パイロット研究: 高齢者患者における補完療法
2012年7月10日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
高齢者患者における補完療法のパイロット研究
ランダム化対照試験研究では、研究者には高齢者居住地域に住む高齢者患者が含まれます。 2 つの介入を比較します。
- 一般開業医による日常療法に加え、運動療法、栄養アドバイス、ホメオパシー、自然療法を含む複雑な介入
- 一般開業医による日常ケア
研究者は、日常生活活動（AMPS、Barthel Index、Nosger）、生活の質（Qualidem、幸福度プロファイル）、転倒リスク（Tinetti）、転倒、認知（Minimental Status Test）、入院、薬の使用。
この探索的研究の結果は、将来的に確認デザインを伴うランダム化比較試験 (RCT) を計画するために必要となります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 共同アパート/集合住宅に住んでいる
- 患者または権限のある代理人のインフォームドコンセント
除外基準:
- 過去6か月以内に別の研究に参加している
- 急性または慢性の疾患により参加が不可能な場合
- 補完療法の実際の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：CAM介入
一般開業医による日常療法に加え、運動療法、栄養アドバイス、ホメオパシー療法、自然療法療法を含む複合介入
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一般開業医による日常的なケア療法に加え、運動療法、栄養アドバイス、ホメオパシー療法、自然療法療法を含む複合介入
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アクティブコンパレータ：日常的なケア療法
一般開業医による日常的なケア療法
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一般開業医による日常的なケア療法
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この研究は何を測定していますか？
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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運動能力とプロセススキルの評価 (AMPS)
時間枠：3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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クオリデム
時間枠：3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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バーセルインデックス
時間枠：3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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高齢者患者のための看護師観察スケール
時間枠：3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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最低限のステータステスト
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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ティネッティテスト
時間枠：3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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ウェルビーイングのプロフィール
時間枠：3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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医薬品の使用と不適切な可能性のある医薬品の使用 (ビール基準 2003)
時間枠：3、6、12ヶ月
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3、6、12ヶ月
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滝 (エスリンガー シュトゥルツプロトコル)
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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入院
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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有害な影響
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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医療チームと親戚へのインタビュー。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia M Witt, MD、Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月10日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CAMGER09
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