地域高齢者の骨折率に関する低マグニチュード高周波振動研究
コミュニティ高齢者における骨折リスクと骨折発生率の低減に対する低マグニチュード、高周波振動治療の有効性 - 前向きランダム化試験
脆弱性骨折は世界的な高齢化問題により一般的であり、莫大な医療費が発生しています。 脆弱性骨折の発生は、通常、骨質が低く、バランス能力の低い高齢者の転倒が原因です。 したがって、サルコペニアと骨粗鬆症の両方を改善または遅らせるためのアプローチは、骨粗鬆症による骨折の発生を防ぐのに役立ちます。 低マグニチュード高周波振動 (LMHFV) に関する集中的な研究により、多くの科学的証拠が、高齢者の筋骨格組織を維持または改善するために高齢者にこの生物物理学的モダリティを適用することを支持しています。
以前の多くの研究では、振動治療の骨形成特性と、筋肉のパフォーマンスと血液循環に対するプラスの効果が示されました。 研究者らの以前の報告では、LMHFV が 1 年間の介入後に高齢者の脊椎と脛骨の骨の質を高め、高いコンプライアンスでバランス能力を高めることができることも示されました。 動物実験では、骨折治癒に LMHFV を適用すると、カルスの形成と成熟を誘導することで治癒が大幅に促進されることも実証され、そこからコラーゲン I、II、および BMP-2 遺伝子発現のアップレギュレーションが分子レベルで検出されました。 しかし、これまでのところ、骨折のリスクと骨折率の低下に対する LMHFV の長期的な有効性は利用できず、この重要な研究上の疑問に答えるために体系的な大規模研究が必要です。
したがって、この研究の仮説は、LMHFVが地域の高齢者の筋骨格系のさまざまな組織のパフォーマンスを維持または向上させ、骨折のリスクと骨折率を低下させるというものです。 大規模な前向き無作為化臨床試験が複数のコミュニティで実施され、地域の高齢者における骨折率と骨折リスクの低減に対する LMHFV の長期的な効果が調査されます。筋骨格系も評価されます。 28 のコミュニティ センターから合計 704 人の高齢者が、18 か月の LMHFV 治療のために 1 年半以内に募集されます。この研究の 3 年目の骨折率は一定の時点で骨折リスクについて評価されます。分析の主要な結果と見なされます。 この研究の結果は、高齢者への LMHFV の適用をサポートするための非常に有用な科学的データを提供します。 最終的な目標は、骨折率を下げ、地域で生活する高齢者の生活の質を低下させることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上
- センターへのアクセスが独立している
除外基準:
- 習慣的な運動をしている、または監視された運動に参加している
- 筋骨格系の正常な代謝に影響を与える薬物治療を受けている
- 副甲状腺機能低下症または副甲状腺機能亢進症、腎臓、肝臓またはその他の慢性疾患がある
- 低エネルギー骨折歴がある
- 以前または現在の喫煙者または飲酒者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
通常のライフスタイルで座ったままでいる
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実験的：処理
LMHFV 治療を 18 か月受けます。
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35Hz、0.3g、1 日 20 分、週 5 日で振動プラットフォームに立つ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨折率
時間枠：18ヶ月まで
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18ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バランス能力
時間枠：18ヶ月まで
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18ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kwok-Sui Leung, MD、Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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