Förebyggande av hypertoni hos pre-hypertensiva individer (PREVER)

Detta är en nationsbaserad prövning, med 24 kliniska centra fördelade i 9 stater. En samordningskommitté ansvarar för utarbetandet av detta förslag och för rättegångens huvudbeslut. Organisationsschemat för studien kommer att inkludera en verkställande kommitté, en säkerhetskommitté, resultatkommitté, labb och EKG-center, och forskningsenheterna Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är redan den främsta dödsorsaken i Brasilien. Högt blodtryck är den största riskfaktorn för hjärt-kärlsjukdom. Riskerna börjar vid blodtrycksvärden så lägre som 115/75 mmHg men ökar exponentiellt och ger högre absoluta risker med blodtryck högre än 140/90 mmHg. Prevalensen av hypertoni i Brasilien fastställdes i befolkningsbaserade studier utförda i olika städer och stater, varierande från 22,3 till 44 % av vuxna. Fördelen med behandling av individer med pre-hypertoni och hjärt-kärlsjukdom har visats i flera kliniska prövningar. Inför den högre incidensen av hypertoni hos individer med pre-hypertoni, den låga effektiviteten av icke-läkemedelsinterventioner och riskerna för kardiovaskulära händelser och endorganskador vid lägre blodtrycksnivåer, kan det vara tillrådligt att starta blodtrycksläkemedel kl. låga doser vid denna punkt av den obönhörliga höjningen av blodtrycket med åldrandet.

Forskningsfrågor

1. Minskar en förening av låga doser av klortalidon och amilorid förekomsten av hypertoni hos individer med pre-hypertoni?
2. Minskar en förening av låga doser av klortalidon och amilorid förekomsten av kardiovaskulära händelser hos patienter med pre-hypertoni?
3. 2. Minskar en förening av låga doser av klortalidon och amilorid förekomsten av målorganskador hos patienter med pre-hypertoni?

Metoder

Design: randomiserad, dubbelblind, klinisk prövning, kontrollerad av placebo.

Berättigade deltagare: personer i åldern 30 till 70 år med pre-hypertoni.

Uteslutningskriterier: låg förväntad livslängd, andra indikationer för användning av diuretika, såsom hjärt-kärlsjukdom, intolerans mot studieläkemedlen, graviditet.

Slumpmässig tilldelning: av en datorgenererad lista, stratifierad efter centrum.

Interventioner: Klortalidon 12,5 mg plus amilorid 2,5 mg eller identisk placebo.

Primära resultat:

1. Incidens av hypertoni, genom blodtryck ≥ 140/90 mmHg hos individer utan diabetes eller ≥ 135/85 mmHg hos deltagare med diabetes.
2. Biverkningar.
3. Utveckling eller försämring av mikroalbuminuri och vänsterkammarhypertrofi i EKG.