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Estudo de Vibração de Baixa Magnitude e Alta Frequência sobre a Taxa de Fraturas em Idosos da Comunidade

23 de abril de 2012 atualizado por: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

A eficácia do tratamento de vibração de baixa magnitude e alta frequência na redução dos riscos e incidências de fraturas em idosos da comunidade - um estudo randomizado prospectivo

A fratura por fragilidade é comum devido ao problema de envelhecimento global, incorrendo em enormes gastos com saúde. A ocorrência de fratura por fragilidade geralmente é causada pela incidência de queda de um idoso com baixa qualidade óssea e baixa capacidade de equilíbrio. Portanto, qualquer abordagem para melhorar ou retardar a sarcopenia e a osteoporose será útil para prevenir a incidência de fraturas osteoporóticas. Com a intensa pesquisa sobre vibração de baixa magnitude e alta frequência (LMHFV), muitas evidências científicas suportam a aplicação desta modalidade biofísica em idosos para manter ou melhorar os tecidos musculoesqueléticos em idosos.

Muitos estudos anteriores mostraram as propriedades osteogênicas do tratamento de vibração e seus efeitos positivos no desempenho muscular e na circulação sanguínea. Os relatórios anteriores dos pesquisadores também indicaram que o LMHFV poderia melhorar a qualidade óssea na coluna e na tíbia em idosos após um ano de intervenção, bem como a capacidade de equilíbrio com alta complacência. Em estudos com animais, a aplicação de LMHFV na consolidação de fraturas também demonstrou a aceleração significativa da cicatrização por indução da formação e maturação de calos, a partir da qual foi detectada a regulação positiva da expressão gênica de colágeno I, II e BMP-2 em nível molecular. Até o momento, a eficácia a longo prazo do LMHFV na redução dos riscos e taxa de fraturas não está disponível, o que requer um estudo sistemático em larga escala para responder a essa importante questão de pesquisa.

Portanto, a hipótese deste estudo é que o LMHFV pode manter ou melhorar o desempenho de vários tecidos do sistema musculoesquelético em idosos da comunidade, reduzindo assim os riscos de fratura e a taxa de fraturas. Um ensaio clínico randomizado prospectivo em larga escala será conduzido em várias comunidades para investigar o efeito de longo prazo do LMHFV na taxa de fratura e redução dos riscos de fratura em idosos da comunidade, no qual efeitos multifatoriais, em termos de músculo e osso, em sistema músculo-esquelético também será avaliado. Um total de 704 idosos de 28 centros comunitários serão recrutados dentro de um ano e meio para um tratamento de 18 meses com LMHFV, que serão avaliados quanto aos riscos de fratura em pontos de tempo fixos, enquanto suas taxas de fratura no terceiro ano deste estudo serão considerada como resultado primário para análise. Os resultados deste estudo fornecerão dados científicos muito úteis para apoiar a aplicação de LMHFV para idosos. O objetivo final é reduzir a taxa de fraturas e a qualidade de vida dos idosos que vivem na comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

704

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos ou mais
  • independente no acesso aos centros

Critério de exclusão:

  • ter exercício habitual ou participar de exercício supervisionado
  • tendo tratamento medicamentoso que afeta o metabolismo normal do sistema músculo-esquelético
  • com hipo ou hiperparatireoidismo, renal, hepática ou outras doenças crônicas
  • tendo história de fratura de baixa energia
  • fumantes ou bebedores anteriores ou atuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Permanece sedentário com estilo de vida normal
Experimental: Tratamento
Receber tratamento LMHFV por 18 meses.
Fique em pé em uma plataforma vibratória a 35 Hz, 0,3 g, 20 minutos/dia e 5 dias/semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de fratura
Prazo: até 18 meses
até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Capacidade de equilíbrio
Prazo: até 18 meses
até 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 469508

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