Prévention de l'hypertension chez les personnes pré-hypertendues (PREVER)

Il s'agit d'un essai national, avec 24 centres cliniques répartis dans 9 États. Un comité de coordination est chargé de l'élaboration de cette proposition et des principales décisions du procès. L'organigramme de l'étude comprendra un comité exécutif, un comité de sécurité, un comité de résultats, des centres de laboratoire et d'électrocardiogramme, et les unités de recherche Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont déjà la principale cause de décès au Brésil. L'hypertension artérielle est le principal facteur de risque des maladies cardiovasculaires. Les risques commencent à des valeurs de tension artérielle aussi basses que 115/75 mmHg mais augmentent de manière exponentielle et confèrent des risques absolus plus élevés avec une tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg. La prévalence de l'hypertension au Brésil a été établie dans des études de population menées dans différentes villes et États, variant de 22,3 à 44 % des adultes. Le bénéfice du traitement des personnes atteintes de pré-hypertension et de maladies cardiovasculaires a été démontré dans plusieurs essais cliniques. Face à l'incidence plus élevée de l'hypertension chez les personnes pré-hypertendues, à la faible efficacité des interventions non médicamenteuses et aux risques d'événements cardiovasculaires et de lésions des organes cibles à des niveaux de pression artérielle inférieurs, il peut être conseillé de commencer les médicaments contre l'hypertension à faibles doses à ce point de l'élévation inexorable de la tension artérielle avec l'âge.

Questions de recherche

1. L'association de faibles doses de chlorthalidone et d'amiloride réduit-elle l'incidence de l'hypertension chez les personnes pré-hypertendues ?
2. L'association de faibles doses de chlorthalidone et d'amiloride réduit-elle l'incidence des événements cardiovasculaires chez les patients pré-hypertendus ?
3. 2. L'association de faibles doses de chlorthalidone et d'amiloride réduit-elle l'incidence des lésions des organes cibles chez les patients pré-hypertendus ?

Méthodes

Conception : essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.

Participants éligibles : personnes âgées de 30 à 70 ans souffrant de pré-hypertension.

Critères d'exclusion : faible espérance de vie, autres indications d'utilisation de diurétiques, telles que maladies cardiovasculaires, intolérance aux médicaments à l'étude, grossesse.

Attribution aléatoire : par une liste générée par ordinateur, stratifiée par centre.

Interventions : Chlorthalidone 12,5 mg plus amiloride 2,5 mg ou un placebo identique.

Principaux résultats :

1. Incidence de l'hypertension, par tension artérielle ≥ 140/90 mmHg chez les personnes non diabétiques ou ≥ 135/85 mmHg chez les participants diabétiques.
2. Événements indésirables.
3. Développement ou aggravation d'une microalbuminurie et d'une hypertrophie ventriculaire gauche à l'ECG.