Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen suunnittelu monimutkaisten sydänvikojen rekonstruktioon

tiistai 21. joulukuuta 2021 päivittänyt: Timothy Slesnick, Emory University

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää osana näiden potilaiden hoidon standardia, kuten MRI:tä, 3D-kaikua ja TT:tä, sekä olemassa olevia 3D-rekonstruktioprotokollia saatuja sydämen kuvantamistietoja arvioidakseen kirurgisen suunnittelun käyttökelpoisuutta sairauksien hoidossa. potilaille, joilla on monimutkaisia ​​sydänvikoja. Hankkeen erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Kehitä protokolla sydänmallien rekonstruoimiseksi potilaan kuvantamistiedoista ja suorita "virtuaalista" leikkausta rekonstruoidulle 3D-anatomialle käyttämällä asianmukaisia, valmiita potilastietosarjoja.
  2. Käytä kehitettyä protokollaa uusien potilaiden mahdollisten leikkausvaihtoehtojen ennakoivaan suunnitteluun ja arviointiin.
  3. Vahvista, että optimaalinen virtuaalinen anatomia on yhtäpitävä sen kanssa, mitä kirurgisesti toteutettiin käyttämällä leikkauksen jälkeisiä potilasskannauksia, jos mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa noin yksi 200:sta vauvasta syntyy vuosittain haitallisilla synnynnäisillä sydänvioilla (CHD), jotka vaativat jonkinlaista lääketieteellistä hoitoa. Usein nämä viat koostuvat reikistä septumissa (sydänkammioiden välisissä seinämissä) ja/tai sydämen kammioiden tai suurten verisuonten epänormaalista kehityksestä. Leikkaus on monille näistä potilaista ensisijainen hoitomuoto, ja laastareita ja keinotekoisia verisuonia käyttämällä on usein mahdollista korjata viat ja palauttaa normaali verenvirtausreitti sydämen läpi.

Nämä tekniikat eivät kuitenkaan aina ole yksinkertaisia, ja kirurgin on huolehdittava siitä, ettei se vahingoita sydämen pumppaustoimintoa. Monimutkaisemmissa tapauksissa kirurgin on valittava useiden korjausstrategioiden välillä, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaan terveyteen pitkällä aikavälillä. Tällaisissa tapauksissa kirurgin olisi hyödyllistä arvioida korjausvaihtoehdot ennen leikkausta käyttämällä virtuaalisia kolmiulotteisia esityksiä potilaan anatomiasta. Tämä kyky poistaisi osan epävarmuudesta päätöksentekoprosessista tarjoamalla tarkkoja ennusteita leikkauksen jälkeisestä anatomiasta.

Itse asiassa on olemassa tekniikkaa, jolla tällainen kirurginen suunnittelutyökalu sisällytetään näiden potilaiden standardihoitoon. Georgia Techin insinöörit pystyvät rakentamaan tarkkoja 3D-malleja potilaan anatomiasta, kuten sydämestä, käyttämällä 3D-anatomisia kuvia, jotka on hankittu perustekniikoista, kuten magneettiresonanssista (MR), tietokonetomografiasta (CT) ja kaikukardiografiasta. Käyttämällä näitä malleja huippuluokan graafisen manipulointityökalun kanssa, kirurgit pystyisivät virtuaalisesti leikkaamaan potilasta ja valitsemaan optimaalisen hoitotavan, kuten aiemmin on keskusteltu. Samanlaisia ​​tekniikoita on jo kehitetty ja käytetty leikkausten suunnitteluun rajoitetulle CHD-potilaiden osajoukolle, joilla on yksi kammiofysiologia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää näitä tekniikoita edelleen ja soveltaa niitä laajempaan sepelvaltimotautipotilaiden joukkoon. Tätä varten potilaat, joille tehdään asianmukainen kirurginen korjaus, rekrytoidaan osallistumaan tutkimukseen. Leikkausta edeltävistä skannauksista saatuja kuvia käytetään anatomisen mallin rakentamiseen, jota kirurgi käsittelee testatakseen erilaisia ​​käytettävissä olevia vaihtoehtoja. Kun nämä tekniikat on testattu onnistuneesti ja lopulta ottamalla käyttöön sepelvaltimotautipotilaiden hoidon standardi, optimaalinen lähestymistapa rekonstruktioon toteutetaan useammin, ja siten potilaiden tulokset paranevat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
        • Georgia Institute of Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on monimutkaisia ​​synnynnäisiä sydänvikoja, kuten Double Outlet Right Ventricle, jotka tarvitsevat kirurgista toimenpidettä ja joita hoidetaan Atlantan Children's Healthcaressa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mikä tahansa ennen leikkausta tai sen jälkeinen potilas, jolla on monimutkainen sydänleesio ja jota tohtori Kanter tai hänen tiiminsä hoitaa Atlantan Children's Healthcaressa ja joka on sopiva leikkaussuunnitteluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Georgia Techin insinöörien tarkastelun perusteella hankittujen skannausten kuvanlaadun katsotaan olevan riittämätön tarkan 3D-mallin rekonstruoimiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyky tarkasti (osallistuvien sydänkirurgien määrittämien) rekonstruoida potilaskohtainen patologia ja realistisesti (määritettynä verrattuna leikkauksen jälkeisiin kuvantamisskannauksiin) jäljitellä kirurgisia korjauksia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirk Kanter, MD, Emory University/Children's Healthcare of Atlanta
  • Opintojen puheenjohtaja: Tim Slesnick, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa