Kísérleti tanulmány: Kiegészítő terápiák idős betegeknél
2012. július 10. frissítette: Charite University, Berlin, Germany
Kísérleti vizsgálat kiegészítő terápiák idős betegeknél
Egy randomizált, ellenőrzött kísérleti vizsgálatban a kutatók időskori lakóközösségben élő geriátriai betegeket is tartalmaznak. Két beavatkozást hasonlítanak össze:
- komplex beavatkozás, amely a háziorvosi rutinterápia mellett mozgásterápiát, táplálkozási tanácsadást, homeopátiát és természetgyógyászatot is tartalmaz
- általános orvosi ellátás
A kutatók felmérik a komplex beavatkozás hatását a mindennapi élettevékenységekre (AMPS, Barthel Index, Nosger), az életminőségre (Qualidem, Profile of Wellbeing), az esések kockázatára (Tinetti), az esésekre, a megismerésre (Minimentális állapotteszt), kórházi felvételek, gyógyszerhasználat.
Ennek a feltáró vizsgálatnak az eredményeire van szükség egy megerősítő tervezésű, randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) jövőbeni megtervezéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- közös lakásban/lakóközösségben él
- a beteg vagy a meghatalmazott képviselő tájékoztatáson alapuló beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- egy másik vizsgálatban való részvétel az elmúlt 6 hónapban
- akut vagy krónikus betegség, amely nem teszi lehetővé a részvételt
- a kiegészítő terápiák tényleges alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CAM-beavatkozás
Komplex beavatkozás, amely testmozgásterápiát, táplálkozási tanácsadást, homeopátiás kezelést, természetgyógyászati kezelést tartalmaz a háziorvosi rutinterápia mellett
|
Komplex beavatkozás, amely testmozgásterápiát, táplálkozási tanácsadást, homeopátiás kezelést, természetgyógyászati kezelést tartalmaz a háziorvosi rutin ápolás mellett
|
|
Aktív összehasonlító: Rutin ápolási terápia
Rendszeres ápolási terápia háziorvos által
|
Rendszeres ápolási terápia háziorvos által
|
Mit mér a tanulmány?
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A motoros és folyamatkészségek felmérése (AMPS)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
|
Qualidem
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
|
Barthel Index
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
|
Ápolók megfigyelési skála idős betegek számára
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
|
Minimális állapotteszt
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Tinetti teszt
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
|
A jólét profilja
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
|
Gyógyszerhasználat és potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználat (Beers Criteria 2003)
Időkeret: 3, 6, 12 hónap
|
3, 6, 12 hónap
|
|
Falls (Esslinger Sturzprotokoll)
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
kórházi felvételek
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Káros hatások
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Interjúk az egészségügyi csapattal és a hozzátartozókkal.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAMGER09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .