A perifériás dexmedetomidin fájdalomcsillapító hatása

A vizsgálati protokollt a helyi intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta, és minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptunk. A felvételre az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I. és II. fizikai státusza tartozott, 18 és 50 év közötti életkor, 4 kétoldali ütközött harmadik őrlőfoggal, amelyet általános érzéstelenítésben terveztek kihúzni. A kizárási kritériumok közé tartozott a szívblokk, az ischaemiás szívbetegség, asztma, alvási apnoe szindróma, károsodott máj- vagy vesefunkció, heti 28 egységet meghaladó alkoholfogyasztás, terhesség, a beteg elutasítása, ismert pszichiátriai betegség, krónikus nyugtató, ill. fájdalomcsillapítók használata, valamint a dexmedetomidin, paracetamol vagy dextropropoxifeneopioidok rendszeres használata vagy ismert allergia. A műtét helyén preoperatív gyulladásban szenvedő betegeket szintén kizártuk.

Az írásos, tájékozott beleegyezés megszerzése után a betegeket véletlenszerűen osztották ki, hogy kapjanak: 1) Preoperatív IV dexmedetomidint 1 mcg/kg és normál sóoldatot infiltrálva a sebbe a műtét végén; 2) Preoperatív normál sóoldat IV infúzió és dexmedetomidin 1 mcg/kg infiltrálva a sebbe vagy 3) Preoperatív IV normál sóoldat infúzió és normál sóoldat infiltrálva a sebbe a műtét végén. A gyógyszerkiosztáshoz számítógép által generált véletlenszerű szekvenciát használtak, és ezt egy statisztikus készítette, aki nem volt tisztában a vizsgálat klinikai természetével. A betegeket a műtét előtti napon a listás aneszteziológus értékelte. Legalább 6 órán keresztül koplaltak, és nem kaptak semmilyen premedikációt a műtőbe érkezés előtt. A betegeket kioktatták a fájdalomértékeléshez a Numerical Rating Scale (NRS) használatáról, ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.

Az osztályon a műtét előtt P-deléciós tesztet végeztünk. A P-törlés Ez a teszt 58 sornyi szorosan gépelt szövegből áll, amely 74-97 "p" betű előfordulását tartalmazza. A betegeket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban húzzanak át minden talált "p" betűt, balról jobbra olvasva az oldalon. A 180 másodperc alatt törölt szám és a hibák száma számít. Ez a teszt értékeli a sebességet, a pontosságot, a koncentrációt, a mentális aktivitást, a szem-kéz koordinációt és az éberséget. Először Dixon és munkatársai írták le, akik pontos tesztnek találták az érzéstelenítésből és szedációból származó pszichomotoros felépülésre (Dixon et al., 1973).

A műtőbe érkezéskor minden beteg bal kezének hátába 20-as intravénás kanült helyeztek. Vagy 1 µg/kg dexmedetomidint (D csoport) normál sóoldattal 4 ml-re hígítva, vagy azonos térfogatú 0,9%-os sóoldatot önmagában (P csoport) készített egy másik aneszteziológus, aki nem vett részt a betegkezelésben vagy az adatgyűjtésben. Mindkét készítmény egyértelmű megoldás volt, így a betegek, az orvosok, az ápolószemélyzet és az adatgyűjtők is vakok voltak a kiosztott gyógyszertől. A pulzusszámot, a vérnyomást, a légzésszámot és az oxigénszaturációt (S/5 Anesthesia Monitor, Datex-Ohmeda, WI, USA) rögzítettük az általános érzéstelenítés előtt, majd ötperces időközönként a műtét megkezdésétől a gyógyhelyiségből való kibocsátásig. .

Az érzéstelenítés beindítása és fenntartása standard protokoll szerint történt. Az érzéstelenítést 2-3 mg/kg propofol-titrálással, 1 µg/kg fentanillal, 1 mg/kg rokuroniummal pedig izomlazítást értünk el. A légcsövet nazális úton intubáltuk. Az általános érzéstelenítést levegő, oxigén és szevoflurán keverékével tartottuk fenn 1-1,5 MAC-on. A sebészeti beavatkozások megkezdése előtt regionális érzéstelenítést végeztek úgy, hogy 2,7 ​​ml 2%-os lignokaint és 1:80 000 adrenalint infiltráltak minden harmadik őrlőfog fogínyének tövébe ugyanaz a fogsebész csapat. A szevofluránt az utolsó varrat behelyezésekor leállították. és 1 ml térfogatú dexmedetomidint (D csoport, teljesen dexmedetomidin 1 µg/kg 4 műtéti helyre), vagy sóoldatot (P csoport) infiltráltunk mindegyik műtéti hely nyálkahártyájába. A neuromuszkuláris blokkot 50 µg/kg neostigminnel és 20 µg/kg atropinnal antagonizáltuk, majd az eszméletvesztés után extubáltuk. A betegeket ezután legalább 30 percig megfigyelték a gyógyteremben. A nyugalmi fájdalom pontszámait, a vérnyomást, a szívfrekvenciát, az oxigénszaturációt és a Ramsay szedációs pontszámot (RSS) (1. függelék) értékelték és 5 percenként rögzítették. A betegek kérésére intravénás ketorolakot vagy morfiumot adnak be. A betegek teljesen tudatánál, normális fiziológiai paraméterekkel visszakerültek az általános osztályra.

A P-deléciós tesztet óránként megismételtük az első posztoperatív órától az általános osztályon, amíg a teljesítmény el nem érte a műtét előtti szintet. A vérnyomást, a pulzusszámot, az oxigénszaturációt és az RSS-t óránként ellenőrizték 4 órán keresztül. Az NRS fájdalompontszámokat 6 órán keresztül óránként, majd ezt követően 4 óránként ábrázoltuk. A betegeknek két fájdalomcsillapító tablettát írtak fel, amelyek mindegyike 320 mg paracetamolt és 32,5 mg dextropropoxifent (Dolpocetmol®, Synco Limited, Hong Kong, Kína) tartalmazott, szükség szerint, naponta legfeljebb négyszer. A betegeknek elmondták, hogy a felírt fájdalomcsillapítókat akkor lehet bevenni, ha a posztoperatív NRS fájdalompontszám 3-nál nagyobb.

A végső kórházi elbocsátás a kezelő fogsebész döntése alapján történt. A fent leírt szájon át szedhető fájdalomcsillapító gyógyszert a műtét után három napig írták fel, és a betegek naplót kaptak. naplóban rögzítették az NRS-fájdalom pontszámait nyugalmi állapotban és szájnyitáskor, a fájdalomcsillapító-fogyasztást és a mellékhatásokat a műtét utáni 72. óráig minden beteg saját maga rögzítette. A fájdalommal való globális elégedettséget az NRS segítségével (nulla a legkevésbé elégedett és 10 a legelégedettebb) a posztoperatív 3. napon rögzítették.

Ha klinikailag szignifikánsnak tekintjük az NRS-fájdalom pontszámainak 2 egységnyi különbségét és a betegek között 2,5 egység becsült szórását, akkor kiszámítottuk, hogy a csoportonkénti 30 fős minta 80%-os teljesítményt adna az 5%-os tesztben. jelentőség szintje. A protokoll megsértése vagy hiányzó adatok miatti esetleges lemorzsolódás figyelembevétele érdekében csoportonként 35 beteget vettek fel. A statisztikai elemzést az SPSS 14.0 for Windows (SPSS Inc., IL, USA) segítségével végeztük. Az NRS fájdalompontszámait, a fájdalomcsillapító fogyasztást, az NRS globális fájdalommal való elégedettségét és a pre- és posztoperatív P-deléciós pontszámok különbségét Mann-Whitney U teszttel hasonlították össze. A perioperatív vitális értékeket és az NRS fájdalompontszámokat a 72. posztoperatív 72. óráig grafikusan ábrázoltuk GraphPad Prism 4.03 (GraphPad Software Inc., CA, USA) segítségével, és az átlagos AUC görbe alatti területet a csoportok között Mann Whitney U teszttel hasonlítottuk össze. Minden kategorikus adatot χ2 teszttel elemeztünk. Az első fájdalomcsillapító használatig eltelt időt a Kaplan-Meier túlélési elemzés log-rank tesztje segítségével hasonlították össze. A mellékhatások előfordulását χ2-teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel elemeztük.