MOM Program 8-års oppfølging
20. mars 2014 oppdatert av: Jerilynn Radcliffe, Children's Hospital of Philadelphia
MOM-programmet fortsettelse - 8 års oppfølging
Studietiltak vil evaluere kognitive, akademiske og atferdsmessige utfall for barna, skoletjenester mottatt, og omsorgspersoners stress og depresjon.
De viktigste studieresultatmålene inkluderer kognitiv status, skolefunksjon og atferd.
Langsiktige resultater vil bli studert i forsøk på å verifisere de 33 og 60 måneders signifikante forskjellene funnet i skoledeltakelse og atferd mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker 8-års oppfølgingsresultater fra MOM-programmet, en randomisert kontrollert studie (RCT) av et blandet profesjonelt hjemmebesøksprogram for å fremme positive utviklingsresultater blant barn i fattigdom.
Den tidligere studien fant signifikante forskjeller i både skoledeltakelse og atferd blant intervensjonsgruppen i alderen 33 og 60 måneder.
Familier fra det opprinnelige MOM-programmet RCT som gir informert samtykke vil være kvalifisert for studien når barna er 8 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
187
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 8 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier fra den opprinnelige MOM RCT som deltok i 60 måneders evalueringen
- Kunne returnere til Philadelphia-området for testing
- Informert samtykke fra foreldre/foresatte og samtykke fra barn
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke er i stand til å fullføre testing på grunn av sensoriske, fysiske eller andre mangler, som bestemt av klinisk gjennomgang av studiepsykolog
- Omsorgspersoner som ikke er villige til å godkjenne utlevering av skoleinformasjon
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppen vil motta samme vurderingsbatterier ved oppfølging, men mottok ikke hjemmebesøksprogrammet.
|
|
EKSPERIMENTELL: MOM Program hjemmebesøk
Blandet profesjonell støtte hjemmebesøksprogram.
|
Blandet profesjonelt hjemmebesøksprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson Cognitive Ability Test, 3. utgave (WJR-III, Cog)
Tidsramme: 8 år etter opprinnelig opptak til studiet
|
WJR-III, Cog måler intelligens og kognisjon hos barn og tilbyr et nylig standardiseringseksempel og oppdatert vareinnhold.
WJR-III, Cog ble valgt fordi den inkluderer verbale, ikke-verbale og språkskalaer, og den nylige standardiseringsprøven inkluderer en passende andel barn fra etnisk minoritet, begrenset foreldreutdanning og regionale familier i Nordøst-USA. Gjennomsnittlig testpoengsum er 100, med et standardavvik på 15.
Testen gir poeng fra 55 (dårligste poengsum) til 145 (beste poengsum).
|
8 år etter opprinnelig opptak til studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3rd Edition (WJR-III, Ach), Broad Reading
Tidsramme: 8 år fra studiestart
|
WJR-III, Ach, Broad Reading måler leseprestasjoner hos barn og tilbyr et nylig standardiseringseksempel og oppdatert elementinnhold.
WJR-III, Ach, Broad Reading ble valgt fordi den inkluderer leseindekser og et nylig standardiseringsutvalg som inkluderer en passende andel barn fra etnisk minoritet, begrenset foreldreutdanning og regionale familier i Nordøst-USA. Gjennomsnittlig testpoengsum er 100, med et standardavvik på 15.
Testen gir poeng fra 55 (dårligste poengsum) til 145 (beste poengsum).
|
8 år fra studiestart
|
|
Woodcock-Johnson Academic Ability Test, 3rd Edition (WJR-III, Ach), Broad Math
Tidsramme: 8 år fra studiestart
|
WJR-III, Ach, Broad Math måler akademiske prestasjoner i matematikk hos barn og tilbyr et nylig standardiseringseksempel og oppdatert elementinnhold.
WJR-III, Ach, Math ble valgt fordi det nylige standardiseringsutvalget inkluderer en passende andel barn fra etnisk minoritet, begrenset foreldreutdanning og regionale familier i Nordøst-USA.
Gjennomsnittlig testscore er 100, med et standardavvik på 15.
Testen gir poeng fra 55 (dårligste poengsum) til 145 (beste poengsum).
|
8 år fra studiestart
|
|
Barneatferdssjekkliste (CBCL), internalisering
Tidsramme: 8 år fra studiestart
|
CBCL er en del av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) som måler et bredt spekter av atferdsmessig, emosjonell og sosial atferd.
CBCL administreres i intervjuformat og respondentene blir bedt om å rangere 112 problemelementer som 0 for "ikke sant for barnet", 1 for "noe eller noen ganger sant for barnet," og 2 for "veldig sant eller ofte sant for barnet barn", basert på de siste to månedene.
