Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg magnitud högfrekvent vibrationsstudie om frakturfrekvens hos äldre i samhället

23 april 2012 uppdaterad av: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Effekten av låg-magnitude, högfrekvent vibrationsbehandling för att minska frakturrisker och frakturincidenser hos äldre i samhället – en prospektiv randomiserad studie

Bräcklighetsfraktur är vanligt på grund av globala åldrandeproblem, vilket medför enorma sjukvårdskostnader. Förekomsten av skörhetsfraktur orsakas vanligtvis av fallincidens hos en äldre person med låg benkvalitet och dålig balanseringsförmåga. Därför kommer varje tillvägagångssätt för att förbättra eller fördröja både sarkopeni och osteoporos att vara till hjälp för att förhindra incidensen av osteoporotiska frakturer. Med den intensiva forskningen om lågstyrka högfrekvent vibration (LMHFV), stödjer många vetenskapliga bevis tillämpningen av denna biofysiska modalitet på äldre för att underhålla eller förbättra muskel- och skelettvävnad hos äldre.

Många tidigare studier har visat de osteogena egenskaperna hos vibrationsbehandling och dess positiva effekter på muskelprestanda och blodcirkulation. Utredarnas tidigare rapporter indikerade också att LMHFV kunde förbättra benkvaliteten i ryggraden och skenbenet hos äldre efter ett års intervention, såväl som balanseringsförmågan med hög följsamhet. I djurstudier visade tillämpningen av LMHFV på frakturläkning också den signifikanta accelerationen av läkning genom att inducera kallusbildning och mognad, från vilken uppreglering av kollagen I, II och BMP-2 genuttryck detekterades på molekylär nivå. Hittills är den långsiktiga effekten av LMHFV för att minska frakturrisker och frakturfrekvens dock inte tillgänglig, vilket kräver en systematisk storskalig studie för att besvara denna viktiga forskningsfråga.

Därför är hypotesen för denna studie att LMHFV kan bibehålla eller förbättra prestandan hos olika vävnader i muskuloskeletala systemet hos äldre i samhället, och därmed minska frakturriskerna och frakturfrekvensen. En storskalig prospektiv randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras i flera samhällen för att undersöka den långsiktiga effekten av LMHFV på frakturfrekvens och minskning av frakturrisker hos äldre i samhället, där multifaktoriella effekter, i form av muskler och ben, på muskuloskeletala systemet kommer också att utvärderas. Totalt 704 äldre från 28 bygdegårdar kommer att rekryteras inom 1,5 år för en 18-månaders LMHFV-behandling, som kommer att bedömas på frakturriskerna vid bestämda tidpunkter medan deras frakturfrekvens under det tredje året av denna studie kommer att vara betraktas som primärt resultat för analys. Resultaten av denna studie kommer att ge mycket användbara vetenskapliga data för att stödja tillämpningen av LMHFV för äldre. Det slutliga målet är att minska frakturfrekvensen och livskvaliteten för äldre som bor i samhället.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

704

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 85 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • oberoende när det gäller att komma åt centra

Exklusions kriterier:

  • ha vanligt motion eller delta i övervakad motion
  • med läkemedelsbehandling som påverkar normal metabolism i rörelseorganen
  • har hypo- eller hyperparatyreoidism, njur-, lever- eller andra kroniska sjukdomar
  • med lågenergibrottshistoria
  • tidigare eller nuvarande rökare eller drinkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Förblir stillasittande med normal livsstil
Experimentell: Behandling
Få LMHFV-behandling i 18 månader.
Stå på en vibrationsplattform vid 35 Hz, 0,3 g, 20 minuter/dag och 5 dagar/vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frakturfrekvens
Tidsram: upp till 18 månader
upp till 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Balanseringsförmåga
Tidsram: upp till 18 månader
upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2009

Första postat (Uppskatta)

9 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 469508

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera