複雑な心臓欠陥の再建のための外科的計画
この研究の目的は、MRI、3D エコー、CT などのこれらの患者の標準治療の一部として取得された心臓画像データと既存の 3D 再構成プロトコルを利用して、心臓の治療における外科計画の使用の実現可能性を評価することです。複雑な心臓欠陥を持つ患者。 プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。
- 患者の画像データから心臓モデルを再構築し、適切な既存の患者データセットを使用して再構築された 3D 解剖学的構造に対して「仮想」手術を実行するためのプロトコルを開発します。
- 開発されたプロトコルを使用して、新しい患者に対して可能な手術オプションを前向きに計画し、評価します。
- 利用可能な場合は、術後の患者スキャンを使用して、最適な仮想解剖学的構造が外科的に実装されたものと一致していることを検証します。
調査の概要
詳細な説明
米国では、毎年約 200 人に 1 人の赤ちゃんが、何らかの医学的管理を必要とする有害な先天性心疾患 (CHD) を持って生まれています。 多くの場合、これらの欠陥は、中隔 (心腔間の壁) の穴、および/または心腔または主要血管の異常な発達で構成されます。 手術はこれらの患者の多くにとって主な治療コースであり、パッチや人工血管の使用により、欠損を修復し、心臓を通る正常な血流路を再構築することが多くの場合可能です。
ただし、これらの技術は必ずしも簡単ではないため、外科医は心臓のポンプ機能を損なわないよう細心の注意を払う必要があります。 より複雑なケースでは、外科医は患者の長期的な健康に大きな影響を与える複数の修復戦略の中から決定する必要があります。 このような場合、外科医が患者の解剖学的構造の仮想 3 次元表現を使用して手術前に修復オプションを評価できれば便利です。 この機能があれば、術後の解剖学的構造を正確に予測できるため、意思決定プロセスから不確実性の一部が取り除かれます。
実際、このような手術計画ツールをこれらの患者の標準治療コースに組み込む技術が存在します。 ジョージア工科大学のエンジニアは、磁気共鳴 (MR)、コンピューター断層撮影 (CT)、心エコー検査などの基本的な技術から取得した 3D 解剖学的画像を使用して、心臓などの患者の解剖学的構造の正確な 3D モデルを構築する能力を備えています。 これらのモデルと最先端のグラフィックス操作ツールを併用することで、外科医は仮想的に患者を手術し、前述したように最適な治療アプローチを選択できるようになります。 同様の技術がすでに開発されており、単心室の生理機能を持つ限られた一部の CHD 患者に対する手術を計画するために使用されています。
この研究の目的は、これらの技術をさらに開発し、より広範囲の CHD 患者に適用することです。 これを行うために、適切な外科的修復を受ける患者が研究に参加するために募集されます。 術前スキャンから得られた画像は解剖学的モデルの構築に使用され、外科医はそれを操作してさまざまな利用可能なオプションをテストします。 これらの技術のテストに成功し、最終的には CHD 患者の標準治療に導入することで、再建のための最適なアプローチがより頻繁に導入され、患者の転帰が改善されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30332
- Georgia Institute of Technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- アトランタのチルドレンズ・ヘルスケアでカンター医師またはそのチームによって手術計画に適切な治療を受けた複雑な心臓病変を有する術前または術後の患者
除外基準:
- ジョージア工科大学のエンジニアによる検討の結果、取得したスキャンの画質は正確な 3D モデルを再構成するには不十分であると判断されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者固有の病理を正確に(参加する心臓外科医によって判断されるように)再構築し、(術後の画像スキャンとの比較によって判断されるように)外科的修復を現実的に模倣する能力。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Kirk Kanter, MD、Emory University/Children's Healthcare of Atlanta
- スタディチェア:Tim Slesnick, MD、Children's Healthcare of Atlanta
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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