Råskårene fra de 112 elementene sammenlignes deretter med alders- og kjønnsmatchede kontroller fra standardiseringsutvalget, og standardskårene blir deretter utledet med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Verste verdi er 80; beste verdi er 30.
|
8 år fra studiestart
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL), eksternalisering
Tidsramme: 8 år fra studiestart
|
CBCL er en del av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) som måler et bredt spekter av atferdsmessig, emosjonell og sosial atferd.
CBCL administreres i intervjuformat og respondentene blir bedt om å rangere 112 problemelementer som 0 for "ikke sant for barnet", 1 for "noe eller noen ganger sant for barnet," og 2 for "veldig sant eller ofte sant for barnet barn", basert på de siste to månedene.
Råskårene fra de 112 elementene sammenlignes deretter med alders- og kjønnsmatchede kontroller fra standardiseringsutvalget, og standardskårene utledes med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Verst mulig poengsum er 80 og best mulig poengsum er 30.
|
8 år fra studiestart
|
|
Sjekkliste for barns atferd (CBCL), Totale problemer
Tidsramme: 8 år fra studiestart
|
CBCL er en del av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) som måler et bredt spekter av atferdsmessig, emosjonell og sosial atferd.
CBCL administreres i intervjuformat og respondentene blir bedt om å rangere 112 problemelementer som 0 for "ikke sant for barnet", 1 for "noe eller noen ganger sant for barnet," og 2 for "veldig sant eller ofte sant for barnet barn", basert på de siste to månedene.
Råskårene fra de 112 elementene sammenlignes deretter med alders- og kjønnsmatchede kontroller fra standardiseringsutvalget, og standardskårene utledes med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Dårligste poengsum er 80; beste poengsum er 30.
|
8 år fra studiestart
|
|
Lærervurderingsskjema (TRF), Internalisering
Tidsramme: 8 år fra studiestart
|
TRF er følgesvenn til CBCL og fullføres av barnets lærer.
TRF måler et bredt spekter av atferdsmessig, emosjonell og sosial funksjon.
TRF ber lærere vurdere problematferd og spørsmål om mottak av pedagogiske tjenester.
Respondentene blir bedt om å rangere 112 problemelementer som 0 for "ikke sant for barnet", 1 for "noe eller noen ganger sant for barnet" og 2 for "veldig sant eller ofte sant for barnet", basert på de to siste måneder.
Råskårene fra de 112 elementene sammenlignes deretter med skårene fra alders- og kjønnsmatchede kontroller fra standardiseringsutvalget, og standardskårene utledes med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. verdien er 80; beste verdi er 30.
|
8 år fra studiestart
|
|
Lærervurderingsskjema (TRF), eksternalisering
Tidsramme: 8 år fra studiestart
|
TRF er følgesvenn til CBCL og fullføres av barnets lærer.
TRF måler et bredt spekter av atferdsmessig, emosjonell og sosial funksjon.
TRF ber lærere vurdere problematferd og spørsmål om mottak av pedagogiske tjenester.
Respondentene blir bedt om å rangere 112 problemelementer som 0 for "ikke sant for barnet", 1 for "noe eller noen ganger sant for barnet" og 2 for "veldig sant eller ofte sant for barnet", basert på de to siste måneder.
Råskårene fra de 112 elementene sammenlignes deretter med alders- og kjønnsmatchede kontroller fra standardiseringsutvalget, og standardskårene utledes med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Beste poengsum er 30; dårligste poengsum er 80.
|
8 år fra studiestart
|
|
Lærervurderingsskjema (TRF), Totalproblemer
Tidsramme: 8 år fra studiestart
|
TRF er følgesvenn til CBCL og fullføres av barnets lærer.
TRF måler et bredt spekter av atferdsmessig, emosjonell og sosial funksjon.
TRF ber lærere vurdere problematferd og spørsmål om mottak av pedagogiske tjenester.
Respondentene blir bedt om å rangere 112 problemelementer som 0 for "ikke sant for barnet", 1 for "noe eller noen ganger sant for barnet" og 2 for "veldig sant eller ofte sant for barnet", basert på de to siste måneder.
Råskårene fra de 112 elementene sammenlignes deretter med alders- og kjønnsmatchede kontroller fra standardiseringsutvalget, og standardskårene utledes med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Beste poengsum er 30; dårligste poengsum er 80.
|
8 år fra studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
3. september 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 09-007041
- WPF-228-08 (OTHER_GRANT: The William Penn Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .