社区老年人骨折发生率的低震级高频振动研究
低强度、高频振动治疗对降低社区老年人骨折风险和骨折发生率的疗效——一项前瞻性随机试验
由于全球老龄化问题,脆性骨折很常见,产生了巨大的医疗保健支出。 脆性骨折的发生通常是由于骨质低下、平衡能力差的老年人跌倒所致。 因此,任何改善或延缓肌肉减少症和骨质疏松症的方法都将有助于预防骨质疏松性骨折的发生。 随着对低幅度高频振动 (LMHFV) 的深入研究,许多科学证据支持将这种生物物理模式应用于老年人,以维持或改善老年人的肌肉骨骼组织。
许多先前的研究表明振动治疗的成骨特性及其对肌肉性能和血液循环的积极影响。 研究者之前的报告也表明,LMHFV经过一年的干预,可以提高老年人脊柱和胫骨的骨质量,以及高依从性的平衡能力。 在动物研究中,LMHFV 在骨折愈合中的应用也证明了通过诱导愈伤组织形成和成熟显着加速愈合,从分子水平上检测到胶原蛋白 I、II 和 BMP-2 基因表达的上调。 然而,迄今为止,LMHFV 在降低骨折风险和骨折率方面的长期疗效尚不明确,需要进行系统的大规模研究来回答这一重要的研究问题。
因此,本研究的假设是LMHFV可以维持或增强社区老年人肌肉骨骼系统各组织的性能,从而降低骨折风险和骨折率。 将在多个社区进行大规模前瞻性随机临床试验,以研究 LMHFV 对社区老年人骨折率和骨折风险降低的长期影响,其中肌肉和骨骼方面的多因素影响对还将评估肌肉骨骼系统。 将在 1.5 年内招募来自 28 个社区中心的 704 名老年人进行为期 18 个月的 LMHFV 治疗,他们将在固定时间点评估骨折风险,而他们在本研究的第三年的骨折率将是被视为分析的主要结果。 这项研究的结果将为支持LMHFV在老年人中的应用提供非常有用的科学数据。 最终目标是降低社区老人的骨折率和生活质量。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、中国
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 65岁或以上
- 独立进入中心
排除标准:
- 有习惯性锻炼或参加有人监督的锻炼
- 接受影响肌肉骨骼系统正常代谢的药物治疗
- 患有甲状旁腺功能减退症或甲状旁腺功能亢进症、肾病、肝病或其他慢性疾病
- 有低能量骨折史
- 以前或现在吸烟者或饮酒者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
以正常的生活方式保持久坐不动
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实验性的:治疗
接受 LMHFV 治疗 18 个月。
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站在 35Hz、0.3g、20 分钟/天和 5 天/周的振动平台上
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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骨折率
大体时间:长达 18 个月
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长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平衡能力
大体时间:长达 18 个月
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长达 18 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kwok-Sui Leung, MD、Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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