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Estudio de vibraciones de baja magnitud y alta frecuencia sobre la tasa de fracturas en ancianos de la comunidad

23 de abril de 2012 actualizado por: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

La eficacia del tratamiento con vibraciones de baja magnitud y alta frecuencia para reducir los riesgos de fracturas y las incidencias de fracturas en los ancianos de la comunidad: un ensayo prospectivo aleatorizado

La fractura por fragilidad es común debido al problema del envejecimiento global, lo que genera un enorme gasto en atención médica. La ocurrencia de una fractura por fragilidad generalmente es causada por una incidencia de caída de un anciano con baja calidad ósea y mala capacidad de equilibrio. Por lo tanto, cualquier enfoque para mejorar o retrasar tanto la sarcopenia como la osteoporosis será útil para prevenir la incidencia de fracturas osteoporóticas. Con la intensa investigación sobre vibraciones de alta frecuencia y baja magnitud (LMHFV), muchas evidencias científicas respaldan la aplicación de esta modalidad biofísica en ancianos para mantener o mejorar los tejidos musculoesqueléticos en ancianos.

Numerosos estudios previos demostraron las propiedades osteogénicas del tratamiento vibratorio y sus efectos positivos sobre el rendimiento muscular y la circulación sanguínea. Los informes anteriores de los investigadores también indicaron que la LMHFV podría mejorar la calidad ósea en la columna vertebral y la tibia en los ancianos después de una intervención de un año, así como la capacidad de equilibrio con un alto cumplimiento. En estudios con animales, la aplicación de LMHFV en la curación de fracturas también demostró la aceleración significativa de la curación al inducir la formación y maduración de callos, a partir de los cuales se detectó una regulación positiva de la expresión génica de colágeno I, II y BMP-2 a nivel molecular. Sin embargo, hasta la fecha, la eficacia a largo plazo de LMHFV para reducir los riesgos de fractura y la tasa de fractura no está disponible, lo que requiere un estudio sistemático a gran escala para responder a esta importante pregunta de investigación.

Por lo tanto, la hipótesis de este estudio es que LMHFV puede mantener o mejorar el rendimiento de varios tejidos del sistema musculoesquelético en ancianos de la comunidad, reduciendo así los riesgos de fractura y la tasa de fractura. Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado prospectivo a gran escala en varias comunidades para investigar el efecto a largo plazo de la LMHFV en la tasa de fracturas y la reducción de los riesgos de fracturas en los ancianos de la comunidad, en el que se observarán efectos multifactoriales, en términos de músculos y huesos, sobre También se evaluará el sistema musculoesquelético. Se reclutará un total de 704 ancianos de 28 centros comunitarios dentro de un período de 1,5 años para un tratamiento de LMHFV de 18 meses, quienes serán evaluados en cuanto a los riesgos de fractura en puntos de tiempo fijos, mientras que sus tasas de fractura en el tercer año de este estudio serán considerado como resultado primario para el análisis. Los hallazgos de este estudio proporcionarán datos científicos muy útiles para respaldar la aplicación de LMHFV para personas mayores. El objetivo final es reducir la tasa de fracturas y la calidad de vida de los ancianos que viven en la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

704

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Porcelana
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más
  • independiente en el acceso a los centros

Criterio de exclusión:

  • tener ejercicio habitual o participar en ejercicio supervisado
  • tener un tratamiento farmacológico que afecta el metabolismo normal del sistema musculoesquelético
  • tener hipo o hiperparatiroidismo, enfermedades renales, hepáticas u otras enfermedades crónicas
  • tener antecedentes de fracturas de baja energía
  • fumadores o bebedores anteriores o actuales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Permanece sedentario con un estilo de vida normal.
Experimental: Tratamiento
Recibir tratamiento LMHFV durante 18 meses.
Párese en una plataforma de vibración a 35 Hz, 0,3 g, 20 minutos/día y 5 días/semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de fractura
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
hasta 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
hasta 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 469508

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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