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Studio delle vibrazioni ad alta frequenza di bassa magnitudo sul tasso di frattura negli anziani della comunità

23 aprile 2012 aggiornato da: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

L'efficacia del trattamento delle vibrazioni a bassa magnitudo e ad alta frequenza sulla riduzione dei rischi di frattura e dell'incidenza di fratture nella comunità degli anziani: uno studio prospettico randomizzato

La frattura da fragilità è comune a causa del problema dell'invecchiamento globale, che comporta enormi spese sanitarie. L'insorgenza di fratture da fragilità è solitamente causata da un'incidenza di cadute di un anziano con scarsa qualità ossea e scarsa capacità di equilibrio. Pertanto, qualsiasi approccio per migliorare o ritardare sia la sarcopenia che l'osteoporosi sarà utile per prevenire l'incidenza di fratture osteoporotiche. Con l'intensa ricerca sulla vibrazione ad alta frequenza di bassa intensità (LMHFV), molte prove scientifiche supportano l'applicazione di questa modalità biofisica sugli anziani per mantenere o migliorare i tessuti muscoloscheletrici negli anziani.

Molti studi precedenti hanno mostrato le proprietà osteogeniche del trattamento vibratorio e i suoi effetti positivi sulla performance muscolare e sulla circolazione sanguigna. I precedenti rapporti dei ricercatori hanno anche indicato che LMHFV potrebbe migliorare la qualità ossea nella colonna vertebrale e nella tibia negli anziani dopo un anno di intervento, nonché la capacità di bilanciamento con un'elevata compliance. Negli studi sugli animali, l'applicazione di LMHFV sulla guarigione delle fratture ha anche dimostrato la significativa accelerazione della guarigione inducendo la formazione e la maturazione del callo, da cui è stata rilevata la sovraregolazione dell'espressione genica del collagene I, II e BMP-2 a livello molecolare. Ad oggi, tuttavia, l'efficacia a lungo termine di LMHFV sulla riduzione dei rischi di frattura e del tasso di frattura non è disponibile, il che richiede uno studio sistematico su larga scala per rispondere a questa importante domanda di ricerca.

Pertanto, l'ipotesi di questo studio è che LMHFV possa mantenere o migliorare le prestazioni di vari tessuti del sistema muscolo-scheletrico negli anziani della comunità, riducendo così i rischi di frattura e il tasso di frattura. Sarà condotto uno studio clinico prospettico randomizzato su larga scala in più comunità per studiare l'effetto a lungo termine di LMHFV sul tasso di fratture e sulla riduzione dei rischi di frattura negli anziani della comunità, in cui gli effetti multifattoriali, in termini di muscoli e ossa, su sarà valutato anche il sistema muscolo-scheletrico. Un totale di 704 anziani provenienti da 28 centri comunitari sarà reclutato entro 1,5 anni per un trattamento LMHFV di 18 mesi, che saranno valutati sui rischi di frattura a intervalli di tempo prefissati mentre i loro tassi di frattura nel terzo anno di questo studio saranno considerato come esito primario per l'analisi. I risultati di questo studio forniranno dati scientifici molto utili per supportare l'applicazione di LMHFV per gli anziani. L'obiettivo finale è quello di ridurre il tasso di fratture e la qualità della vita degli anziani che vivono in comunità.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

704

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • autonomo nell'accesso ai centri

Criteri di esclusione:

  • fare esercizio fisico abituale o partecipare a esercizi controllati
  • sottoporsi a un trattamento farmacologico che influisce sul normale metabolismo del sistema muscolo-scheletrico
  • avere ipo- o iperparatiroidismo, malattie renali, epatiche o altre malattie croniche
  • avere una storia di frattura a bassa energia
  • fumatori o bevitori precedenti o attuali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Rimane sedentario con uno stile di vita normale
Sperimentale: Trattamento
Ricevi il trattamento LMHFV per 18 mesi.
Stare su una piattaforma vibrante a 35 Hz, 0,3 g, 20 minuti/giorno e 5 giorni/settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di frattura
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Capacità di bilanciamento
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kwok-Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics & Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 469508

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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