复杂心脏缺损重建的手术计划
本研究的目的是利用作为这些患者护理标准的一部分获得的心脏成像数据，例如 MRI、3D 回声和 CT，以及现有的 3D 重建协议，以评估在治疗中使用手术计划的可行性复杂心脏缺陷患者。 该项目的具体目标如下：
- 开发一个协议，根据患者成像数据重建心脏模型，并使用适当的、预先存在的患者数据集对重建的 3D 解剖结构执行“虚拟”手术。
- 使用开发的协议前瞻性地计划和评估新患者可能的手术选择。
- 验证最佳虚拟解剖结构是否与使用术后患者扫描（如果可用）通过手术实施的内容一致。
研究概览
详细说明
在美国，每年大约每 200 个婴儿中就有 1 个患有有害的先天性心脏病 (CHD)，需要某种形式的医疗管理。 通常，这些缺陷包括隔膜（心腔之间的壁）中的孔和/或心腔或主要血管的异常发育。 手术是许多此类患者的主要治疗方法，通过使用补片和人造血管，通常可以修复缺陷并重建正常的心脏血流路径。
然而，这些技术并不总是简单的，外科医生必须非常小心，不要损害心脏的泵血功能。 在更复杂的情况下，外科医生必须在对患者的长期健康产生重大影响的多种修复策略之间做出选择。 在这种情况下，外科医生能够使用患者解剖结构的虚拟 3 维表示在手术前评估修复选项将很有帮助。 拥有这种能力可以通过提供对术后解剖结构的准确预测来消除决策过程中的一些不确定性。
事实上，现有的技术可以将这种手术计划工具纳入这些患者的标准治疗过程中。 使用从磁共振 (MR)、计算机断层扫描 (CT) 和超声心动图等基础技术获取的 3D 解剖图像，佐治亚理工学院的工程师能够构建患者解剖结构的精确 3D 模型，例如心脏。 如前所述，将这些模型与最先进的图形处理工具结合使用，外科医生将能够对患者进行虚拟手术并选择最佳治疗方法。 类似的技术已经被开发出来并用于为有限的单心室生理 CHD 患者制定手术计划。
本研究的目的是进一步开发这些技术并将其应用于更广泛的冠心病患者。 为此，将招募接受适当手术修复的患者参与该研究。 从术前扫描获得的图像将用于构建解剖模型，外科医生将操纵该模型来测试不同的可用选项。 通过在先心病患者的护理标准中成功测试并最终实施这些技术，将更频繁地实施最佳的重建方法，从而改善患者的预后。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Atlanta、Georgia、美国、30332
- Georgia Institute of Technology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 由 Kanter 博士或其团队在亚特兰大儿童保健中心治疗并适合手术计划的任何术前或术后患有复杂心脏病变的患者
排除标准：
- 经佐治亚理工学院工程师审查，所获取扫描的图像质量被认为不足以重建准确的 3D 模型
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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准确地（由参与的心脏外科医生确定）重建患者特定病理的能力，并且逼真地（通过与术后成像扫描的比较确定）模拟手术修复。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Kirk Kanter, MD、Emory University/Children's Healthcare of Atlanta
- 学习椅：Tim Slesnick, MD、Children's Healthcare of Atlanta
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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