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MOM 计划 8 年随访

2014年3月20日 更新者:Jerilynn Radcliffe、Children's Hospital of Philadelphia

MOM 计划延续 - 8 年跟进

研究措施将评估儿童的认知、学业和行为结果、接受的学校服务以及照顾者的压力和抑郁。 主要的研究结果测量包括认知状态、学校功能和行为。 将研究长期结果,以试图验证干预组和对照组之间在学校参与和行为方面发现的 33 个月和 60 个月的显着差异。

研究概览

详细说明

本研究检查了 MOM 计划的 8 年随访结果,该计划是一项混合专业家访计划的随机对照试验 (RCT),旨在促进贫困儿童的积极发展成果。 较早的研究发现干预组在 33 个月和 60 个月大时在学校参与和行为方面存在显着差异。 提供知情同意的原始 MOM 计划 RCT 的家庭将有资格在孩子年满 8 岁时进行研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

187

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 来自参与 60 个月评估的原始 MOM RCT 的家庭
  • 能够返回费城地区进行检测
  • 父母/监护人知情同意和儿童同意

排除标准:

  • 根据研究心理学家的临床审查确定,由于感觉、身体或其他缺陷而无法完成测试的儿童
  • 看护人不愿授权公开学校信息
  • 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:控制
控制组
对照组将在随访时接受相同的评估电池,但没有接受家访计划。
实验性的:MOM计划家访
混合专业支持家访计划。
混合专业家访计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Woodcock-Johnson 认知能力测试,第 3 版(WJR-III,Cog)
大体时间:最初入学后 8 年
WJR-III,Cog 测量儿童的智力和认知,并提供最新的标准化样本和更新的项目内容。 选择 WJR-III,Cog 是因为它包括口头、非口头和语言量表,其最近的标准化样本包括适当比例的少数民族、有限的父母教育和美国东北部地区家庭的儿童。平均测试分数为 100,标准偏差为 15。 测试产生的分数从 55(最差分数)到 145(最好分数)不等。
最初入学后 8 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Woodcock-Johnson 学术能力测试,第 3 版(WJR-III,Ach),广泛阅读
大体时间:从入学起 8 年
WJR-III,Ach,Broad Reading 衡量儿童的阅读成绩,并提供最新的标准化样本和更新的项目内容。 选择 WJR-III,Ach,Broad Reading 是因为它包括阅读指数和最近的标准化样本,该样本包括适当比例的少数民族、有限的父母教育和美国东北部地区家庭的儿童。平均测试分数为 100,标准偏差为 15。 测试产生的分数从 55(最差分数)到 145(最好分数)不等。
从入学起 8 年
Woodcock-Johnson 学术能力测试,第 3 版(WJR-III,Ach),广义数学
大体时间:从入学起 8 年
WJR-III,Ach,Broad Math 衡量儿童的数学学业成绩,并提供最新的标准化样本和更新的项目内容。 选择 WJR-III,Ach,Math 是因为其最近的标准化样本包括适当比例的来自少数民族、有限的父母教育和美国东北部地区家庭的儿童。 平均测试分数为 100,标准差为 15。 测试产生的分数从 55(最差分数)到 145(最好分数)不等。
从入学起 8 年
儿童行为检查表 (CBCL),内化
大体时间:从入学起 8 年
CBCL 是阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA) 的一部分,该系统测量范围广泛的行为、情感和社会行为。 CBCL 以访谈形式进行管理,要求受访者对 112 个问题项目进行评分,0 分表示“不符合儿童的情况”,1 分表示“有点或有时符合儿童的情况”,2 分表示“非常符合或经常符合儿童的要求”孩子”,基于过去两个月。 然后将 112 个项目的原始分数与标准化样本中年龄和性别匹配的对照进行比较,然后得出标准分数,平均值为 50,标准差为 10。 最差值为 80;最佳值为 30。
从入学起 8 年
儿童行为检查表 (CBCL),外化
大体时间:从入学起 8 年
CBCL 是阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA) 的一部分,该系统测量范围广泛的行为、情感和社会行为。 CBCL 以访谈形式进行管理,要求受访者对 112 个问题项目进行评分,0 分表示“不符合儿童的情况”,1 分表示“有点或有时符合儿童的情况”,2 分表示“非常符合或经常符合儿童的要求”孩子”,基于过去两个月。 然后将 112 个项目的原始分数与标准化样本中年龄和性别匹配的对照进行比较,并得出标准分数,平均值为 50,标准差为 10。 最差的分数是 80 分,最好的分数是 30 分。
从入学起 8 年
儿童行为检查表 (CBCL),问题总数
大体时间:从入学起 8 年
CBCL 是阿亨巴赫实证评估系统 (ASEBA) 的一部分,该系统测量范围广泛的行为、情感和社会行为。 CBCL 以访谈形式进行管理,要求受访者对 112 个问题项目进行评分,0 分表示“不符合儿童的情况”,1 分表示“有点或有时符合儿童的情况”,2 分表示“非常符合或经常符合儿童的要求”孩子”,基于过去两个月。 然后将 112 个项目的原始分数与标准化样本中年龄和性别匹配的对照进行比较,并得出标准分数,平均值为 50,标准差为 10。 最差80分;最好的分数是30。
从入学起 8 年
教师评级表 (TRF),内化
大体时间:从入学起 8 年
TRF 是 CBCL 的配套文件,由孩子的老师完成。 TRF 衡量范围广泛的行为、情感和社会功能。 TRF 要求教师对问题行为和有关接受教育服务的问题进行评分。 要求受访者将 112 个问题项目评分为 0,表示“不符合儿童的真实情况”,1 表示“有点或有时符合儿童的情况”,2 表示“非常符合或经常符合儿童的规定”,基于过去的两个个月。 然后将 112 个项目的原始分数与标准化样本中年龄和性别匹配的对照分数进行比较,得出标准分数,平均值为 50,标准差为 10。值为 80;最佳值为 30。
从入学起 8 年
教师评级表 (TRF),外化
大体时间:从入学起 8 年
TRF 是 CBCL 的配套文件,由孩子的老师完成。 TRF 衡量范围广泛的行为、情感和社会功能。 TRF 要求教师对问题行为和有关接受教育服务的问题进行评分。 要求受访者将 112 个问题项目评分为 0,表示“不符合儿童的真实情况”,1 表示“有点或有时符合儿童的情况”,2 表示“非常符合或经常符合儿童的规定”,基于过去的两个个月。 然后将 112 个项目的原始分数与标准化样本中年龄和性别匹配的对照进行比较,并得出标准分数,平均值为 50,标准差为 10。 最好成绩是30分;最差的分数是80。
从入学起 8 年
教师评分表 (TRF),总问题
大体时间:从入学起 8 年
TRF 是 CBCL 的配套文件,由孩子的老师完成。 TRF 衡量范围广泛的行为、情感和社会功能。 TRF 要求教师对问题行为和有关接受教育服务的问题进行评分。 要求受访者将 112 个问题项目评分为 0,表示“不符合儿童的真实情况”,1 表示“有点或有时符合儿童的情况”,2 表示“非常符合或经常符合儿童的规定”,基于过去的两个个月。 然后将 112 个项目的原始分数与标准化样本中年龄和性别匹配的对照进行比较,并得出标准分数,平均值为 50,标准差为 10。 最好成绩是30分;最差的分数是80。
从入学起 8 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年5月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年9月2日

首次发布 (估计)

2009年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月20日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 09-007041
  • WPF-228-08 (OTHER_GRANT:The William Penn Foundation)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

儿童发展的临床试验

控制的临床试验

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