Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav-magnitude højfrekvente vibrationsundersøgelse om brudfrekvens hos ældre i lokalsamfundet

23. april 2012 opdateret af: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​lav-magnitude, højfrekvent vibrationsbehandling til at reducere frakturrisici og frakturforekomster hos ældre i lokalsamfundet - et prospektivt randomiseret forsøg

Skrøbelighedsbrud er almindeligt på grund af et globalt aldringsproblem, hvilket medfører enorme udgifter til sundhedspleje. Forekomsten af ​​skrøbelighedsfraktur er normalt forårsaget af faldhyppighed hos en ældre med lav knoglekvalitet og dårlig balanceringsevne. Derfor vil enhver tilgang til forbedring eller retardering af både sarkopeni og osteoporose være nyttig til at forhindre osteoporotiske frakturer. Med den intensive forskning i lav magnitude højfrekvent vibration (LMHFV) understøtter mange videnskabelige beviser anvendelsen af ​​denne biofysiske modalitet på ældre for at vedligeholde eller forbedre muskuloskeletale væv hos ældre.

Mange tidligere undersøgelser har vist de osteogene egenskaber ved vibrationsbehandling og dens positive virkninger på muskulær ydeevne og blodcirkulation. Efterforskernes tidligere rapporter indikerede også, at LMHFV kunne forbedre knoglekvaliteten i rygsøjlen og skinnebenet hos ældre efter et års intervention, såvel som balanceevnen med høj compliance. I dyreforsøg viste anvendelsen af ​​LMHFV på brudheling også den betydelige acceleration af helingen ved at inducere callusdannelse og modning, hvorfra opregulering af collagen I, II og BMP-2 genekspression blev påvist på molekylært niveau. Til dato er den langsigtede effekt af LMHFV på at reducere frakturrisici og frakturrate dog ikke tilgængelig, hvilket kræver en systematisk storstilet undersøgelse for at besvare dette vigtige forskningsspørgsmål.

Derfor er hypotesen for denne undersøgelse, at LMHFV kan opretholde eller forbedre ydeevnen af ​​forskellige væv i bevægeapparatet hos ældre ældre og dermed reducere frakturrisikoen og frakturraten. Et storstilet prospektivt, randomiseret klinisk forsøg vil blive udført i flere samfund for at undersøge den langsigtede effekt af LMHFV på frakturrate og reduktion af frakturrisici hos ældre i lokalsamfundet, hvor multifaktorielle effekter, hvad angår muskler og knogler, på muskuloskeletale system vil også blive evalueret. I alt 704 ældre fra 28 forsamlingshuse vil blive rekrutteret inden for 1,5 års tid til en 18-måneders LMHFV-behandling, som vil blive vurderet på frakturrisikoen på faste tidspunkter, mens deres frakturrater på det tredje år af denne undersøgelse vil være betragtes som primært resultat for analyse. Resultaterne af denne undersøgelse vil give meget nyttige videnskabelige data til støtte for anvendelsen af ​​LMHFV til ældre. Det ultimative mål er at reducere brudfrekvensen og livskvaliteten for samfundsboende ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

704

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller derover
  • uafhængig i adgangen til centrene

Ekskluderingskriterier:

  • at have sædvanlig motion eller deltage i overvåget motion
  • at have lægemiddelbehandling, der påvirker det normale stofskifte i bevægeapparatet
  • har hypo- eller hyperparathyroidisme, nyre-, lever- eller andre kroniske sygdomme
  • har lavenergi frakturhistorie
  • tidligere eller nuværende rygere eller drikkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Forbliver stillesiddende med normal livsstil
Eksperimentel: Behandling
Modtag LMHFV-behandling i 18 måneder.
Stå på en vibrationsplatform ved 35Hz, 0,3g, 20 min/dag og 5 dage/uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brudfrekvens
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Afbalanceringsevne
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2009

Først opslået (Skøn)

9. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 469508

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner