Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav-magnitude høyfrekvent vibrasjonsstudie om bruddfrekvens hos eldre i samfunnet

23. april 2012 oppdatert av: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Effekten av lav-magnitude, høyfrekvent vibrasjonsbehandling for å redusere bruddrisiko og bruddforekomster hos eldre i samfunnet – en prospektiv randomisert prøvelse

Fragilitetsbrudd er vanlig på grunn av globale aldringsproblem, og medfører store helseutgifter. Forekomsten av skjørhetsbrudd er vanligvis forårsaket av fallforekomst hos en eldre med lav beinkvalitet og dårlig balanseevne. Derfor vil enhver tilnærming for å forbedre eller forsinke både sarkopeni og osteoporose være nyttig for å forhindre forekomst av osteoporotiske frakturer. Med den intensive forskningen på lav styrke høyfrekvent vibrasjon (LMHFV), støtter mange vitenskapelige bevis bruken av denne biofysiske modaliteten på eldre for å opprettholde eller forbedre muskel- og skjelettvevet hos eldre.

Mange tidligere studier har vist de osteogene egenskapene til vibrasjonsbehandling og dens positive effekter på muskelytelse og blodsirkulasjon. Etterforskernes tidligere rapporter indikerte også at LMHFV kunne forbedre beinkvaliteten i ryggraden og tibia hos eldre etter ett års intervensjon, samt balanseevnen med høy etterlevelse. I dyrestudier demonstrerte bruken av LMHFV på bruddheling også den betydelige akselerasjonen av tilheling ved å indusere kallusdannelse og modning, hvorfra oppregulering av kollagen I, II og BMP-2 genuttrykk ble påvist på molekylært nivå. Til dags dato er den langsiktige effekten av LMHFV på å redusere bruddrisiko og bruddfrekvens imidlertid ikke tilgjengelig, noe som trenger en systematisk storskalastudie for å svare på dette viktige forskningsspørsmålet.

Derfor er hypotesen for denne studien at LMHFV kan opprettholde eller forbedre ytelsen til ulike vev i muskel- og skjelettsystemet hos eldre i samfunnet, og dermed redusere bruddrisikoen og bruddfrekvensen. En storstilt prospektiv randomisert klinisk studie vil bli utført i flere samfunn for å undersøke langtidseffekten av LMHFV på bruddfrekvens og reduksjon av bruddrisiko hos eldre i samfunnet, der multifaktorielle effekter, når det gjelder muskler og bein, på muskel- og skjelettsystemet vil også bli evaluert. Totalt 704 eldre fra 28 samfunnshus vil bli rekruttert innen 1,5 år for en 18-måneders LMHFV-behandling, som vil bli vurdert på bruddrisikoen på faste tidspunkt, mens bruddfrekvensen deres i det tredje året av denne studien vil bli vurdert betraktet som primært resultat for analyse. Funnene i denne studien vil gi svært nyttige vitenskapelige data for å støtte bruken av LMHFV for eldre. Det endelige målet er å redusere bruddfrekvensen og livskvaliteten til fellesskapslevende eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

704

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • uavhengig når det gjelder tilgang til sentrene

Ekskluderingskriterier:

  • å ha vanlig trening eller delta i overvåket trening
  • å ha medikamentell behandling som påvirker normal metabolisme i muskel- og skjelettsystemet
  • har hypo- eller hyperparatyreoidisme, nyre-, lever- eller andre kroniske sykdommer
  • har lavenergibruddhistorie
  • tidligere eller nåværende røykere eller drikkere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Forblir stillesittende med normal livsstil
Eksperimentell: Behandling
Få LMHFV-behandling i 18 måneder.
Stå på en vibrasjonsplattform ved 35Hz, 0,3g, 20 minutter/dag og 5 dager/uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruddfrekvens
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Balanseringsevne
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 469508

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere