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Estudio Piloto: Terapias Complementarias en Pacientes Geriátricos

10 de julio de 2012 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Estudio Piloto Terapias Complementarias en Pacientes Geriátricos

En un estudio piloto controlado aleatorio, los investigadores incluyen pacientes geriátricos que viven en una comunidad residencial geriátrica. Se comparan dos intervenciones:

  1. una intervención compleja que contiene terapia de ejercicios, asesoramiento nutricional, homeopatía y naturopatía además de la terapia de rutina por parte del médico general
  2. atención de rutina por médico general

Los investigadores evalúan el efecto de la intervención compleja sobre las actividades de la vida diaria (AMPS, Barthel Index, Nosger), calidad de vida (Qualidem, Profile of Wellbeing), riesgo de caídas (Tinetti), caídas, cognición (Minimental Status Test), ingresos hospitalarios, uso de medicamentos.

Los resultados de este estudio exploratorio son necesarios para planificar un ensayo controlado aleatorio (ECA) con diseño confirmatorio en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • vivir en piso compartido/comunidad residencial
  • consentimiento informado del paciente o representante autorizado

Criterio de exclusión:

  • participación en otro estudio en los últimos 6 meses
  • condición de enfermedad aguda o crónica que no permite la participación
  • uso real de terapias complementarias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CAM-intervención
Intervención compleja que contiene terapia de ejercicio, asesoramiento nutricional, tratamiento homeopático, tratamiento naturopático además de la terapia de rutina por parte de un médico general
Otro: CAM-intervención
Intervención compleja que contiene terapia de ejercicios, asesoramiento nutricional, tratamiento homeopático, tratamiento naturopático además de la terapia de atención de rutina por parte de un médico general
Comparador activo: Terapia de atención de rutina
Terapia de atención de rutina por médico general
Otro: Terapia de atención de rutina
Terapia de atención de rutina por médico general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de habilidades motoras y de proceso (AMPS)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses
Cualidem
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses
Escala de Observación de Enfermeras para Pacientes Geriátricos
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses
Prueba de estado minimental
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Prueba de Tinetti
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses
Perfil de Bienestar
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses
Uso de medicamentos y uso de medicamentos potencialmente inapropiado (Beers Criteria 2003)
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 meses
3, 6, 12 meses
Cataratas (Esslinger Sturzprotokoll)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Efectos adversos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Entrevistas con equipo de salud y familiares.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

Homöopathie Stiftung
omoeon e.V.

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CAMGER09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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