Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

8-letnia obserwacja programu MOM

20 marca 2014 zaktualizowane przez: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia

Kontynuacja programu MOM – 8-letnia kontynuacja

Pomiary badawcze będą oceniać wyniki poznawcze, akademickie i behawioralne dzieci, otrzymywane usługi szkolne oraz stres i depresję opiekuna. Główne miary wyników badania obejmują stan poznawczy, funkcjonowanie szkoły i zachowanie. Długoterminowe wyniki zostaną zbadane w celu zweryfikowania znaczących różnic w okresie 33 i 60 miesięcy stwierdzonych w uczestnictwie w szkole i zachowaniu między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie analizuje wyniki 8-letniej obserwacji z programu MOM, randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) mieszanego programu profesjonalnych wizyt domowych w celu promowania pozytywnych wyników rozwojowych wśród dzieci żyjących w ubóstwie. Wcześniejsze badanie wykazało znaczące różnice zarówno w uczestnictwie w szkole, jak i zachowaniu w grupie interwencyjnej w wieku 33 i 60 miesięcy. Rodziny z pierwotnego programu MOM Program RCT, które wyrażą świadomą zgodę, będą kwalifikować się do badania, gdy dzieci będą miały 8 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodziny z pierwotnego MOM RCT, które uczestniczyły w 60-miesięcznej ocenie
  • W stanie wrócić do obszaru Filadelfii do testów
  • Świadoma zgoda rodzica/opiekuna i zgoda dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci niezdolne do ukończenia testów z powodu deficytów czuciowych, fizycznych lub innych, zgodnie z oceną kliniczną przeprowadzoną przez psychologa badawczego
  • Opiekunowie nie chcą wyrazić zgody na ujawnienie informacji o szkole
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Grupa kontrolna
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma te same baterie do oceny podczas wizyty kontrolnej, ale nie otrzymała programu wizyt domowych.
EKSPERYMENTALNY: Wizyty domowe programu MOM
Mieszany program profesjonalnych wizyt domowych.
Behawioralne: Wizyty domowe programu MOM
Mieszany profesjonalny program wizyt domowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zdolności poznawczych Woodcocka-Johnsona, wydanie 3 (WJR-III, Cog)
Ramy czasowe: 8 lat po pierwotnym zapisaniu się na studia
WJR-III, Cog mierzy inteligencję i funkcje poznawcze u dzieci i oferuje najnowszą próbkę standaryzacyjną oraz zaktualizowaną zawartość pozycji. Wybrano kwestionariusz WJR-III, Cog, ponieważ obejmuje on skale werbalne, niewerbalne i językowe, a jego ostatnia próba standaryzacyjna obejmuje odpowiedni odsetek dzieci z mniejszości etnicznych, rodziców z ograniczoną edukacją oraz rodzin z regionów północno-wschodnich Stanów Zjednoczonych. Średni wynik testu wynosi 100, z odchyleniem standardowym 15. Test daje wyniki od 55 (najgorszy wynik) do 145 (najlepszy wynik).
8 lat po pierwotnym zapisaniu się na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test zdolności akademickich Woodcocka-Johnsona, wydanie 3 (WJR-III, Ach), szerokie czytanie
Ramy czasowe: 8 lat od rozpoczęcia studiów
WJR-III, Ach, Broad Reading mierzy osiągnięcia dzieci w czytaniu i oferuje najnowszą próbkę standaryzacyjną oraz zaktualizowaną treść pozycji. Wybrano kwestionariusz WJR-III, Ach, Broad Reading, ponieważ zawiera on wskaźniki czytelnictwa i najnowszą próbę standaryzacyjną, która obejmuje odpowiedni odsetek dzieci z mniejszości etnicznych, rodziców z ograniczoną edukacją oraz rodzin z regionów północno-wschodnich Stanów Zjednoczonych. Średni wynik testu wynosi 100, z odchyleniem standardowym 15. Test daje wyniki od 55 (najgorszy wynik) do 145 (najlepszy wynik).
8 lat od rozpoczęcia studiów
Test zdolności akademickich Woodcocka-Johnsona, wydanie 3 (WJR-III, Ach), Broad Math
Ramy czasowe: 8 lat od rozpoczęcia studiów
WJR-III, Ach, Broad Math mierzy osiągnięcia akademickie dzieci w matematyce i oferuje najnowszą próbkę standaryzacyjną oraz zaktualizowaną zawartość pozycji. WJR-III, Ach, Math został wybrany, ponieważ jego ostatnia próba standaryzacyjna obejmuje odpowiedni odsetek dzieci z mniejszości etnicznych, ograniczonej edukacji rodziców i rodzin regionalnych północno-wschodnich Stanów Zjednoczonych. Średni wynik testu wynosi 100, przy odchyleniu standardowym 15. Test daje wyniki od 55 (najgorszy wynik) do 145 (najlepszy wynik).
8 lat od rozpoczęcia studiów
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL), internalizacja
Ramy czasowe: 8 lat od rozpoczęcia studiów
CBCL jest częścią systemu oceny empirycznej Achenbacha (ASEBA), który mierzy szeroki zakres zachowań behawioralnych, emocjonalnych i społecznych. CBCL jest przeprowadzany w formie wywiadu, a respondenci proszeni są o ocenę 112 problematycznych pozycji jako 0 dla „nieprawda w odniesieniu do dziecka”, 1 „do pewnego stopnia lub czasami prawda w odniesieniu do dziecka” i 2 za „bardzo prawdziwe lub często prawdziwe w odniesieniu do dziecka”. dziecko”, na podstawie ostatnich dwóch miesięcy. Surowe wyniki ze 112 pozycji są następnie porównywane z kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci z próby standaryzacyjnej, a następnie wyprowadzane są standardowe wyniki ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Najgorsza wartość to 80; najlepsza wartość to 30.
8 lat od rozpoczęcia studiów
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL), eksternalizacja
Ramy czasowe: 8 lat od rozpoczęcia studiów
CBCL jest częścią systemu oceny empirycznej Achenbacha (ASEBA), który mierzy szeroki zakres zachowań behawioralnych, emocjonalnych i społecznych. CBCL jest przeprowadzany w formie wywiadu, a respondenci proszeni są o ocenę 112 problematycznych pozycji jako 0 dla „nieprawda w odniesieniu do dziecka”, 1 „do pewnego stopnia lub czasami prawda w odniesieniu do dziecka” i 2 za „bardzo prawdziwe lub często prawdziwe w odniesieniu do dziecka”. dziecko”, na podstawie ostatnich dwóch miesięcy. Surowe wyniki ze 112 pozycji są następnie porównywane z kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci z próby standaryzacyjnej, a wyniki standardowe są wyprowadzane ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Najgorszy możliwy wynik to 80, a najlepszy możliwy wynik to 30.
8 lat od rozpoczęcia studiów
Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL), wszystkie problemy
Ramy czasowe: 8 lat od rozpoczęcia studiów
CBCL jest częścią systemu oceny empirycznej Achenbacha (ASEBA), który mierzy szeroki zakres zachowań behawioralnych, emocjonalnych i społecznych. CBCL jest przeprowadzany w formie wywiadu, a respondenci proszeni są o ocenę 112 problematycznych pozycji jako 0 dla „nieprawda w odniesieniu do dziecka”, 1 „do pewnego stopnia lub czasami prawda w odniesieniu do dziecka” i 2 za „bardzo prawdziwe lub często prawdziwe w odniesieniu do dziecka”. dziecko”, na podstawie ostatnich dwóch miesięcy. Surowe wyniki ze 112 pozycji są następnie porównywane z kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci z próby standaryzacyjnej, a wyniki standardowe są wyprowadzane ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Najgorszy wynik to 80; najlepszy wynik to 30.
8 lat od rozpoczęcia studiów
Formularz oceny nauczyciela (TRF), internalizacja
Ramy czasowe: 8 lat od rozpoczęcia studiów
TRF jest uzupełnieniem CBCL i jest wypełniany przez nauczyciela dziecka. TRF mierzy szeroki zakres funkcjonowania behawioralnego, emocjonalnego i społecznego. TRF prosi nauczycieli o ocenę problematycznych zachowań i pytań dotyczących korzystania z usług edukacyjnych. Respondenci proszeni są o ocenę 112 problematycznych pozycji jako 0 dla „nieprawdy o dziecku”, 1 dla „trochę lub czasami prawdy o dziecku” i 2 dla „bardzo prawdziwe lub często prawdziwe o dziecku”, w oparciu o ostatnie dwa miesiące. Surowe wyniki ze 112 pozycji są następnie porównywane z wynikami z kontrolnych dobranych pod względem wieku i płci z próby standaryzacyjnej, a wyniki standardowe są uzyskiwane ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. wartość wynosi 80; najlepsza wartość to 30.
8 lat od rozpoczęcia studiów
Formularz oceny nauczyciela (TRF), eksternalizacja
Ramy czasowe: 8 lat od rozpoczęcia studiów
TRF jest uzupełnieniem CBCL i jest wypełniany przez nauczyciela dziecka. TRF mierzy szeroki zakres funkcjonowania behawioralnego, emocjonalnego i społecznego. TRF prosi nauczycieli o ocenę problematycznych zachowań i pytań dotyczących korzystania z usług edukacyjnych. Respondenci proszeni są o ocenę 112 problematycznych pozycji jako 0 dla „nieprawdy o dziecku”, 1 dla „trochę lub czasami prawdy o dziecku” i 2 dla „bardzo prawdziwe lub często prawdziwe o dziecku”, w oparciu o ostatnie dwa miesiące. Surowe wyniki ze 112 pozycji są następnie porównywane z kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci z próby standaryzacyjnej, a wyniki standardowe są wyprowadzane ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Najlepszy wynik to 30; najgorszy wynik to 80.
8 lat od rozpoczęcia studiów
Formularz oceny nauczyciela (TRF), wszystkie problemy
Ramy czasowe: 8 lat od rozpoczęcia studiów
TRF jest uzupełnieniem CBCL i jest wypełniany przez nauczyciela dziecka. TRF mierzy szeroki zakres funkcjonowania behawioralnego, emocjonalnego i społecznego. TRF prosi nauczycieli o ocenę problematycznych zachowań i pytań dotyczących korzystania z usług edukacyjnych. Respondenci proszeni są o ocenę 112 problematycznych pozycji jako 0 dla „nieprawdy o dziecku”, 1 dla „trochę lub czasami prawdy o dziecku” i 2 dla „bardzo prawdziwe lub często prawdziwe o dziecku”, w oparciu o ostatnie dwa miesiące. Surowe wyniki ze 112 pozycji są następnie porównywane z kontrolami dobranymi pod względem wieku i płci z próby standaryzacyjnej, a wyniki standardowe są wyprowadzane ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Najlepszy wynik to 30; najgorszy wynik to 80.
8 lat od rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

William Penn Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj