A MOM Program 8 éves követése
2014. március 20. frissítette: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia
A MOM program folytatása – 8 éves nyomon követés
A vizsgálati intézkedések értékelik a gyermekek kognitív, tanulmányi és viselkedési eredményeit, az iskolai szolgáltatásokat, valamint a gondozók stresszét és depresszióját.
A fő vizsgálati eredménymutatók közé tartozik a kognitív állapot, az iskolai működés és a viselkedés.
A hosszú távú eredményeket tanulmányozni fogják, hogy megkíséreljék igazolni a 33 és 60 hónapos szignifikáns különbségeket az iskolai részvételben és viselkedésben a beavatkozási és a kontrollcsoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a The MOM Program 8 éves nyomon követési eredményeit vizsgálja, amely egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) egy vegyes professzionális otthonlátogató programban, amelynek célja a szegénységben élő gyermekek pozitív fejlődési eredményeinek előmozdítása.
A korábbi tanulmány szignifikáns különbségeket talált mind az iskolai részvételben, mind a viselkedésben a 33 és 60 hónapos korú intervenciós csoport között.
Az eredeti MOM Program RCT programjában részt vevő családok, akik tájékoztatáson alapuló beleegyezést adnak, akkor jogosultak a vizsgálatra, ha a gyermekek 8 évesek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
187
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az eredeti MOM RCT családjai, akik részt vettek a 60 hónapos értékelésben
- Visszatérhet Philadelphia területére tesztelésre
- A szülő/gondviselő tájékozott beleegyezése és a gyermek beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik nem tudják befejezni a vizsgálatot szenzoros, fizikai vagy egyéb hiányosságok miatt, amint azt a tanulmánypszichológus klinikai felülvizsgálata megállapította
- A gondozók nem hajlandók engedélyezni az iskolai adatok kiadását
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
|
A kontrollcsoport ugyanazokat az értékelési elemeket kapja a nyomon követéskor, de nem kapta meg az otthonlátogató programot.
|
|
KÍSÉRLETI: MOM Program otthonlátogatás
Vegyes szakmai támogató otthonlátogató program.
|
Vegyes szakmai otthonlátogató program.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson kognitív képességteszt, 3. kiadás (WJR-III, Cog)
Időkeret: 8 évvel az eredeti tanulmányi beiratkozás után
|
A WJR-III, Cog a gyermekek intelligenciáját és megismerését méri, és egy friss szabványosítási mintát és frissített tételtartalmat kínál.
A WJR-III, Cog-ot azért választották ki, mert verbális, nonverbális és nyelvi skálákat tartalmaz, és a legutóbbi szabványosítási mintája megfelelő arányban tartalmazza az etnikai kisebbségekhez tartozó, korlátozott szülői végzettségű és az Egyesült Államok északkeleti regionális családjaiból származó gyermekeket. Az átlagos tesztpontszám 100, 15-ös szórással.
A teszt 55 (legrosszabb) és 145 (legjobb) közötti pontszámot ad.
|
8 évvel az eredeti tanulmányi beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson akadémiai képességteszt, 3. kiadás (WJR-III, Ach), széles olvasás
Időkeret: A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
A WJR-III, Ach, Broad Reading a gyermekek olvasási teljesítményét méri, és egy friss szabványosítási mintát és frissített tételtartalmat kínál.
A WJR-III, Ach, Broad Reading azért esett a választásra, mert tartalmazza az olvasási indexeket és egy nemrégiben készült szabványosítási mintát, amely megfelelő arányban tartalmazza az etnikai kisebbségekhez tartozó, korlátozott szülői végzettségű és az Egyesült Államok északkeleti regionális családjaiból származó gyermekeket. Az átlagos tesztpontszám 100, 15-ös szórással.
A teszt 55 (legrosszabb) és 145 (legjobb) közötti pontszámot ad.
|
A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
|
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3. kiadás (WJR-III, Ach), széles matematika
Időkeret: A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
A WJR-III, Ach, Broad Math méri a gyerekek matematikai tanulmányi eredményeit, és egy friss szabványosítási mintát és frissített tételtartalmat kínál.
A WJR-III, Ach, Math azért került kiválasztásra, mert a legutóbbi szabványosítási mintájában megfelelő arányban szerepelnek az etnikai kisebbségekhez tartozó, korlátozott szülői végzettségű és az Egyesült Államok északkeleti regionális családjaiból származó gyerekek.
Az átlagos tesztpontszám 100, szórása 15.
A teszt 55 (legrosszabb) és 145 (legjobb) közötti pontszámot ad.
|
A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL), Internalizing
Időkeret: A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
A CBCL része az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszernek (ASEBA), amely a viselkedési, érzelmi és szociális viselkedések széles skáláját méri.
A CBCL-t interjú formátumban adják meg, és a válaszadóknak 112 problémaelemet 0-ra kell értékelniük, ha „nem igaz a gyermekre”, 1-re „valamelyest vagy néha igaz a gyermekre”, és 2-re „nagyon igaz vagy gyakran igaz a gyermekre”. gyermek”, az elmúlt két hónap alapján.
A 112 elem nyers pontszámait ezután összehasonlítják a standardizálási mintából származó, életkornak és nemnek megfelelő kontrollokkal, majd a standard pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással származtatják.
A legrosszabb érték 80; legjobb érték 30.
|
A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL), Externalizing
Időkeret: A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
A CBCL része az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszernek (ASEBA), amely a viselkedési, érzelmi és szociális viselkedések széles skáláját méri.
A CBCL-t interjú formátumban adják meg, és a válaszadóknak 112 problémaelemet 0-ra kell értékelniük, ha „nem igaz a gyermekre”, 1-re „valamelyest vagy néha igaz a gyermekre”, és 2-re „nagyon igaz vagy gyakran igaz a gyermekre”. gyermek”, az elmúlt két hónap alapján.
A 112 tétel nyers pontszámait ezután összehasonlítják a standardizálási mintából származó, életkor és nem szerinti kontrollokkal, és a standard pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással határozzák meg.
A lehető legrosszabb pontszám 80, a legjobb pedig 30.
|
A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
|
Gyermekviselkedési ellenőrzőlista (CBCL), összes probléma
Időkeret: A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
A CBCL része az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszernek (ASEBA), amely a viselkedési, érzelmi és szociális viselkedések széles skáláját méri.
A CBCL-t interjú formátumban adják meg, és a válaszadóknak 112 problémaelemet 0-ra kell értékelniük, ha „nem igaz a gyermekre”, 1-re „valamelyest vagy néha igaz a gyermekre”, és 2-re „nagyon igaz vagy gyakran igaz a gyermekre”. gyermek”, az elmúlt két hónap alapján.
A 112 tétel nyers pontszámait ezután összehasonlítják a standardizálási mintából származó, életkor és nem szerinti kontrollokkal, és a standard pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással határozzák meg.
A legrosszabb pontszám 80; a legjobb pontszám a 30.
|
A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
|
Tanári értékelési űrlap (TRF), belsővé tétel
Időkeret: A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
A TRF a CBCL kísérője, és a gyermek tanára tölti ki.
A TRF a viselkedési, érzelmi és szociális működés széles skáláját méri.
A TRF arra kéri a tanárokat, hogy értékeljék a problémás viselkedéseket és az oktatási szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos kérdéseket.
A válaszadókat arra kérik, hogy 112 problémaelemet 0-ra értékeljenek, ha „nem igaz a gyermekre”, 1-re „valamelyest vagy néha igaz a gyermekre”, és 2-re „nagyon igaz vagy gyakran igaz a gyermekre” az elmúlt kettő alapján. hónapok.
A 112 tétel nyers pontszámait ezután összehasonlítják a standardizálási mintából származó, életkornak és nemnek megfelelő kontrollok pontszámaival, és a standard pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással határozzák meg. Az érték 80; legjobb érték 30.
|
A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
|
Tanári értékelési űrlap (TRF), Externalizálás
Időkeret: A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
A TRF a CBCL kísérője, és a gyermek tanára tölti ki.
A TRF a viselkedési, érzelmi és szociális működés széles skáláját méri.
A TRF arra kéri a tanárokat, hogy értékeljék a problémás viselkedéseket és az oktatási szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos kérdéseket.
A válaszadókat arra kérik, hogy 112 problémaelemet 0-ra értékeljenek, ha „nem igaz a gyermekre”, 1-re „valamelyest vagy néha igaz a gyermekre”, és 2-re „nagyon igaz vagy gyakran igaz a gyermekre” az elmúlt kettő alapján. hónapok.
A 112 tétel nyers pontszámait ezután összehasonlítják a standardizálási mintából származó, életkor és nem szerinti kontrollokkal, és a standard pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással határozzák meg.
A legjobb pontszám 30; a legrosszabb pontszám 80.
|
A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
|
Tanári értékelési űrlap (TRF), Total Problems
Időkeret: A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
A TRF a CBCL kísérője, és a gyermek tanára tölti ki.
A TRF a viselkedési, érzelmi és szociális működés széles skáláját méri.
A TRF arra kéri a tanárokat, hogy értékeljék a problémás viselkedéseket és az oktatási szolgáltatások igénybevételével kapcsolatos kérdéseket.
A válaszadókat arra kérik, hogy 112 problémaelemet 0-ra értékeljenek, ha „nem igaz a gyermekre”, 1-re „valamelyest vagy néha igaz a gyermekre”, és 2-re „nagyon igaz vagy gyakran igaz a gyermekre” az elmúlt kettő alapján. hónapok.
A 112 tétel nyers pontszámait ezután összehasonlítják a standardizálási mintából származó, életkor és nem szerinti kontrollokkal, és a standard pontszámokat 50-es átlaggal és 10-es szórással határozzák meg.
A legjobb pontszám 30; a legrosszabb pontszám 80.
|
A tanulmányba lépéstől számított 8 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-007041
- WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .