Perifeerisen deksmedetomidiinin analgeettinen vaikutus

Tutkimusprotokollan hyväksyi paikallinen institutionaalinen arviointilautakuntamme ja kirjallinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta. Rekrytointikelpoisuus sisälsi American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan I ja II, 18–50-vuotiaat ja 4 bilateraalista kolmatta poskihammasta, jotka oli tarkoitus poistaa yleisanestesiassa. Poissulkemiskriteereinä olivat sydänkatkos, iskeeminen sydänsairaus, astma, uniapneaoireyhtymä, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, yli 28 yksikköä viikossa alkoholin kulutus, raskaus, potilaan kieltäytyminen, tunnettu psykiatrinen sairaus, krooninen rauhoittava tai kipulääkkeiden käyttö ja deksmedetomidiinin, parasetamolin tai dekstropropoksifeneopioidien säännöllinen käyttö tai tunnettu allergia niille. Potilaat, joilla oli ennen leikkausta tulehdus leikkauskohdassa, suljettiin myös pois.

Saatuaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan 1) Preoperatiivista IV deksmedetomidiinia 1 mcg/kg ja normaalia suolaliuosta, joka oli infiltroitu haavaan leikkauksen lopussa; 2) Preoperatiivinen normaali suolaliuos-infuusio ja deksmedetomidiini 1 mcg/kg haavaan infiltroituneena tai 3) Preoperatiivinen IV normaali suolaliuos infuusio ja normaali suolaliuos infiltroituna haavaan leikkauksen lopussa. Lääkkeiden jakamiseen käytettiin tietokoneella luotua satunnaissekvenssiä, jonka laati tilastotieteilijä, joka ei ollut tietoinen tutkimuksen kliinisestä luonteesta. Potilaat arvioi anestesialääkäri päivää ennen leikkausta. He paastosivat vähintään 6 tuntia, eivätkä he saaneet esilääkitystä ennen leikkaussaliin saapumista. Potilaita koulutettiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) käytöstä kivun arvioinnissa, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.

P-deleetiotesti tehtiin osastolla ennen leikkausta. P-poistoTämä testi koostuu 58 rivistä tiiviisti kirjoitettua tekstiä, jotka sisältävät 74-97 esiintymää kirjainta "p". Potilaita neuvotaan yliviivaamaan jokainen löytämänsä kirjain "p" mahdollisimman nopeasti ja lukemaan sivua vasemmalta oikealle. 180 sekunnissa poistettu numero ja virheiden määrä lasketaan. Tämä testi arvioi nopeutta, tarkkuutta, keskittymiskykyä, henkistä aktiivisuutta, käden ja silmän koordinaatiota ja valppautta. Dixon ja kollegat kuvasivat sen ensin, ja he havaitsivat sen olevan tarkka testi psykomotoriselle toipumiselle anestesiasta ja sedaatiosta (Dixon et al., 1973).

Leikkaussaliin saavuttuaan jokaisen potilaan vasemman käden selkään asetettiin 20 gaugen suonensisäinen kanyyli. Joko deksmedetomidiinia 1 µg/kg (ryhmä D) laimennettuna 4 ml:ksi normaalilla suolaliuoksella tai saman tilavuuden 0,9-prosenttista suolaliuosta yksinään (ryhmä P) valmisti toinen anestesialääkäri, joka ei osallistunut potilaan hoitoon tai tietojen keräämiseen. Molemmat valmisteet olivat selkeitä ratkaisuja, joten potilaat, lääkintähenkilöstö, hoitohenkilökunta ja tiedonkerääjät olivat kaikki sokeutuneet määrätylle lääkkeelle. Syke, verenpaine, hengitystiheys ja happisaturaatio tallennettiin (S/5 Anesthesia Monitor, Datex-Ohmeda, WI, USA) ennen yleisanestesiaa ja sen jälkeen viiden minuutin välein leikkauksen alkamisesta toipumishuoneesta poistoon saakka. .

Anestesian induktio ja ylläpito suoritettiin standardiprotokollan mukaisesti. Anestesia indusoitiin propofolititrauksella 2-3 mg/kg, fentanyylillä 1 µg/kg ja lihasrelaksaatiolla saavutettiin rokuroniumia 1 mg/kg. Henkitorvi intuboitiin nenän kautta. Yleisanestesiaa ylläpidettiin ilman, hapen ja sevofluraanin seoksella 1 - 1,5 MAC:ssa. Ennen kirurgisten toimenpiteiden aloittamista sama hammaskirurgiryhmä suoritti aluepuudutuksen infiltroimalla 2,7 ml:aan 2-prosenttista lignokaiinia, jossa oli 1:80 000 adrenaliinia kunkin kolmannen poskihaavan ikenen tyveen. Sevofluraanin käyttö lopetettiin, kun viimeinen ommel oli asetettu. ja 1 ml:n tilavuus joko deksmedetomidiinia (ryhmä D, kokonaan deksmedetomidiinia 1 ug/kg 4 leikkauskohtaa varten) tai suolaliuosta (ryhmä P) infiltroitiin kunkin leikkauskohdan limakalvon alle. Neuromuskulaarinen salpaus antagonisoitiin neostigmiinillä 50 ug/kg ja atropiinilla 20 ug/kg, ja sitä seurasi ekstubaatio tajunnan toipumisen jälkeen. Potilaita seurattiin sitten toipumishuoneessa vähintään 30 minuuttia. Lepokipupisteet, verenpaine, syke, happisaturaatio ja Ramsay-sedaatiopisteet (RSS) (liite 1) arvioitiin ja kirjattiin 5 minuutin välein. Ketorolaakia tai morfiinia annettaisiin laskimoon potilaiden pyynnöstä. Potilaat siirrettiin takaisin yleisosastolle, kun he olivat täysin tajuissaan normaaleilla fysiologisilla parametreilla.

P-deleetiotesti toistettiin tunnin välein ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä tunnista yleisosastolla, kunnes suorituskyky saavutti saman tason kuin ennen leikkausta. Verenpainetta, sykettä, happisaturaatiota ja RSS:ää tarkkailtiin tunnin välein 4 tunnin ajan. NRS-kipupisteet kartoitettiin tunnin välein 6 tunnin ajan ja sen jälkeen 4 tunnin välein. Potilaille määrättiin kaksi analgeettista tablettia, joista kumpikin sisälsi parasetamolia 320 mg ja dekstropropoksifeenia 32,5 mg (Dolpocetmol®, Synco Limited, Hong Kong, Kiina), tarpeen mukaan enintään neljä kertaa päivässä. Potilaille kerrottiin, että määrättyjä kipulääkkeitä voi ottaa, jos postoperatiivinen NRS-kipupistemäärä oli yli 3.

Lopullinen sairaalasta poisto oli hoitavan hammaskirurgin harkinnan mukaan. Yllä kuvattu oraalinen analgeettinen lääkitys määrättiin kolmeksi päiväksi leikkauksen jälkeen ja potilaillemme annettiin A-päiväkirja. päiväkirja NRS-kipupisteiden kirjaamiseksi levossa ja suun avaamisen yhteydessä, kipulääkkeiden kulutus ja sivuvaikutukset kirjasivat jokainen potilas itse 72. tuntiin leikkauksen jälkeen. Globaali kiputyytyväisyys NRS:llä (nolla on vähiten tyytyväinen ja 10 on tyytyväisin) kirjattiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.

Pitämällä 2 yksikön eroa NRS-kipupisteissä kliinisesti merkitsevänä ja arvioitua 2,5 yksikön standardipoikkeamaa potilaiden välillä laskemme, että otoskoko 30 ryhmää kohden antaisi testin 80 % tehon 5 %:lla. merkitystaso. Protokollarikkomuksesta tai puuttuvista tiedoista johtuvien mahdollisten keskeytysten huomioon ottamiseksi kuhunkin ryhmään rekrytoitiin 35 potilasta. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS 14.0 for Windows -ohjelmaa (SPSS Inc., IL, USA). NRS-kipupisteitä, analgeettien kulutusta, NRS:n globaalia kiputyytyväisyyttä ja eroa ennen ja postoperatiivisissa P-deleetiopisteissä verrattiin Mann-Whitney U -testillä. Perioperatiiviset elintoiminnot ja NRS-kipupisteet 72. leikkauksen jälkeiseen 72. tuntiin asti piirrettiin graafisesti käyttämällä GraphPad Prism 4.03:a (GraphPad Software Inc., CA, USA) ja AUC-käyrän alla olevaa keskimääräistä pinta-alaa verrattiin ryhmien välillä käyttäen Mann Whitney U -testiä. Kaikki kategoriset tiedot analysoitiin käyttämällä χ2-testiä. Aikaa ensimmäiseen kipulääkkeen käyttöön verrattiin log-rank-testillä Kaplan-Meierin eloonjäämisanalyysissä. Sivuvaikutusten ilmaantuvuus analysoitiin χ2-testillä tai Fisherin tarkalla testillä tarpeen mukaan.