고혈압 전 단계의 고혈압 예방 (PREVER)

이것은 9개 주에 분포된 24개의 임상 센터가 있는 국가 기반 시험입니다. 조정 위원회는 이 제안서의 정교화와 재판의 주요 결정에 대한 책임이 있습니다. 이 연구의 조직도에는 집행 위원회, 안전 위원회, 결과 위원회, 실험실 및 EKG 센터가 포함되며 연구 단위 심혈관 질환(CVD)은 이미 브라질에서 주요 사망 원인입니다. 고혈압은 CVD의 주요 위험 인자입니다. 위험은 115/75mmHg의 낮은 혈압 값에서 시작하지만 기하급수적으로 증가하고 140/90mmHg보다 높은 혈압에서는 더 높은 절대 위험을 부여합니다. 브라질의 고혈압 유병률은 성인의 22.3~44%로 다양한 도시와 주에서 실시된 인구 기반 연구에서 확립되었습니다. 고혈압 전단계 및 심혈관 질환이 있는 개인의 치료 이점은 여러 임상 시험에서 입증되었습니다. 고혈압 전단계 환자에서 고혈압 발생률이 높고, 비약물 중재의 효과가 낮고, 낮은 혈압 수준에서 심혈관 사건 및 말단 기관 손상의 위험이 있는 상황에서 혈압약을 시작하는 것이 바람직할 수 있습니다. 노화와 함께 혈압이 냉혹하게 상승하는 이 시점에서 저용량.

연구 질문

1. 낮은 용량의 클로르탈리돈과 아밀로라이드의 연관성이 고혈압 전단계 환자의 고혈압 발병률을 감소시키는가?
2. 낮은 용량의 클로르탈리돈과 아밀로라이드의 연관성이 고혈압 전단계 환자의 심혈관 사건 발생률을 감소시키는가?
3. 2. 낮은 용량의 클로르탈리돈과 아밀로라이드의 연관성이 고혈압 전단계 환자의 표적 장기 손상 발생률을 감소시키는가?

행동 양식

디자인: 무작위, 이중 맹검, 임상 시험, 위약 통제.

적격 참가자: 고혈압 전단계가 있는 30세에서 70세 사이의 개인.

제외 기준: 낮은 기대 수명, 심혈관 질환과 같은 이뇨제 사용에 대한 기타 적응증, 연구 약물에 대한 불내성, 임신.

무작위 할당: 센터별로 계층화된 컴퓨터 생성 목록에 의해.

개입: Chlorthalidone 12.5mg + amiloride 2.5mg 또는 동일한 위약.

주요 결과:

1. 당뇨병이 없는 개인의 혈압 ≥ 140/90 mmHg 또는 당뇨병 환자의 혈압 ≥ 135/85 mmHg에 의한 고혈압 발생.
2. 부작용.
3. EKG에서 미세알부민뇨 및 좌심실 비대증의 발생 또는 악화.