- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00973167
Pienen magnitudin korkeataajuinen tärinätutkimus murtumatiheydestä yhteisön iäkkäillä
Pienen voimakkuuden, korkeataajuisen tärinän hoidon tehokkuus murtumariskin ja murtumariskin vähentämisessä yhteisön iäkkäillä – tuleva satunnaistettu tutkimus
Haurausmurtuma on yleinen maailmanlaajuisen ikääntymisongelman vuoksi, mikä aiheuttaa valtavia terveydenhuoltomenoja. Haurausmurtuman esiintyminen johtuu yleensä vanhusten kaatumisesta, jolla on heikko luusto ja huono tasapainokyky. Siksi mikä tahansa lähestymistapa sekä sarkopenian että osteoporoosin parantamiseksi tai hidastamiseksi auttaa estämään osteoporoottisten murtumien ilmaantuvuutta. Matalan suurtaajuusvärähtelyn (LMHFV) intensiivisen tutkimuksen myötä monet tieteelliset todisteet tukevat tämän biofysikaalisen menetelmän soveltamista vanhuksilla ikääntyneiden tuki- ja liikuntaelimistön kudosten ylläpitämiseen tai parantamiseen.
Monet aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tärinähoidon osteogeeniset ominaisuudet ja sen positiiviset vaikutukset lihasten suorituskykyyn ja verenkiertoon. Tutkijoiden aikaisemmat raportit osoittivat myös, että LMHFV voi parantaa ikääntyneiden luun laatua selkärangassa ja sääriluussa vuoden hoidon jälkeen sekä tasapainokykyä korkean mukautumisen kanssa. Eläinkokeissa LMHFV:n soveltaminen murtumien paranemiseen osoitti myös paranemisen merkittävän kiihtymisen indusoimalla kalluseksen muodostumista ja kypsymistä, josta havaittiin kollageeni I-, II- ja BMP-2-geenin ilmentymisen lisääntymistä molekyylitasolla. Toistaiseksi LMHFV:n pitkäaikaista tehoa murtumariskin ja murtumatiheyden vähentämisessä ei ole kuitenkaan saatavilla, mikä edellyttää systemaattista laajamittaista tutkimusta vastatakseen tähän tärkeään tutkimuskysymykseen.
Siksi tämän tutkimuksen hypoteesi on, että LMHFV voi ylläpitää tai parantaa tuki- ja liikuntaelimistön eri kudosten suorituskykyä yhteisön iäkkäillä, mikä vähentää murtumariskejä ja murtumatiheyttä. Laajamittainen prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan useissa yhteisöissä tutkiakseen LMHFV:n pitkäaikaista vaikutusta murtumatiheyteen ja murtumariskin vähentämiseen yhteiskunnan iäkkäillä ihmisillä. Myös tuki- ja liikuntaelimistö arvioidaan. Yhteensä 704 vanhusta 28 yhteisökeskuksesta rekrytoidaan 1,5 vuoden sisällä 18 kuukauden LMHFV-hoitoon, joiden murtumariskit arvioidaan kiinteinä aikoina, kun taas heidän murtumaprosentinsa tämän tutkimuksen kolmantena vuonna analyysin ensisijaisena tuloksena. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat erittäin hyödyllistä tieteellistä tietoa tukemaan LMHFV:n käyttöä vanhuksilla. Lopullisena tavoitteena on alentaa yhteiskunnassa elävien vanhusten murtumia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
- riippumaton keskusten pääsyssä
Poissulkemiskriteerit:
- tavanomaista liikuntaa tai osallistua ohjattuun harjoitteluun
- saada lääkehoitoa, joka vaikuttaa tuki- ja liikuntaelinten normaaliin aineenvaihduntaan
- joilla on hypo- tai hyperparatyreoosi, munuaisten, maksan tai muut krooniset sairaudet
- joilla on vähän energiaa kuluttava murtumahistoria
- entiset tai nykyiset tupakoitsijat tai juovat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Pysyy istuvana normaalin elämäntavan kanssa
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
Saat LMHFV-hoitoa 18 kuukauden ajan.
|
Seiso tärinätasolla taajuudella 35 Hz, 0,3 g, 20 minuuttia/päivä ja 5 päivää/viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Murtumaprosentti
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tasapainotuskyky
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 469508
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtumia
-
Sohag UniversityRekrytointiPoikittainen nastaus metatarsaaliluun murtumaan | Versus Antegrade Intramedullary Pinning for Metatarsal FracturesEgypti