- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00970853
MOM 프로그램 8년 추적
2014년 3월 20일 업데이트: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia
MOM 프로그램 지속 - 8년 후속 조치
연구 측정은 아동의 인지, 학업 및 행동 결과, 받은 학교 서비스, 간병인의 스트레스 및 우울증을 평가할 것입니다.
주요 연구 결과 측정에는 인지 상태, 학교 기능 및 행동이 포함됩니다.
개입 그룹과 통제 그룹 사이의 학교 참여 및 행동에서 발견된 33개월 및 60개월의 유의미한 차이를 확인하기 위해 장기 결과를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 빈곤 아동의 긍정적인 발달 결과를 촉진하기 위한 혼합 전문 가정 방문 프로그램의 무작위 통제 시험(RCT)인 MOM 프로그램의 8년 후속 결과를 조사합니다.
초기 연구에서는 33세와 60개월 연령의 개입 그룹 간에 학교 참여와 행동 모두에서 상당한 차이가 있음을 발견했습니다.
정보에 입각한 동의를 제공하는 원래 MOM 프로그램 RCT의 가족은 자녀가 8세일 때 연구 대상이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60개월 평가에 참여한 원래 MOM RCT의 가족
- 테스트를 위해 필라델피아 지역으로 돌아갈 수 있음
- 부모/보호자의 정보에 입각한 동의 및 아동 동의
제외 기준:
- 연구 심리학자의 임상 검토에 의해 결정된 감각, 신체 또는 기타 결함으로 인해 테스트를 완료할 수 없는 아동
- 학교 정보 공개를 승인하지 않으려는 간병인
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제어
대조군
|
통제 그룹은 후속 조치에서 동일한 평가 배터리를 받지만 가정 방문 프로그램을 받지 않았습니다.
|
|
실험적: MOM 프로그램 가정방문
혼합 전문 지원 가정 방문 프로그램.
|
혼합 전문 가정 방문 프로그램.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson 인지 능력 테스트, 3판(WJR-III, Cog)
기간: 최초 연구 등록 후 8년
|
WJR-III, Cog는 어린이의 지능과 인지를 측정하고 최근 표준화된 샘플과 업데이트된 항목 콘텐츠를 제공합니다.
WJR-III, Cog는 언어적, 비언어적, 언어적 척도를 포함하고 최근 표준화된 샘플에는 소수 민족, 제한된 부모 교육, 미국 북동부 지역 가정의 적절한 비율이 포함되어 있기 때문에 선택되었습니다. 평균 시험 점수는 100입니다. 표준 편차는 15입니다.
이 테스트는 55(최악의 점수)에서 145(최고의 점수)까지의 점수를 산출합니다.
|
최초 연구 등록 후 8년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson 학업 능력 시험, 제3판(WJR-III, Ach), 광범위한 읽기
기간: 연구 시작부터 8년
|
WJR-III, Ach, Broad Reading은 아동의 읽기 성취도를 측정하고 최근 표준화된 샘플과 업데이트된 항목 내용을 제공합니다.
WJR-III, Ach, Broad Reading은 독서 지수와 소수 민족, 제한된 부모 교육, 미국 북동부 지역 가정의 적절한 비율을 포함하는 최근 표준화 샘플을 포함하고 있기 때문에 선택되었습니다. 평균 시험 점수는 100입니다. 표준 편차는 15입니다.
이 테스트는 55(최악의 점수)에서 145(최고의 점수)까지의 점수를 산출합니다.
|
연구 시작부터 8년
|
|
Woodcock-Johnson 학업 능력 시험, 제3판(WJR-III, Ach), 광범위한 수학
기간: 연구 시작부터 8년
|
WJR-III, Ach, Broad Math는 어린이의 수학 학업 성취도를 측정하고 최근 표준화된 샘플과 업데이트된 항목 콘텐츠를 제공합니다.
WJR-III, Ach, Math가 선택된 이유는 최근의 표준화 샘플에 소수 민족, 제한된 부모 교육, 미국 북동부 지역 가족의 적절한 비율이 포함되어 있기 때문입니다.
평균 시험 점수는 100이고 표준 편차는 15입니다.
이 테스트는 55(최악의 점수)에서 145(최고의 점수)까지의 점수를 산출합니다.
|
연구 시작부터 8년
|
|
아동 행동 체크리스트(CBCL), 내면화
기간: 연구 시작부터 8년
|
CBCL은 광범위한 행동, 감정 및 사회적 행동을 측정하는 ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)의 일부입니다.
CBCL은 인터뷰 형식으로 관리되며 응답자는 112개의 문제 항목을 "아동에게 해당되지 않음"을 0점, "아동에게 다소 또는 때때로 해당됨"을 1점, "매우 해당되거나 종종 해당됨"을 2로 평가하도록 요청받습니다. 아이", 지난 2개월 기준.
그런 다음 112개 항목의 원점수를 표준화 샘플의 연령 및 성별 일치 컨트롤과 비교하고 표준 점수를 평균 50, 표준 편차 10으로 도출합니다.
최악의 값은 80입니다. 가장 좋은 값은 30입니다.
|
연구 시작부터 8년
|
|
아동 행동 체크리스트(CBCL), 외현화
기간: 연구 시작부터 8년
|
CBCL은 광범위한 행동, 감정 및 사회적 행동을 측정하는 ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)의 일부입니다.
CBCL은 인터뷰 형식으로 관리되며 응답자는 112개의 문제 항목을 "아동에게 해당되지 않음"을 0점, "아동에게 다소 또는 때때로 해당됨"을 1점, "매우 해당되거나 종종 해당됨"을 2로 평가하도록 요청받습니다. 아이", 지난 2개월 기준.
그런 다음 112개 항목의 원점수를 표준화 샘플의 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하고 표준 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 도출됩니다.
최악의 점수는 80점이고 최고 점수는 30점입니다.
|
연구 시작부터 8년
|
|
아동 행동 체크리스트(CBCL), 총 문제
기간: 연구 시작부터 8년
|
CBCL은 광범위한 행동, 감정 및 사회적 행동을 측정하는 ASEBA(Achenbach System of Empirically Based Assessment)의 일부입니다.
CBCL은 인터뷰 형식으로 관리되며 응답자는 112개의 문제 항목을 "아동에게 해당되지 않음"을 0점, "아동에게 다소 또는 때때로 해당됨"을 1점, "매우 해당되거나 종종 해당됨"을 2로 평가하도록 요청받습니다. 아이", 지난 2개월 기준.
그런 다음 112개 항목의 원점수를 표준화 샘플의 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하고 표준 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 도출됩니다.
최악의 점수는 80점입니다. 최고 점수는 30점입니다.
|
연구 시작부터 8년
|
|
교사 평가 양식(TRF), 내면화
기간: 연구 시작부터 8년
|
TRF는 CBCL의 동반자이며 자녀의 교사가 작성합니다.
TRF는 광범위한 행동적, 정서적, 사회적 기능을 측정합니다.
TRF는 교사에게 교육 서비스 수령에 관한 문제 행동 및 질문을 평가하도록 요청합니다.
응답자는 112개의 문제 항목을 "아동에게 해당되지 않음"을 0점, "아동에게 다소 또는 때때로 해당됨"을 1점, "아동에게 매우 그러하거나 종종 해당됨"을 2점으로 평가하도록 요청받았습니다. 몇 달.
그런 다음 112개 항목의 원시 점수를 표준화 샘플의 연령 및 성별 대조 컨트롤의 점수와 비교하고 표준 점수는 평균 50과 표준 편차 10으로 도출됩니다. 값은 80입니다. 가장 좋은 값은 30입니다.
|
연구 시작부터 8년
|
|
교사 평가 양식(TRF), 외부화
기간: 연구 시작부터 8년
|
TRF는 CBCL의 동반자이며 자녀의 교사가 작성합니다.
TRF는 광범위한 행동적, 정서적, 사회적 기능을 측정합니다.
TRF는 교사에게 교육 서비스 수령에 관한 문제 행동 및 질문을 평가하도록 요청합니다.
응답자는 112개의 문제 항목을 "아동에게 해당되지 않음"을 0점, "아동에게 다소 또는 때때로 해당됨"을 1점, "아동에게 매우 그러하거나 종종 해당됨"을 2점으로 평가하도록 요청받았습니다. 몇 달.
그런 다음 112개 항목의 원점수를 표준화 샘플의 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하고 표준 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 도출됩니다.
최고 점수는 30점입니다. 최악의 점수는 80점입니다.
|
연구 시작부터 8년
|
|
교사 평가 양식(TRF), 전체 문제
기간: 연구 시작부터 8년
|
TRF는 CBCL의 동반자이며 자녀의 교사가 작성합니다.
TRF는 광범위한 행동적, 정서적, 사회적 기능을 측정합니다.
TRF는 교사에게 교육 서비스 수령에 관한 문제 행동 및 질문을 평가하도록 요청합니다.
응답자는 112개의 문제 항목을 "아동에게 해당되지 않음"을 0점, "아동에게 다소 또는 때때로 해당됨"을 1점, "아동에게 매우 그러하거나 종종 해당됨"을 2점으로 평가하도록 요청받았습니다. 몇 달.
그런 다음 112개 항목의 원점수를 표준화 샘플의 연령 및 성별 일치 대조군과 비교하고 표준 점수는 평균 50, 표준 편차 10으로 도출됩니다.
최고 점수는 30점입니다. 최악의 점수는 80점입니다.
|
연구 시작부터 8년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 09-007041
- WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아동 발달에 대한 임상 시험
-
Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
-
CatalYm GmbH모병Child-Pugh A 간세포 암종 | 절제 불가능하거나 전이성 간세포암종 | 승인된 항 PD-(L)1 제제를 포함한 1차 치료 실패이탈리아, 독일
-
MindRank AI Ltd아직 모집하지 않음경증 및 중등증의 간 장애 (Child-Pugh 등급 A 및 B) | 간 기능 부전 (MeSH ID: D048550)중국
-
AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국
제어에 대한 임상 시험
-
Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
-
Hacettepe University아직 모집하지 않음
-
Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
-
Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는