高血圧前症者の高血圧予防 (PREVER)

これは全国規模の試験であり、9 つの州にある 24 の臨床センターで実施されます。 調整委員会は、この提案の詳細と裁判の主な決定を担当します。 研究の組織図には、実行委員会、安全委員会、成果委員会、研究室および心電図センター、研究部門が含まれる予定 心血管疾患（CVD）はすでにブラジルの主な死因となっている。 高血圧はCVDの主な危険因子です。 リスクは 115/75 mmHg という低い血圧値から始まりますが、血圧が 140/90 mmHg を超えると指数関数的に増加し、より高い絶対リスクをもたらします。 ブラジルにおける高血圧の有病率は、さまざまな都市や州で実施された人口ベースの研究で確立されており、その割合は成人の22.3～44%でした。高血圧前症および心血管疾患のある個人の治療の利点は、いくつかの臨床試験で実証されました。 高血圧前症の人における高血圧の発生率の高さ、非薬物介入の有効性の低さ、および血圧レベルが低い場合の心血管イベントや末端器官損傷のリスクを考慮すると、降圧薬の投与を開始するのが賢明かもしれません。加齢に伴い血圧が容赦なく上昇するこの時点では、低用量で投与します。

研究の質問

1. 低用量のクロルタリドンとアミロライドを併用すると、高血圧前症のある人の高血圧の発生率が減少しますか?
2. 低用量のクロルタリドンとアミロライドの併用により、高血圧前症患者の心血管イベントの発生率は減少しますか?
3. 2. 低用量のクロルタリドンとアミロライドを併用すると、高血圧前症の患者における標的臓器損傷の発生率が減少しますか?

メソッド

デザイン: 無作為化、二重盲検、プラセボによって管理された臨床試験。

対象となる参加者: 30 ～ 70 歳の高血圧前症のある個人。

除外基準：平均余命が低い、心血管疾患などの利尿薬使用の他の適応症、治験薬に対する不耐性、妊娠。

ランダムな割り当て: センターごとに階層化されたコンピューター生成のリストによる。

介入: クロルタリドン 12.5 mg とアミロライド 2.5 mg、または同一のプラセボ。

主な成果:

1. 高血圧の発生率（糖尿病でない人の血圧が140/90 mmHg以上、または糖尿病のある参加者の血圧が135/85 mmHg以上）。
2. 有害事象。
3. 心電図における微量アルブミン尿および左心室肥大の発症または悪化。