- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00973167
Étude sur les vibrations à haute fréquence de faible amplitude sur le taux de fractures chez les personnes âgées de la communauté
L'efficacité du traitement par vibration à haute fréquence et à faible intensité sur la réduction des risques de fracture et de l'incidence des fractures chez les personnes âgées de la communauté - un essai prospectif randomisé
Les fractures de fragilité sont courantes en raison du problème de vieillissement mondial, entraînant d'énormes dépenses de santé. La survenue d'une fracture de fragilité est généralement causée par une incidence de chute d'une personne âgée ayant une faible qualité osseuse et une mauvaise capacité d'équilibre. Par conséquent, toute approche visant à améliorer ou à retarder à la fois la sarcopénie et l'ostéoporose sera utile pour prévenir l'incidence des fractures ostéoporotiques. Avec la recherche intensive sur les vibrations à haute fréquence de faible magnitude (LMHFV), de nombreuses preuves scientifiques soutiennent l'application de cette modalité biophysique sur les personnes âgées pour maintenir ou améliorer les tissus musculo-squelettiques chez les personnes âgées.
De nombreuses études antérieures ont montré les propriétés ostéogéniques du traitement par vibration et ses effets positifs sur les performances musculaires et la circulation sanguine. Les rapports précédents des chercheurs ont également indiqué que le LMHFV pourrait améliorer la qualité osseuse de la colonne vertébrale et du tibia chez les personnes âgées après une intervention d'un an, ainsi que la capacité d'équilibrage avec une conformité élevée. Dans des études animales, l'application du LMHFV sur la cicatrisation des fractures a également démontré l'accélération significative de la cicatrisation en induisant la formation et la maturation des cals, à partir de laquelle une régulation positive de l'expression des gènes de collagène I, II et BMP-2 a été détectée au niveau moléculaire. À ce jour, l'efficacité à long terme du LMHFV sur la réduction des risques de fractures et du taux de fractures n'est cependant pas disponible, ce qui nécessite une étude systématique à grande échelle pour répondre à cette importante question de recherche.
Par conséquent, l'hypothèse de cette étude est que le LMHFV peut maintenir ou améliorer les performances de divers tissus du système musculo-squelettique chez les personnes âgées de la communauté, réduisant ainsi les risques de fracture et le taux de fracture. Un essai clinique prospectif randomisé à grande échelle sera mené dans plusieurs communautés pour étudier l'effet à long terme du LMHFV sur le taux de fractures et la réduction des risques de fractures chez les personnes âgées de la communauté, dans lequel des effets multifactoriels, en termes de muscles et d'os, sur système musculo-squelettique sera également évalué. Un total de 704 personnes âgées de 28 centres communautaires seront recrutés dans un délai de 1,5 an pour un traitement LMHFV de 18 mois, qui seront évalués sur les risques de fracture à des moments fixes tandis que leurs taux de fracture au cours de la troisième année de cette étude seront considéré comme le résultat principal de l'analyse. Les résultats de cette étude fourniront des données scientifiques très utiles pour soutenir l'application du LMHFV pour les personnes âgées. Le but ultime est de réduire le taux de fractures et la qualité de vie des personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- indépendant dans l'accès aux centres
Critère d'exclusion:
- faire de l'exercice régulièrement ou participer à des exercices supervisés
- avoir un traitement médicamenteux qui affecte le métabolisme normal du système musculo-squelettique
- souffrant d'hypo- ou d'hyperparathyroïdie, de maladies rénales, hépatiques ou d'autres maladies chroniques
- ayant des antécédents de fracture à basse énergie
- fumeurs ou buveurs précédents ou actuels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Reste sédentaire avec un mode de vie normal
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Expérimental: Traitement
Recevez un traitement LMHFV pendant 18 mois.
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Tenez-vous debout sur une plate-forme vibrante à 35 Hz, 0,3 g, 20 min/jour et 5 jours/semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de fractures
Délai: jusqu'à 18 mois
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jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Capacité d'équilibrage
Délai: jusqu'à 18 mois
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jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 469508
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