Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony magnitúdójú, nagyfrekvenciás vibrációs tanulmány a törések arányáról közösségi időseknél

2012. április 23. frissítette: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Az alacsony nagyságú, nagyfrekvenciás vibrációs kezelés hatékonysága a törések kockázatának és a törések előfordulásának csökkentésében a közösségi idősek körében – egy leendő véletlenszerű vizsgálat

A törékeny törés a globális öregedési probléma miatt gyakori, ami hatalmas egészségügyi kiadásokat jelent. A törékeny törés előfordulását általában az alacsony csontminőségű és rossz egyensúlyozó képességű idősek elesése okozza. Ezért a szarkopénia és a csontritkulás javítására vagy késleltetésére irányuló bármely megközelítés hasznos lehet az oszteoporózisos törések előfordulásának megelőzésében. Az alacsony magnitúdójú nagyfrekvenciás vibráció (LMHFV) intenzív kutatása során számos tudományos bizonyíték támasztja alá ennek a biofizikai módszernek az alkalmazását időseknél az idősek mozgásszervi szöveteinek fenntartására vagy javítására.

Számos korábbi tanulmány kimutatta a vibrációs kezelés osteogén tulajdonságait, valamint az izomteljesítményre és a vérkeringésre gyakorolt ​​pozitív hatását. A kutatók korábbi jelentései arra is utaltak, hogy az LMHFV javíthatja a csontok minőségét a gerincben és a sípcsontban egy éves beavatkozás után, valamint a kiegyensúlyozó képességet magas compliance mellett. Állatkísérletekben az LMHFV törésgyógyulásra történő alkalmazása is a gyógyulás jelentős felgyorsulását igazolta a kalluszképződés és érés indukálásával, amelyből molekuláris szinten a kollagén I, II és BMP-2 génexpressziójának fokozódását mutatták ki. A mai napig azonban nem áll rendelkezésre az LMHFV hosszú távú hatékonysága a törési kockázatok és a törési arány csökkentésében, ezért szisztematikus nagyszabású tanulmányra van szükség ahhoz, hogy megválaszolja ezt a fontos kutatási kérdést.

Ezért a tanulmány hipotézise az, hogy az LMHFV képes fenntartani vagy fokozni a mozgásszervi rendszer különböző szöveteinek teljesítményét a közösségi idősek körében, ezáltal csökkentve a törések kockázatát és a törések arányát. Nagyszabású prospektív, randomizált klinikai vizsgálatot fognak végezni több közösségben, hogy megvizsgálják az LMHFV hosszú távú hatását a törések arányára és a törések kockázatának csökkentésére a közösségi idősek körében, amelyben többtényezős hatások érvényesülnek az izomzat és a csont tekintetében. a mozgásszervi rendszert is értékelni fogják. 28 közösségi központból összesen 704 idős embert vesznek fel 1,5 éven belül 18 hónapos LMHFV-kezelésre, akiknél rögzített időpontokban értékelik a törési kockázatokat, míg a vizsgálat harmadik évében a törések aránya az elemzés elsődleges eredményének tekinthető. A tanulmány eredményei nagyon hasznos tudományos adatokkal szolgálnak az LMHFV időskorúak körében történő alkalmazásának alátámasztására. A végső cél a törések arányának és a közösségben élő idősek életminőségének csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

704

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy idősebb
  • független a központok elérésében

Kizárási kritériumok:

  • rendszeresen gyakorolni vagy felügyelt gyakorlaton részt venni
  • a mozgásszervi rendszer normál anyagcseréjét befolyásoló gyógyszeres kezelés
  • hypo- vagy hyperparathyreosisban, vese-, máj- vagy egyéb krónikus betegségben szenved
  • alacsony energiájú töréstörténettel
  • korábbi vagy jelenlegi dohányosok vagy ivók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Normális életmód mellett ülő marad
Kísérleti: Kezelés
LMHFV kezelést kap 18 hónapig.
Álljon egy vibrációs platformon 35 Hz, 0,3 g, 20 perc/nap és 5 nap/hét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Törések aránya
Időkeret: 18 hónapig
18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kiegyensúlyozó képesség
Időkeret: 18 hónapig
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 8.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 469508

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel