- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00973167
지역사회 노인의 골절률에 대한 저주파 고주파 진동 연구
지역사회 노인의 골절 위험 및 골절 발생률 감소에 대한 저강도 고주파 진동 치료의 효과 - 전향적 무작위 시험
취약성 골절은 세계적인 고령화 문제로 인해 흔하며 막대한 의료비 지출을 초래합니다. 취약 골절의 발생은 대개 골질이 낮고 균형 능력이 부족한 노인의 낙상 발생으로 인해 발생합니다. 따라서 근감소증과 골다공증을 개선하거나 지연시키는 모든 접근 방식은 골다공증성 골절 발생을 예방하는 데 도움이 될 것입니다. 낮은 크기의 고주파 진동(LMHFV)에 대한 집중적인 연구를 통해 많은 과학적 증거가 노인의 근골격 조직을 유지하거나 개선하기 위해 노인에 대한 이 생물물리학적 양식의 적용을 지원합니다.
이전의 많은 연구에서 진동 치료의 골 형성 특성과 근육 성능 및 혈액 순환에 대한 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 조사관의 이전 보고서는 또한 LMHFV가 1년 개입 후 노인의 척추와 경골의 골질을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 높은 순응으로 균형 능력을 향상시킬 수 있다고 밝혔습니다. 동물 연구에서 골절 치유에 대한 LMHFV의 적용은 또한 캘러스 형성 및 성숙을 유도하여 치유의 상당한 가속을 입증했으며, 이로부터 콜라겐 I, II 및 BMP-2 유전자 발현의 상향 조절이 분자 수준에서 감지되었습니다. 그러나 현재까지 골절 위험 및 골절률 감소에 대한 LMHFV의 장기적인 효능은 사용할 수 없으므로 이 중요한 연구 질문에 답하기 위한 체계적인 대규모 연구가 필요합니다.
따라서 본 연구의 가설은 LMHFV가 지역사회 노인의 근골격계의 다양한 조직의 기능을 유지 또는 향상시켜 골절 위험 및 골절률을 감소시킬 수 있다는 것이다. 대규모 전향적 무작위 임상시험을 여러 지역사회에서 실시하여 LMHFV가 지역사회 노인의 골절률 및 골절 위험 감소에 미치는 장기적인 영향을 조사할 예정입니다. 근골격계도 평가됩니다. 28개 커뮤니티 센터에서 총 704명의 노인이 18개월 LMHFV 치료를 위해 1.5년 내에 모집될 예정이며, 이들은 고정된 시점에서 골절 위험에 대해 평가되고 이 연구의 3년차에 골절률이 평가됩니다. 분석의 주요 결과로 간주됩니다. 이 연구 결과는 노인을 위한 LMHFV의 적용을 지원하는 매우 유용한 과학적 데이터를 제공할 것입니다. 궁극적인 목표는 지역사회에 거주하는 노인들의 골절률과 삶의 질을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 독립적으로 센터에 접근
제외 기준:
- 습관적인 운동을 하거나 감독하에 운동에 참여하는 것
- 근골격계의 정상적인 대사에 영향을 미치는 약물 치료를 받는 경우
- 부갑상선 기능 항진증, 신장, 간 또는 기타 만성 질환이 있는 경우
- 저에너지 골절 이력이 있는 경우
- 이전 또는 현재 흡연자 또는 음주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
정상적인 생활 방식으로 앉아있는 상태를 유지합니다.
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실험적: 치료
18개월 동안 LMHFV 치료를 받습니다.
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35Hz, 0.3g, 하루 20분, 주 5일 진동 플랫폼에 서기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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골절률
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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균형 능력
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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