Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie: Doplňkové terapie u geriatrických pacientů

10. července 2012 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

Pilotní studie doplňkových terapií u geriatrických pacientů

V randomizované kontrolované pilotní studii výzkumníci zahrnují geriatrické pacienty žijící v geriatrické rezidenční komunitě. Srovnávají se dva zásahy:

  1. komplexní intervence obsahující pohybovou terapii, nutriční poradenství, homeopatii a naturopatii nad rámec běžné terapie praktickým lékařem
  2. běžná péče praktického lékaře

Vyšetřovatelé hodnotí vliv komplexní intervence na aktivity každodenního života (AMPS, Barthelův index, Nosger), kvalitu života (Qualidem, Profil pohody), riziko pádů (Tinetti), pády, kognici (test minimálního stavu), hospitalizace, užívání léků.

Výsledky této průzkumné studie jsou potřebné pro budoucí plánování randomizované kontrolované studie (RCT) s konfirmačním designem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žijící ve společném bytě/obytném společenství
  • informovaný souhlas pacienta nebo oprávněného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • účast na jiné studii během posledních 6 měsíců
  • akutní nebo chronický chorobný stav, který neumožňuje účast
  • skutečné použití doplňkových terapií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CAM-zásah
Komplexní intervence obsahující pohybovou terapii, nutriční poradenství, homeopatickou léčbu, naturopatickou léčbu kromě běžné terapie praktickým lékařem
Jiný: CAM-zásah
Komplexní intervence obsahující pohybovou terapii, nutriční poradenství, homeopatickou léčbu, naturopatickou léčbu kromě běžné pečovatelské terapie praktickým lékařem
Aktivní komparátor: Rutinní pečovatelská terapie
Rutinní pečovatelská terapie u praktického lékaře
Jiný: Rutinní pečovatelská terapie
Rutinní pečovatelská terapie u praktického lékaře

Co je měření studie?

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení motorických a procesních dovedností (AMPS)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
3, 6, 12 měsíců
Qualidem
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
3, 6, 12 měsíců
Barthelův index
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
3, 6, 12 měsíců
Škála pozorování sester pro geriatrické pacienty
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
3, 6, 12 měsíců
Test minimálního stavu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Test Tinetti
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
3, 6, 12 měsíců
Profil pohody
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
3, 6, 12 měsíců
Užívání léků a potenciálně nevhodné užívání léků (Beers Criteria 2003)
Časové okno: 3, 6, 12 měsíců
3, 6, 12 měsíců
Falls (Esslinger Sturzprotokoll)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Nepříznivé účinky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Rozhovory se zdravotnickým týmem a příbuznými.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Homöopathie Stiftung
omoeon e.V.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia M Witt, MD, Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAMGER09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CAM-zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit