Forebyggelse af hypertension hos præ-hypertensive individer (PREVER)

Dette er et nationsbaseret forsøg med 24 kliniske centre fordelt i 9 stater. Et koordineringsudvalg er ansvarlig for udarbejdelsen af ​​dette forslag og for retssagens hovedbeslutninger. Organisationsdiagrammet for undersøgelsen vil omfatte en eksekutivkomité, en sikkerhedskomité, resultatkomité, laboratorie- og EKG-centre, og forskningsenhederne Kardiovaskulær sygdom (CVD) er allerede den førende dødsårsag i Brasilien. Højt blodtryk er den største risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Risiciene starter ved blodtryksværdier så lavere som 115/75 mmHg, men stiger eksponentielt og giver højere absolutte risici med blodtryk højere end 140/90 mmHg. Forekomsten af ​​hypertension i Brasilien blev fastslået i befolkningsbaserede undersøgelser udført i forskellige byer og stater, varierende fra 22,3 til 44 % af de voksne. Fordelen ved behandling af personer med præ-hypertension og kardiovaskulær sygdom blev påvist i adskillige kliniske forsøg. I lyset af den højere forekomst af hypertension hos personer med præ-hypertension, den lave effektivitet af ikke-lægemiddelinterventioner og risikoen for kardiovaskulære hændelser og end-organskader ved lavere blodtryksniveauer, kan det være tilrådeligt at starte blodtryksmedicin kl. lave doser på dette tidspunkt af den ubønhørlige forhøjelse af blodtrykket med aldring.

Forskningsspørgsmål

1. Reducerer en sammenslutning af lave doser af chlorthalidon og amilorid forekomsten af ​​hypertension hos personer med præ-hypertension?
2. Reducerer en sammenhæng mellem lave doser af chlorthalidon og amilorid forekomsten af ​​kardiovaskulære hændelser hos patienter med præ-hypertension?
3. 2. Reducerer en forening af lave doser af chlorthalidon og amilorid forekomsten af ​​målorganskader hos patienter med præ-hypertension?

Metoder

Design: randomiseret, dobbeltblindet, klinisk forsøg, kontrolleret af placebo.

Kvalificerede deltagere: personer i alderen 30 til 70 år med præ-hypertension.

Eksklusionskriterier: lav forventet levetid, andre indikationer for brug af diuretika, såsom hjerte-kar-sygdomme, intolerance over for undersøgelsesmedicinen, graviditet.

Tilfældig fordeling: efter en computergenereret liste, stratificeret efter center.

Interventioner: Chlorthalidone 12,5 mg plus amilorid 2,5 mg eller identisk placebo.

Primære resultater:

1. Forekomst af hypertension ved blodtryk ≥ 140/90 mmHg hos personer uden diabetes eller ≥ 135/85 mmHg hos deltagere med diabetes.
2. Uønskede hændelser.
3. Udvikling eller forværring af mikroalbuminuri og venstre ventrikulær hypertrofi i EKG.