Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkofrekvenční vysokofrekvenční vibrační studie o míře fraktur u komunitních seniorů

23. dubna 2012 aktualizováno: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Účinnost ošetření nízkofrekvenčními a vysokofrekvenčními vibracemi na snížení rizik zlomenin a výskytu zlomenin u seniorů v komunitě – prospektivní randomizovaná studie

Zlomenina z křehkosti je běžná v důsledku globálního problému stárnutí a způsobuje obrovské výdaje na zdravotní péči. Výskyt křehkých zlomenin je obvykle způsoben výskytem pádů u seniora s nízkou kvalitou kostí a špatnou rovnováhou. Proto jakýkoli přístup ke zlepšení nebo zpomalení sarkopenie i osteoporózy bude užitečný k prevenci výskytu osteoporotických zlomenin. Díky intenzivnímu výzkumu nízkofrekvenčních vysokofrekvenčních vibrací (LMHFV) mnoho vědeckých důkazů podporuje aplikaci této biofyzikální modality u starších osob k udržení nebo zlepšení muskuloskeletálních tkání u starších osob.

Mnoho předchozích studií prokázalo osteogenní vlastnosti vibrační léčby a její pozitivní účinky na svalovou výkonnost a krevní oběh. Předchozí zprávy výzkumníků také naznačovaly, že LMHFV by mohl zlepšit kvalitu kostí v páteři a holenní kosti u starších osob po roční intervenci, stejně jako schopnost vyvažování s vysokou compliance. Ve studiích na zvířatech aplikace LMHFV na hojení zlomenin také prokázala významné urychlení hojení indukcí tvorby a zrání kalusu, ze kterého byla na molekulární úrovni detekována upregulace genové exprese kolagenu I, II a BMP-2. Doposud však není k dispozici dlouhodobá účinnost LMHFV na snížení rizika zlomenin a četnosti zlomenin, což vyžaduje systematickou rozsáhlou studii, která by odpověděla na tuto důležitou výzkumnou otázku.

Hypotézou této studie proto je, že LMHFV může udržovat nebo zvyšovat výkonnost různých tkání muskuloskeletálního systému u komunitních seniorů, čímž se snižuje riziko zlomenin a četnost zlomenin. V mnoha komunitách bude provedena rozsáhlá prospektivní randomizovaná klinická studie s cílem prozkoumat dlouhodobý účinek LMHFV na četnost zlomenin a snížení rizika zlomenin u komunitních seniorů, ve kterých multifaktoriální účinky, pokud jde o svaly a kosti, na bude hodnocen i pohybový aparát. Celkem 704 starších lidí z 28 komunitních center bude přijato během 1,5 roku pro 18měsíční léčbu LMHFV, u kterých bude v pevně stanovených časových bodech hodnoceno riziko zlomenin, zatímco jejich četnost zlomenin ve třetím roce této studie bude považovány za primární výsledek analýzy. Závěry této studie poskytnou velmi užitečná vědecká data na podporu aplikace LMHFV u starších osob. Konečným cílem je snížit četnost zlomenin a kvalitu života seniorů žijících v komunitě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

704

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo více
  • nezávislý v přístupu do center

Kritéria vyloučení:

  • mít obvyklé cvičení nebo se účastnit cvičení pod dohledem
  • s medikamentózní léčbou, která ovlivňuje normální metabolismus pohybového aparátu
  • mající hypo- nebo hyperparatyreoidismus, ledvinové, jaterní nebo jiné chronické onemocnění
  • s historií nízkoenergetických zlomenin
  • předchozí nebo současní kuřáci nebo pijáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Při normálním životním stylu zůstává sedavý
Experimentální: Léčba
Nechte se léčit LMHFV po dobu 18 měsíců.
Postavte se na vibrační plošinu při 35 Hz, 0,3 g, 20 minut/den a 5 dní/týden

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost zlomenin
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Schopnost vyvažování
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 469508

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit