Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wibracji o niskiej intensywności i wysokiej częstotliwości dotyczące częstości złamań u osób starszych w społeczności

23 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Skuteczność leczenia wibracyjnego o niskiej intensywności i wysokiej częstotliwości w zmniejszaniu ryzyka złamań i częstości złamań u osób starszych w społeczności – prospektywne badanie z randomizacją

Złamania wynikające z łamliwości są powszechne ze względu na globalny problem starzenia się, powodujący ogromne wydatki na opiekę zdrowotną. Występowanie złamań z powodu łamliwości jest zwykle spowodowane upadkiem osoby starszej o niskiej jakości kości i słabej zdolności utrzymywania równowagi. Dlatego każde podejście mające na celu poprawę lub opóźnienie zarówno sarkopenii, jak i osteoporozy będzie pomocne w zapobieganiu złamaniom osteoporotycznym. Dzięki intensywnym badaniom nad wibracjami o wysokiej częstotliwości o małej wielkości (LMHFV) wiele dowodów naukowych potwierdza zastosowanie tej modalności biofizycznej u osób starszych w celu utrzymania lub poprawy tkanek mięśniowo-szkieletowych u osób starszych.

Wiele wcześniejszych badań wykazało osteogenne właściwości terapii wibracyjnej i jej pozytywny wpływ na wydajność mięśni i krążenie krwi. Poprzednie doniesienia badaczy wskazywały również, że LMHFV może poprawić jakość kości kręgosłupa i kości piszczelowej u osób starszych po rocznej interwencji, a także zdolność utrzymywania równowagi przy wysokiej podatności. W badaniach na zwierzętach zastosowanie LMHFV w gojeniu złamań również wykazało znaczne przyspieszenie gojenia poprzez indukowanie tworzenia i dojrzewania kalusa, na podstawie którego wykryto regulację w górę ekspresji genów kolagenu I, II i BMP-2 na poziomie molekularnym. Do tej pory nie jest jednak dostępna długoterminowa skuteczność LMHFV w zmniejszaniu ryzyka złamań i częstości złamań, co wymaga systematycznych badań na dużą skalę, aby odpowiedzieć na to ważne pytanie badawcze.

Dlatego hipoteza tego badania jest taka, że ​​LMHFV może utrzymać lub poprawić wydajność różnych tkanek układu mięśniowo-szkieletowego u osób starszych w społeczności, zmniejszając w ten sposób ryzyko złamań i częstość złamań. Prospektywne randomizowane badanie kliniczne na dużą skalę zostanie przeprowadzone w wielu społecznościach w celu zbadania długoterminowego wpływu LMHFV na częstość złamań i zmniejszenie ryzyka złamań u osób starszych w społeczności, w których wieloczynnikowy wpływ na mięśnie i kości, na Ocenie podlega również układ mięśniowo-szkieletowy. Łącznie 704 osoby starsze z 28 ośrodków społecznych zostaną zrekrutowane w ciągu 1,5 roku na 18-miesięczne leczenie LMHFV, u których zostanie ocenione ryzyko złamań w ustalonych punktach czasowych, podczas gdy ich wskaźniki złamań w trzecim roku tego badania zostaną traktowane jako podstawowy wynik analizy. Wyniki tego badania dostarczą bardzo przydatnych danych naukowych wspierających stosowanie LMHFV u osób starszych. Ostatecznym celem jest zmniejszenie częstości złamań i jakości życia osób starszych żyjących w społeczności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

704

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej
  • niezależny w dostępie do ośrodków

Kryteria wyłączenia:

  • nawykowych ćwiczeń lub uczestniczenia w nadzorowanych ćwiczeniach
  • poddawanych leczeniu farmakologicznemu, które wpływa na prawidłowy metabolizm układu mięśniowo-szkieletowego
  • z niedoczynnością lub nadczynnością przytarczyc, chorobami nerek, wątroby lub innymi chorobami przewlekłymi
  • z historią złamań niskoenergetycznych
  • poprzednie lub obecne palacze lub osoby pijące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Prowadzi siedzący tryb życia i prowadzi normalny tryb życia
Eksperymentalny: Leczenie
Otrzymuj leczenie LMHFV przez 18 miesięcy.
Stań na platformie wibracyjnej przy 35 Hz, 0,3 g, 20 minut dziennie i 5 dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik pęknięć
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdolność równoważenia
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 469508

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj