Hypertonieprävention bei prähypertensiven Personen (PREVER)

Dies ist eine landesweite Studie mit 24 klinischen Zentren in 9 Bundesstaaten. Für die Ausarbeitung dieses Vorschlags und die wesentlichen Entscheidungen des Verfahrens ist ein Koordinierungsausschuss zuständig. Das Organigramm der Studie umfasst ein Exekutivkomitee, ein Sicherheitskomitee, ein Ergebniskomitee, Labor- und EKG-Zentren sowie die Forschungseinheiten. Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind bereits die häufigste Todesursache in Brasilien. Hoher Blutdruck ist der Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Risiken beginnen bereits bei Blutdruckwerten unter 115/75 mmHg, steigen jedoch exponentiell an und bergen bei Blutdruckwerten über 140/90 mmHg höhere absolute Risiken. Die Prävalenz von Bluthochdruck in Brasilien wurde in bevölkerungsbasierten Studien ermittelt, die in verschiedenen Städten und Bundesstaaten durchgeführt wurden und zwischen 22,3 und 44 % der Erwachsenen schwankten. Der Nutzen der Behandlung von Personen mit Prähypertonie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen wurde in mehreren klinischen Studien nachgewiesen. Angesichts der höheren Inzidenz von Bluthochdruck bei Personen mit Prähypertonie, der geringen Wirksamkeit nichtmedikamentöser Interventionen und des Risikos für kardiovaskuläre Ereignisse und Endorganschäden bei niedrigeren Blutdruckwerten kann es ratsam sein, mit der Einnahme von Blutdruckmedikamenten zu beginnen Niedrige Dosen zu diesem Zeitpunkt des unaufhaltsamen Anstiegs des Blutdrucks mit zunehmendem Alter.

Forschungsfragen

1. Reduziert eine Kombination aus niedrigen Dosen von Chlorthalidon und Amilorid das Auftreten von Bluthochdruck bei Personen mit Prähypertonie?
2. Reduziert eine Kombination aus niedrigen Dosen von Chlorthalidon und Amilorid die Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit Prähypertonie?
3. 2. Reduziert eine Kombination von niedrigen Dosen Chlorthalidon und Amilorid das Auftreten von Zielorganschäden bei Patienten mit Prähypertonie?

Methoden

Design: randomisierte, doppelblinde, klinische Studie, kontrolliert durch Placebo.

Teilnahmeberechtigt sind Personen im Alter von 30 bis 70 Jahren mit Prähypertonie.

Ausschlusskriterien: niedrige Lebenserwartung, andere Indikationen für den Einsatz von Diuretika, wie z. B. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Unverträglichkeit gegenüber den Studienmedikamenten, Schwangerschaft.

Zufällige Zuordnung: durch eine computergenerierte Liste, geschichtet nach Zentren.

Interventionen: Chlorthalidon 12,5 mg plus Amilorid 2,5 mg oder identisches Placebo.

Primäre Ergebnisse:

1. Inzidenz von Bluthochdruck durch Blutdruck ≥ 140/90 mmHg bei Personen ohne Diabetes oder ≥ 135/85 mmHg bei Teilnehmern mit Diabetes.
2. Nebenwirkungen.
3. Entwicklung oder Verschlechterung einer Mikroalbuminurie und einer linksventrikulären Hypertrophie im EKG.