试点研究：老年患者的补充疗法
2012年7月10日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
老年患者补充疗法的试点研究
在一项随机对照试验研究中，研究人员纳入了居住在老年住宅社区的老年患者。 比较两种干预措施：
- 除了全科医生的常规治疗外，还包括运动疗法、营养建议、顺势疗法和自然疗法的复杂干预
- 全科医生的常规护理
研究人员评估了复杂干预对日常生活活动（AMPS、Barthel 指数、Nosger）、生活质量（Qualidem、幸福感概况）、跌倒风险（Tinetti）、跌倒、认知（基本状态测试）的影响，入院、用药。
需要这项探索性研究的结果来规划未来具有验证性设计的随机对照试验 (RCT)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10117
- Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住在共享公寓/住宅社区
- 患者或授权代表的知情同意
排除标准：
- 在过去 6 个月内参与另一项研究
- 不允许参与的急性或慢性疾病状况
- 辅助疗法的实际使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：CAM 干预
综合干预包括运动疗法、营养建议、顺势疗法、自然疗法以及全科医生的常规治疗
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复杂的干预包括运动疗法、营养建议、顺势疗法、自然疗法以及全科医生的常规护理疗法
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有源比较器：常规护理治疗
全科医生的常规护理治疗
|
全科医生的常规护理治疗
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研究衡量的是什么？
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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运动和过程技能评估 (AMPS)
大体时间：3、6、12个月
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3、6、12个月
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质量保证
大体时间：3、6、12个月
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3、6、12个月
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巴塞尔指数
大体时间：3、6、12个月
|
3、6、12个月
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老年患者护士观察量表
大体时间：3、6、12个月
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3、6、12个月
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最小状态测试
大体时间：12个月
|
12个月
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Tinetti测试
大体时间：3、6、12个月
|
3、6、12个月
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福祉概况
大体时间：3、6、12个月
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3、6、12个月
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药物使用和可能不适当的药物使用（Beers Criteria 2003）
大体时间：3、6、12个月
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3、6、12个月
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瀑布 (Esslinger Sturzprotokoll)
大体时间：12个月
|
12个月
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入院
大体时间：12个月
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12个月
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不利影响
大体时间：12个月
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12个月
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采访医疗团队和亲属。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia M Witt, MD、Institute for Social Medicine, Epidemiology, and Health Economics, Charité University Medical Center, Berlin, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月9日
首次发布 (估计)
2009年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月10日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CAMGER09
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