama de funciones conductuales, emocionales y sociales. El TRF les pide a los maestros que califiquen los comportamientos problemáticos y preguntas sobre la recepción de servicios educativos. Se les pide a los encuestados que califiquen 112 elementos problemáticos como 0 para "no es cierto para el niño", 1 para "algo o algunas veces es cierto para el niño" y 2 para "muy cierto o a menudo es cierto para el niño", según los dos últimos. meses. Luego, las puntuaciones brutas de los 112 elementos se comparan con las puntuaciones de los controles pareados por edad y sexo de la muestra de estandarización, y las puntuaciones estándar se derivan con una media de 50 y una desviación estándar de 10. El valor es 80; el mejor valor es 30.
8 años desde el ingreso al estudio
Formulario de calificación de docentes (TRF), externalización
Periodo de tiempo: 8 años desde el ingreso al estudio
El TRF es el compañero del CBCL y lo completa el maestro del niño. El TRF mide una amplia gama de funciones conductuales, emocionales y sociales. El TRF les pide a los maestros que califiquen los comportamientos problemáticos y preguntas sobre la recepción de servicios educativos. Se les pide a los encuestados que califiquen 112 elementos problemáticos como 0 para "no es cierto para el niño", 1 para "algo o algunas veces es cierto para el niño" y 2 para "muy cierto o a menudo es cierto para el niño", según los dos últimos. meses. Las puntuaciones brutas de los 112 ítems se comparan luego con controles emparejados por edad y género de la muestra de estandarización, y las puntuaciones estándar se derivan con una media de 50 y una desviación estándar de 10. La mejor puntuación es 30; La peor puntuación es 80.
8 años desde el ingreso al estudio
Formulario de calificación del maestro (TRF), problemas totales
Periodo de tiempo: 8 años desde el ingreso al estudio
El TRF es el compañero del CBCL y lo completa el maestro del niño. El TRF mide una amplia gama de funciones conductuales, emocionales y sociales. El TRF les pide a los maestros que califiquen los comportamientos problemáticos y preguntas sobre la recepción de servicios educativos. Se les pide a los encuestados que califiquen 112 elementos problemáticos como 0 para "no es cierto para el niño", 1 para "algo o algunas veces es cierto para el niño" y 2 para "muy cierto o a menudo es cierto para el niño", según los dos últimos. meses. Las puntuaciones brutas de los 112 ítems se comparan luego con controles emparejados por edad y género de la muestra de estandarización, y las puntuaciones estándar se derivan con una media de 50 y una desviación estándar de 10. La mejor puntuación es 30; La peor puntuación es 80.
8 años desde el ingreso al estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital of Philadelphia

Colaboradores

William Penn Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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