末梢デクスメデトミジンの鎮痛効果

研究プロトコルは、地元の治験審査委員会によって承認され、すべての参加者から書面による同意が得られました。 募集の適格性には、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I および II、18 歳から 50 歳までの年齢で、全身麻酔下での抜歯が予定されている 4 本の両側埋伏第 3 大臼歯が含まれていました。 除外基準には、心ブロック、虚血性心疾患、喘息、睡眠時無呼吸症候群、肝機能障害または腎機能障害、週28単位を超えるアルコール摂取、妊娠、患者の拒否、既知の精神疾患、慢性鎮静剤または鎮痛剤の使用、およびデクスメデトミジン、パラセタモールまたはデキストロプロポキシフェノピオイドの定期的な使用または既知のアレルギー。手術部位に術前炎症がある患者も除外されました。

書面によるインフォームド コンセントを得た後、患者は 1) 術前の IV デクスメデトミジン 1 mcg/kg および手術終了時に創傷に浸潤した生理食塩水を受けるように無作為に割り当てられました。 2) 術前の生理食塩水 IV 注入および創傷へのデクスメデトミジン 1mcg/kg 浸潤、または 3) 術前の IV 生理食塩水注入および手術終了時の創傷への生理食塩水浸潤。 コンピューターで生成されたランダムなシーケンスが薬物の割り当てに使用され、これは研究の臨床的性質を知らなかった統計学者によって作成されました。 患者は、手術の前日にリスト麻酔医によって評価されました。 彼らは手術室に到着する前に、少なくとも 6 時間絶食し、前投薬を受けませんでした。 患者は、痛みを評価するための数値評価尺度 (NRS) の使用について教育を受けました。ここで、0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。

P 削除テストは、病棟で術前に実施されました。 P-deletionこのテストは、文字「p」の 74 ～ 97 回の出現を含む、密接にタイプされた 58 行のテキストで構成されます。 患者は、ページを左から右に読みながら、できるだけ早く見つけることができるすべての文字「p」に取り消し線を引くように指示されます. 180秒で削除された数とエラー数がカウントされます。 このテストでは、スピード、正確さ、集中力、精神活動、手と目の協調、警戒力を評価します。 これは、麻酔と鎮静からの精神運動回復の正確なテストであることがわかったディクソンと同僚によって最初に記述されました (Dixon et al., 1973)。

手術室に到着すると、20 ゲージの静脈カニューレが各患者の左手の背に挿入されました。 デクスメデトミジン 1 μg/kg (グループ D) を生理食塩水で 4 ml に希釈するか、同量の 0.9% 生理食塩水のみ (グループ P) を、患者の管理やデータ収集に参加していない別の麻酔科医が調製しました。 どちらの製剤も明確な解決策であったため、患者、医療スタッフ、看護スタッフ、およびデータ収集者はすべて、割り当てられた薬について知らされていませんでした。 心拍数、血圧、呼吸数、および酸素飽和度は、全身麻酔の前およびその後、手術開始時から回復室からの退院まで 5 分間隔で記録されました (S/5 Anesthesia Monitor、Datex-Ohmeda、WI、USA)。 .

麻酔の導入と維持は、標準プロトコルに従って行われました。 麻酔はプロポフォール 2 ～ 3 mg/kg、フェンタニル 1 μg/kg で導入し、ロクロニウム 1 mg/kg で筋弛緩を達成しました。 気管は鼻から挿管した。 全身麻酔は、空気、酸素、およびセボフルランの 1 ～ 1.5 MAC の混合物で維持されました。 外科的処置の開始前に、歯科外科医の同じチームによって、各第 3 大臼歯の歯肉の付け根の周りに 80,000 分の 1 のアドレナリンを含む 2.7 mL の 2% リグノカインを浸潤させることにより、局所麻酔が行われました。 最後の縫合糸が挿入されたとき、セボフルランは中止されました。 デクスメデトミジン（グループＤ、４つの手術部位に対して合計１μｇ／ｋｇのデクスメデトミジン）または生理食塩水（グループＰ）のいずれか１ｍｌの体積を、各手術部位の粘膜下組織に浸潤させた。 神経筋ブロックはネオスチグミン 50 μg/kg とアトロピン 20 μg/kg で拮抗し、意識回復後に抜管した。 その後、患者は回復室で少なくとも 30 分間監視されました。 安静時疼痛スコア、血圧、心拍数、酸素飽和度、およびラムゼイ鎮静スコア (RSS) (付録 1) を評価し、5 分ごとに記録しました。 静脈内ケトロラックまたはモルヒネは、患者の要求に応じて投与されます。 患者は、正常な生理学的パラメーターで完全に意識が回復したときに、一般病棟に戻されました。

P 削除テストは、パフォーマンスが手術前と同じレベルに達するまで、一般病棟での術後 1 時間から 1 時間ごとに繰り返されました。 血圧、心拍数、酸素飽和度、RSS を 1 時間ごとに 4 時間モニターしました。 NRS 疼痛スコアは、6 時間は 1 時間ごと、その後は 4 時間ごとにグラフ化されました。 患者は、パラセタモール 320 mg とデキストロプロポキシフェン 32.5 mg (Dolpocetmol®、Synco Limited、香港、中国) を含む 2 つの鎮痛剤錠剤を、必要に応じて 1 日最大 4 回処方されました。 患者は、処方された鎮痛剤は、術後の NRS 疼痛スコアが 3 以上であれば服用できると説明されました。

最終的な退院は、主治医の裁量に委ねられました。 上記の経口鎮痛薬は術後 3 日間処方され、患者には日誌が与えられました。 安静時および開口時のNRS疼痛スコアを記録するための日記、鎮痛剤の消費および副作用は、術後72時間まで各患者によって自己記録されました。 NRS を使用した全体的な痛みの満足度 (0 が最も満足度が低く、10 が最も満足度が高い) は術後 3 日目に記録されました。

NRS 疼痛スコアの 2 単位の差が臨床的に有意であると見なし、患者間の標準偏差の推定値が 2.5 単位であることを考慮して、グループあたり 30 のサンプル サイズが 5% でテストの 80% の検出力を与えると計算しました。重要度。 プロトコル違反またはデータの欠落によるドロップアウトの可能性を説明するために、各グループに 35 人の患者が募集されました。 SPSS 14.0 for Windows (SPSS Inc.、イリノイ州、米国) を使用して統計分析を実行しました。 NRS 疼痛スコア、鎮痛薬の消費量、NRS 全体の疼痛満足度、および術前と術後の P 欠失スコアの差を、マンホイットニーの U 検定を使用して比較しました。 GraphPad Prism 4.03（GraphPad Software Inc.、カリフォルニア州、米国）を使用して、周術期のバイタルサインと術後72時間目までのNRS疼痛スコアをグラフにプロットし、平均曲線下面積AUCをMann Whitney Uテストを使用してグループ間で比較しました。 すべてのカテゴリデータは、χ2検定を使用して分析されました。 最初の鎮痛剤使用までの時間は、Kaplan-Meier 生存分析のログランク検定を使用して比較されました。 副作用の発生率は、必要に応じて、χ2 検定またはフィッシャーの直接確率検定によって分析されました。