Hypertensjonsforebygging hos pre-hypertensive individer (PREVER)

Dette er en nasjonsbasert studie, med 24 kliniske sentre fordelt i 9 stater. En koordineringskomité er ansvarlig for utarbeidelsen av dette forslaget og for hovedavgjørelsene i rettssaken. Organisasjonskartet for studien vil inkludere en eksekutivkomité, en sikkerhetskomité, resultatkomité, laboratorium og EKG-sentre, og forskningsenhetene Kardiovaskulær sykdom (CVD) er allerede den ledende dødsårsaken i Brasil. Høyt blodtrykk er den viktigste risikofaktoren for CVD. Risikoen starter ved blodtrykksverdier så lavere som 115/75 mmHg, men øker eksponentielt og gir høyere absolutt risiko med blodtrykk høyere enn 140/90 mmHg. Prevalensen av hypertensjon i Brasil ble fastslått i befolkningsbaserte studier utført i forskjellige byer og stater, varierende fra 22,3 til 44 % av voksne. Fordelen med behandling av individer med pre-hypertensjon og kardiovaskulær sykdom ble vist i flere kliniske studier. I lys av den høyere forekomsten av hypertensjon hos personer med pre-hypertensjon, den lave effektiviteten av ikke-medikamentelle intervensjoner og risikoen for kardiovaskulære hendelser og endeorganskader ved lavere blodtrykksnivåer, kan det være lurt å starte blodtrykksmedisiner kl. lave doser på dette punktet av den ubønnhørlige økningen av blodtrykket med aldring.

Forskningsspørsmål

1. Reduserer en assosiasjon av lave doser klortalidon og amilorid forekomsten av hypertensjon hos personer med pre-hypertensjon?
2. Reduserer en assosiasjon av lave doser klortalidon og amilorid forekomsten av kardiovaskulære hendelser hos pasienter med pre-hypertensjon?
3. 2. Reduserer en assosiasjon av lave doser klortalidon og amilorid forekomsten av målorganskade hos pasienter med pre-hypertensjon?

Metoder

Design: randomisert, dobbeltblind, klinisk studie, kontrollert av placebo.

Kvalifiserte deltakere: personer i alderen 30 til 70 år med pre-hypertensjon.

Eksklusjonskriterier: lav forventet levealder, andre indikasjoner for bruk av diuretika, som hjerte- og karsykdommer, intoleranse mot studiemedikamentene, graviditet.

Tilfeldig tildeling: etter en datamaskingenerert liste, stratifisert etter senter.

Intervensjoner: Klortalidon 12,5 mg pluss amilorid 2,5 mg eller identisk placebo.

Primære resultater:

1. Forekomst av hypertensjon, ved blodtrykk ≥ 140/90 mmHg hos personer uten diabetes eller ≥ 135/85 mmHg hos deltakere med diabetes.
2. Uønskede hendelser.
3. Utvikling eller forverring av mikroalbuminuri og venstre ventrikkelhypertrofi i EKG.