복합 심장 결손의 재건을 위한 수술 계획
본 연구의 목적은 MRI, 3D echo, CT와 같은 표준 치료의 일부로 획득한 심장 영상 데이터와 기존 3D 재구성 프로토콜을 활용하여 수술 계획을 치료에 사용할 수 있는지 평가하는 것입니다. 복잡한 심장 결함이 있는 환자. 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 환자 이미징 데이터에서 심장 모델을 재구성하고 적절한 기존 환자 데이터 세트를 사용하여 재구성된 3D 해부학에서 "가상" 수술을 수행하는 프로토콜을 개발합니다.
- 개발된 프로토콜을 사용하여 새로운 환자에게 가능한 수술 옵션을 전향적으로 계획하고 평가합니다.
- 가능한 경우 최적의 가상 해부학이 수술 후 환자 스캔을 사용하여 외과적으로 구현된 것과 일치하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 매년 200명 중 약 1명의 아기가 일종의 의학적 관리가 필요한 유해한 선천성 심장 결함(CHD)을 가지고 태어납니다. 종종 이러한 결함은 중격(심실 사이의 벽)의 구멍 및/또는 심실 또는 주요 혈관의 비정상적 발달로 구성됩니다. 수술은 이러한 많은 환자들의 주요 치료 과정이며, 패치와 인공 혈관을 사용하여 결함을 복구하고 심장을 통과하는 정상적인 혈류 경로를 다시 만드는 것이 종종 가능합니다.
그러나 이러한 기술이 항상 간단한 것은 아니며 외과의는 심장의 펌프 기능에 해를 끼치지 않도록 세심한 주의를 기울여야 합니다. 보다 복잡한 경우 외과의는 환자의 장기적인 건강에 큰 영향을 미칠 여러 복구 전략 중에서 결정해야 합니다. 이러한 경우 외과의가 환자의 해부학적 구조의 가상 3차원 표현을 사용하여 수술 전에 수리 옵션을 평가할 수 있는 것이 도움이 될 것입니다. 이 능력을 갖추면 수술 후 해부학적 구조에 대한 정확한 예측을 제공하여 의사 결정 과정에서 불확실성을 어느 정도 제거할 수 있습니다.
실제로 이러한 환자를 위한 표준 치료 과정에 이러한 수술 계획 도구를 포함시키는 기술이 존재합니다. 자기 공명(MR), 컴퓨터 단층촬영(CT), 심초음파와 같은 기본 기술에서 얻은 3D 해부학 이미지를 사용하여 Georgia Tech의 엔지니어는 심장과 같은 환자 해부학의 정확한 3D 모델을 구축할 수 있습니다. 최첨단 그래픽 조작 도구와 함께 이러한 모델을 사용하면 외과의는 환자를 가상으로 수술하고 앞에서 설명한 것처럼 최적의 치료 방법을 선택할 수 있습니다. 단일 심실 생리학을 가진 CHD 환자의 제한된 하위 집합에 대한 수술을 계획하기 위해 유사한 기술이 이미 개발 및 사용되었습니다.
본 연구의 목적은 이러한 기술을 더욱 발전시켜 보다 광범위한 CHD 환자에게 적용하는 것이다. 이를 위해 적절한 수술 수리를 받는 환자를 모집하여 연구에 참여할 것입니다. 수술 전 스캔에서 얻은 이미지는 외과의가 사용 가능한 다양한 옵션을 테스트하기 위해 조작할 해부학적 모델을 구축하는 데 사용됩니다. CHD 환자에 대한 치료 표준에서 이러한 기술을 성공적으로 테스트하고 궁극적으로 구현함으로써 재건을 위한 최적의 접근 방식이 더 자주 구현될 것이며 따라서 환자 결과가 개선될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Atlanta, Georgia, 미국, 30332
- Georgia Institute of Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Kanter 박사 또는 그의 팀이 수술 계획에 적합한 Children's Healthcare of Atlanta에서 치료한 복잡한 심장 병변이 있는 수술 전 또는 수술 후 환자
제외 기준:
- Georgia Tech의 엔지니어가 검토한 결과 획득한 스캔의 이미지 품질이 정확한 3D 모델을 재구성하기에는 불충분한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자별 병리학을 정확하게 재구성하고(수술 후 영상 스캔과 비교하여 결정) 수술 수리를 모방하는 능력.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kirk Kanter, MD, Emory University/Children's Healthcare of Atlanta
- 연구 의자: Tim Slesnick, MD, Children's Healthcare of Atlanta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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해부학적 재건 및 수술 계획에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한