Effet analgésique de la dexmédétomidine périphérique

Le protocole d'étude a été approuvé par notre comité d'examen institutionnel local et un consentement écrit a été obtenu de tous les participants. L'éligibilité au recrutement comprenait le statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), un âge compris entre 18 et 50 ans avec 4 troisièmes molaires incluses bilatérales devant être extraites sous anesthésie générale. Les critères d'exclusion comprenaient les antécédents cliniques ou les signes électrocardiographiques de bloc cardiaque, de cardiopathie ischémique, d'asthme, de syndrome d'apnée du sommeil, d'insuffisance hépatique ou rénale, de consommation d'alcool supérieure à 28 unités par semaine, de grossesse, de refus du patient, de maladie psychiatrique connue, de sédatif chronique ou de utilisation d'analgésiques et utilisation régulière ou allergie connue à la dexmédétomidine, au paracétamol ou aux dextropropoxyphénoopioïdes. Les patients présentant une inflammation préopératoire au site de la chirurgie ont également été exclus.

Après avoir obtenu un consentement écrit et éclairé, les patients ont été répartis au hasard pour recevoir 1) dexmédétomidine IV préopératoire 1 mcg/kg et une solution saline normale infiltrée dans la plaie à la fin de l'intervention chirurgicale ; 2) Perfusion intraveineuse de solution saline normale préopératoire et dexmédétomidine 1 mcg/kg infiltrée dans la plaie ou 3) Perfusion intraveineuse de solution saline normale préopératoire et solution saline normale infiltrée dans la plaie à la fin de l'intervention chirurgicale. Une séquence aléatoire générée par ordinateur a été utilisée pour l'attribution des médicaments et celle-ci a été préparée par un statisticien qui n'était pas au courant de la nature clinique de l'étude. Les patients ont été évalués par l'anesthésiste de liste la veille de l'intervention. Ils étaient à jeun depuis au moins 6 heures et n'avaient reçu aucune prémédication avant leur arrivée au bloc opératoire. Les patients ont été éduqués sur l'utilisation de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'évaluation de la douleur, où zéro correspond à aucune douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.

Un test de P-délétion a été réalisé dans le service en préopératoire. Le test P-deletionCe test se compose de 58 lignes de texte étroitement typé contenant entre 74 et 97 occurrences de la lettre "p". Les patients sont invités à barrer chaque lettre "p" qu'ils peuvent trouver le plus rapidement possible, en lisant de gauche à droite sur la page. Le nombre supprimé en 180 secondes et le nombre d'erreurs compte. Ce test évalue la vitesse, la précision, la concentration, l'activité mentale, la coordination œil-main et la vigilance. Il a d'abord été décrit par Dixon et ses collègues qui ont trouvé qu'il s'agissait d'un test précis de récupération psychomotrice après anesthésie et sédation (Dixon et al., 1973).

À l'arrivée au bloc opératoire, une canule intraveineuse de calibre 20 a été insérée dans le dos de la main gauche de chaque patient. Soit la dexmédétomidine 1 µg/kg (groupe D) diluée à 4 ml avec une solution saline normale, soit le même volume de solution saline à 0,9 % seule (groupe P) a été préparée par un autre anesthésiste qui n'a pas participé à la prise en charge du patient ou à la collecte de données. Les deux préparations étaient des solutions claires, par conséquent, les patients, le personnel médical, le personnel infirmier et les collecteurs de données étaient tous aveuglés par le médicament attribué. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène ont été enregistrées (S/5 Anesthesia Monitor, Datex-Ohmeda, WI, USA) avant l'anesthésie générale et ensuite à des intervalles de cinq minutes entre le début de l'intervention chirurgicale et la sortie de la salle de réveil. .

L'induction et le maintien de l'anesthésie ont été réalisés selon un protocole standard. L'anesthésie a été induite avec une titration de propofol de 2 à 3 mg/kg, de fentanyl 1 µg/kg et une relaxation musculaire a été obtenue avec du rocuronium 1 mg/kg. La trachée a été intubée par voie nasale. L'anesthésie générale était maintenue avec un mélange d'air, d'oxygène et de sévoflurane à 1 à 1,5 MAC. Avant le début des interventions chirurgicales, une anesthésie régionale a été réalisée en infiltrant 2,7 ml de lidocaïne à 2% avec 1 sur 80 000 d'adrénaline autour de la base de la gencive de chaque troisième molaire par la même équipe de chirurgiens dentistes. Le sévoflurane a été arrêté lorsque la dernière suture a été insérée. etUn volume de 1 ml de dexmédétomidine (groupe D, totalement dexmédétomidine 1 µg/kg pour 4 sites chirurgicaux) ou de solution saline (groupe P) a été infiltré dans la sous-muqueuse de chaque site chirurgical. Le bloc neuromusculaire a été antagonisé avec de la néostigmine 50 µg/kg et de l'atropine 20 µg/kg, suivi d'une extubation après reprise de conscience. Les patients ont ensuite été surveillés en salle de réveil pendant au moins 30 minutes. Les scores de douleur au repos, la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et le score de sédation de Ramsay (RSS) (annexe 1) ont été évalués et enregistrés toutes les 5 minutes. Le kétorolac intraveineux ou la morphine seraient administrés à la demande des patients. Les patients ont été transférés dans le service général lorsqu'ils étaient pleinement conscients avec des paramètres physiologiques normaux.

Le test de P-délétion a été répété toutes les heures à partir de la première heure postopératoire en salle commune jusqu'à ce que les performances atteignent le même niveau qu'avant l'intervention. La tension artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et le RSS ont été surveillés toutes les heures pendant 4 heures. Les scores de douleur NRS ont été enregistrés toutes les heures pendant 6 heures, puis toutes les 4 heures par la suite. Les patients se sont vu prescrire deux comprimés analgésiques, contenant chacun 320 mg de paracétamol et 32,5 mg de dextropropoxyphène (Dolpocetmol®, Synco Limited, Hong Kong, Chine), au besoin jusqu'à un maximum de quatre fois par jour. Les patients ont été informés que les analgésiques prescrits pouvaient être pris si le score de douleur NRS postopératoire était supérieur à 3.

La sortie définitive de l'hôpital était à la discrétion du chirurgien-dentiste traitant. Le médicament analgésique oral décrit ci-dessus a été prescrit pendant trois jours après l'opération et les patients ont reçu un journal. Un journal a été remis à nos patients. journal pour enregistrer les scores de douleur NRS au repos et à l'ouverture de la bouche, la consommation d'analgésiques et les effets secondaires ont été auto-enregistrés par chaque patient jusqu'à la 72e heure postopératoire. La satisfaction globale de la douleur à l'aide du NRS (zéro étant le moins satisfait et 10 étant le plus satisfait) a été enregistrée au jour 3 postopératoire.

En considérant qu'une différence de 2 unités dans les scores de douleur NRS est cliniquement significative et un écart type estimé de 2,5 unités parmi les patients, nous avons calculé qu'un échantillon de 30 par groupe donnerait une puissance de 80 % du test à 5 % niveau de signification. Afin de tenir compte d'éventuels abandons en raison d'une violation du protocole ou de données manquantes, 35 patients ont été recrutés dans chaque groupe. L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS 14.0 pour Windows (SPSS Inc., IL, USA). Les scores de douleur NRS, la consommation d'analgésiques, la satisfaction globale de la douleur NRS et la différence des scores de suppression P pré- et postopératoire ont été comparés à l'aide du test U de Mann-Whitney. Les signes vitaux périopératoires et les scores de douleur NRS jusqu'à la 72e 72e heure postopératoire ont été tracés graphiquement à l'aide de GraphPad Prism 4.03 (GraphPad Software Inc., CA, USA) et l'aire moyenne sous la courbe AUC a été comparée entre les groupes à l'aide du test U de Mann Whitney. Toutes les données catégorielles ont été analysées à l'aide du test χ2. Le délai avant la première utilisation d'analgésiques a été comparé à l'aide du test du log-rank dans l'analyse de survie de Kaplan-Meier. L'incidence des effets secondaires a été analysée par le test χ2 ou le test exact de Fisher, selon le cas.