Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laagfrequente hoogfrequente trillingsstudie naar fractuurpercentage bij ouderen in de gemeenschap

23 april 2012 bijgewerkt door: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

De werkzaamheid van laagfrequente, hoogfrequente vibratiebehandeling bij het verminderen van fractuurrisico's en fractuurincidentie bij ouderen in de gemeenschap - een prospectief gerandomiseerd onderzoek

Breekbaarheidsfracturen komen vaak voor als gevolg van het wereldwijde verouderingsprobleem, wat enorme uitgaven voor gezondheidszorg met zich meebrengt. Het optreden van fragiliteitsfracturen wordt meestal veroorzaakt door een valincidentie van een bejaarde met een lage botkwaliteit en een slecht evenwichtsvermogen. Daarom zal elke aanpak om zowel sarcopenie als osteoporose te verbeteren of te vertragen nuttig zijn om osteoporotische fracturen te voorkomen. Met het intensieve onderzoek naar low magnitude high frequency vibration (LMHFV), ondersteunen veel wetenschappelijke bewijzen de toepassing van deze biofysische modaliteit op ouderen om het bewegingsapparaat bij ouderen te behouden of te verbeteren.

Veel eerdere onderzoeken hebben de osteogene eigenschappen van vibratiebehandeling en de positieve effecten ervan op spierprestaties en bloedcirculatie aangetoond. De eerdere rapporten van de onderzoekers gaven ook aan dat LMHFV de botkwaliteit in de wervelkolom en het scheenbeen bij ouderen zou kunnen verbeteren na een jaar durende interventie, evenals het evenwichtsvermogen met hoge therapietrouw. In dierstudies toonde de toepassing van LMHFV op breukgenezing ook de significante versnelling van genezing aan door callusvorming en rijping te induceren, waaruit opwaartse regulatie van collageen I, II en BMP-2 genexpressie op moleculair niveau werd gedetecteerd. Tot op heden is de langetermijnwerkzaamheid van LMHFV op het verminderen van fractuurrisico's en fractuurpercentage echter niet beschikbaar, waarvoor een systematische grootschalige studie nodig is om deze belangrijke onderzoeksvraag te beantwoorden.

Daarom is de hypothese van deze studie dat LMHFV de prestaties van verschillende weefsels van het bewegingsapparaat bij ouderen in de gemeenschap kan behouden of verbeteren, waardoor het risico op fracturen en het aantal fracturen wordt verminderd. Er zal een grootschalig prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek worden uitgevoerd in meerdere gemeenschappen om het langetermijneffect van LMHFV op het aantal fracturen en de vermindering van het risico op fracturen bij ouderen in de gemeenschap te onderzoeken, waarbij multifactoriële effecten, in termen van spieren en botten, op bewegingsapparaat zal ook worden geëvalueerd. In totaal zullen 704 ouderen uit 28 gemeenschapscentra binnen 1,5 jaar worden gerekruteerd voor een LMHFV-behandeling van 18 maanden, die op vaste tijdstippen zullen worden beoordeeld op het risico op fracturen, terwijl hun fractuurpercentages in het derde jaar van deze studie zullen worden bepaald. beschouwd als primaire uitkomst voor analyse. De bevindingen van deze studie zullen zeer bruikbare wetenschappelijke gegevens opleveren om de toepassing van LMHFV voor ouderen te ondersteunen. Het uiteindelijke doel is om het aantal fracturen en de kwaliteit van leven van thuiswonende ouderen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

704

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • onafhankelijk in de toegang tot de centra

Uitsluitingscriteria:

  • regelmatige lichaamsbeweging hebben of deelnemen aan lichaamsbeweging onder toezicht
  • een medicamenteuze behandeling heeft die het normale metabolisme van het bewegingsapparaat beïnvloedt
  • met hypo- of hyperparathyreoïdie, nier-, lever- of andere chronische ziekten
  • met een geschiedenis van lage-energiefracturen
  • eerdere of huidige rokers of drinkers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Blijft sedentair met een normale levensstijl
Experimenteel: Behandeling
Ontvang gedurende 18 maanden een LMHFV-behandeling.
Ga op een trilplatform staan ​​op 35 Hz, 0,3 g, 20 minuten/dag en 5 dagen/week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Breukpercentage
Tijdsspanne: tot 18 maanden
tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evenwichtig vermogen
Tijdsspanne: tot 18 maanden
tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2012

Laatst geverifieerd

1 april 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 469508

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren