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Étude sur les vibrations à haute fréquence de faible amplitude sur le taux de fractures chez les personnes âgées de la communauté

23 avril 2012 mis à jour par: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

L'efficacité du traitement par vibration à haute fréquence et à faible intensité sur la réduction des risques de fracture et de l'incidence des fractures chez les personnes âgées de la communauté - un essai prospectif randomisé

Les fractures de fragilité sont courantes en raison du problème de vieillissement mondial, entraînant d'énormes dépenses de santé. La survenue d'une fracture de fragilité est généralement causée par une incidence de chute d'une personne âgée ayant une faible qualité osseuse et une mauvaise capacité d'équilibre. Par conséquent, toute approche visant à améliorer ou à retarder à la fois la sarcopénie et l'ostéoporose sera utile pour prévenir l'incidence des fractures ostéoporotiques. Avec la recherche intensive sur les vibrations à haute fréquence de faible magnitude (LMHFV), de nombreuses preuves scientifiques soutiennent l'application de cette modalité biophysique sur les personnes âgées pour maintenir ou améliorer les tissus musculo-squelettiques chez les personnes âgées.

De nombreuses études antérieures ont montré les propriétés ostéogéniques du traitement par vibration et ses effets positifs sur les performances musculaires et la circulation sanguine. Les rapports précédents des chercheurs ont également indiqué que le LMHFV pourrait améliorer la qualité osseuse de la colonne vertébrale et du tibia chez les personnes âgées après une intervention d'un an, ainsi que la capacité d'équilibrage avec une conformité élevée. Dans des études animales, l'application du LMHFV sur la cicatrisation des fractures a également démontré l'accélération significative de la cicatrisation en induisant la formation et la maturation des cals, à partir de laquelle une régulation positive de l'expression des gènes de collagène I, II et BMP-2 a été détectée au niveau moléculaire. À ce jour, l'efficacité à long terme du LMHFV sur la réduction des risques de fractures et du taux de fractures n'est cependant pas disponible, ce qui nécessite une étude systématique à grande échelle pour répondre à cette importante question de recherche.

Par conséquent, l'hypothèse de cette étude est que le LMHFV peut maintenir ou améliorer les performances de divers tissus du système musculo-squelettique chez les personnes âgées de la communauté, réduisant ainsi les risques de fracture et le taux de fracture. Un essai clinique prospectif randomisé à grande échelle sera mené dans plusieurs communautés pour étudier l'effet à long terme du LMHFV sur le taux de fractures et la réduction des risques de fractures chez les personnes âgées de la communauté, dans lequel des effets multifactoriels, en termes de muscles et d'os, sur système musculo-squelettique sera également évalué. Un total de 704 personnes âgées de 28 centres communautaires seront recrutés dans un délai de 1,5 an pour un traitement LMHFV de 18 mois, qui seront évalués sur les risques de fracture à des moments fixes tandis que leurs taux de fracture au cours de la troisième année de cette étude seront considéré comme le résultat principal de l'analyse. Les résultats de cette étude fourniront des données scientifiques très utiles pour soutenir l'application du LMHFV pour les personnes âgées. Le but ultime est de réduire le taux de fractures et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

704

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • indépendant dans l'accès aux centres

Critère d'exclusion:

  • faire de l'exercice régulièrement ou participer à des exercices supervisés
  • avoir un traitement médicamenteux qui affecte le métabolisme normal du système musculo-squelettique
  • souffrant d'hypo- ou d'hyperparathyroïdie, de maladies rénales, hépatiques ou d'autres maladies chroniques
  • ayant des antécédents de fracture à basse énergie
  • fumeurs ou buveurs précédents ou actuels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Reste sédentaire avec un mode de vie normal
Expérimental: Traitement
Recevez un traitement LMHFV pendant 18 mois.
Tenez-vous debout sur une plate-forme vibrante à 35 Hz, 0,3 g, 20 min/jour et 5 jours/semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de fractures
Délai: jusqu'à 18 mois
jusqu'à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Capacité d'équilibrage
Délai: jusqu'à 18 mois
jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2009

Première publication (Estimation)

9 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 469508

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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